Vyhnite sa predpisovaniu topiramátu ženám v reprodukčnom veku
Niekoľko štúdií zistilo, že príjem topiramátu na začiatku tehotenstva je spojený s dvoj- až päťnásobne vyšším rizikom rázštepu pier a podnebia.
Zvýšenie rizika rázštepu pier a podnebia v závislosti od dávky
Niekoľko štúdií zistilo, že príjem topiramátu na začiatku tehotenstva je spojený s dvoj- až päťnásobne vyšším rizikom rázštepu pier a podnebia.
Topiramát sa používa nielen ako antiepileptikum, ale aj na profylaxiu migrény na báze liekov a iných značiek na liečbu bipolárnych porúch. Topiramát je tiež zahrnutý do terapie schválenej na chudnutie. 1 Najmä vysoké dávky používané na prevenciu epileptických záchvatov predstavujú riziko pre nenarodené dieťa.
Vyššie dávky - napríklad u pacientov s epilepsiou - sú obzvlášť kritické
Nová štúdia 2 z Harvardovej univerzity použila údaje Medicaid od 1,36 milióna detí narodených v rokoch 2000 až 2010 a porovnávala riziko rázštepu pier a podnebia (LKGS) u matiek, ktoré boli v prvom trimestri (tri mesiace pred počatím prvý mesiac tehotenstva) užívali topiramát s tými, ktorí užívali lamotrigín, a tými, ktorí neboli vystavení antiepileptikám. Lamotrigín je tiež antiepileptikum a fázový profylaktický prostriedok, ale štrukturálne nesúvisí s topiramátom. Celkovo sa riziko pôrodu dieťaťa s LKGS u žien užívajúcich topiramát strojnásobilo v porovnaní s ostatnými dvoma skupinami.
V bežnej populácii sa asi 1 z 1 000 novorodencov narodí s LKGS. Po vystavení nízkym dávkam (približne 100 mg denne) topiramátu in utero v prvom trimestri sa tento počet zdvojnásobí na 2,1 z 1 000. Väčšie dávky (200 mg denne) boli spojené s oveľa vyšším rizikom: 12,3 na 1 000 živo narodených detí.
Celkové riziko malformácie sa zvýšilo
Jedným z obmedzení tejto štúdie je skutočnosť, že sa hodnotili iba živonarodené deti. Závažné vrodené chyby, ktoré vedú k potratom alebo potratom, sa preto nezaznamenali. Výsledky tejto štúdie sú však v súlade s inými štúdiami. Veľká metaanalýza tiež zistila viac ako šesťnásobné zvýšenie rizika LKGS po topiramáte v prvom trimestri (OR 6,26, p = 0,00001). 3
Ďalšie teratogénne účinky sú známe už dlho - vrátane kraniofaciálnych a kostných abnormalít, spomalenia rastu, hypospádií a predčasných potratov. Štúdia však ukazuje, že tento liek sa stále predpisuje tisíckam žien v plodnom veku bez bezpečnej antikoncepcie.
Záver
Pacienti s epilepsiou na topiramáte mali najvyššie relatívne riziko narodenia dieťaťa s LKGS. Ženám v reprodukčnom veku by sa preto nemal predpisovať topiramát, pokiaľ prínos jednoznačne nepreváži riziká.