Výhody a nevýhody testovacích metód podľa COVID-19

Pretože najbežnejšie príznaky (horúčka, kašeľ, ťažkosti s dýchaním) sú podobné ako pri iných chorobách (respiračné vírusy, chrípka, alergie), sú potrebné laboratórne testy na zistenie, či infekcia COVID-19 je alebo nie je prítomná. . Testovaním je tiež možné upozorniť na asymptomatických ľudí, ktorí majú infekciu a môžu ju šíriť.

Prístup k testom je dôležitý, ale ešte dôležitejšie sú výsledky, ktoré môžu poskytnúť. Testy nie sú všetky rovnaké a každý typ testu má svoje výhody a nevýhody.

Čo teda naznačujú testy, aké dobré sú pri určovaní, či je človek infikovaný novým koronavírusom alebo nie, a kedy by sa malo urobiť? Existuje niekoľko kategórií testov, v závislosti od spôsobu ich pôsobenia:

RT-PCR testy, ktoré zvýrazňujú genetický materiál vírusu SARS-CoV-2
Rýchle testy založené na detekcii antigénov, ktoré zvýrazňujú prítomnosť proteínov vo víruse SARS-CoV-2 - vírusové antigény
Rýchle testy založené na detekcii protilátok, ktoré odhaľujú protilátky produkované našim telom v reakcii na infekciu COVID-19
Laboratórne sérologické testy, ktoré merajú protilátky produkované telom v reakcii na infekciu COVID-19

Testy RT-PCR - diagnostický štandard COVID-19

Z nazálneho a/alebo hltanového sekrétu zhromaždeného lekárom pomocou tyčinky s vatovým tampónom z nosa a/alebo hltanu možno zvýrazniť laboratórnym spracovaním vírusovú RNA (ribonukleovú kyselinu), jedinečný genetický materiál nový koronavírus. Sekréty zhromaždené od pacienta prechádzajú niekoľkými štádiami, prostredníctvom ktorých sa sekvencie RNA oddeľujú, amplifikujú a transkribujú do sekvencií DNA, ktoré sa množia, aby sa dali neskôr zistiť. Všetky stupne musí vykonávať špecializovaný a vyškolený personál v laboratóriu molekulárnej biológie, ktoré spĺňa vysoké bezpečnostné podmienky.

Pozitívny test RT-PCR ukazuje, že osoba má aktívnu infekciu, ktorú by mohla šíriť. Len čo sa človek zotaví z infekcie, výsledky RT-PCR sa stanú negatívnymi.

Silné body:

Diagnostikujte prítomnosť infekcie (ak máte teraz aktívnu infekciu)
Zvýrazňuje vírus, aj keď sa nachádza v nízkych koncentráciách
Ukazuje vírus aj u asymptomatických ľudí, ak sú infikovaní
Majú dobrú platnosť: správne označujú, kto má aktívnu chorobu a kto nie
Sú presné: existuje veľmi vysoká šanca, že osoby s pozitívnym výsledkom skutočne budú mať infekciu, a osoby s negatívnym výsledkom nebudú v tom čase skutočne infikované.

Slabé stránky:

Sekréty musia byť starostlivo zozbierané, aby nedošlo k poškodeniu vírusového genetického materiálu
Vyžaduje dlhší čas na spracovanie
V čase nevyhnutnom na spracovanie sa pripočíta čas prepravy vzorky z miesta odberu do vhodne vybaveného laboratória.
Na dosiahnutie je potrebná odbornosť
Vyžaduje drahé laboratórne súpravy
Pri spracovaní kontaminovaných sekrétov existuje nebezpečenstvo kontaminácie
Test nepreukazuje, či ste v minulosti mali infekciu

Rýchle testy založené na detekcii antigénu - rýchle, ale stále nefungujúce

Rýchle testy založené na detekcii antigénov identifikujú prítomnosť koronavírusových proteínov (vírusových antigénov) vo vzorkách sekrécie z nosohltanu odobratých od pacientov. Vírusové antigény sú proteíny v štruktúre vírusu, ktoré určujú špecifickú imunitnú odpoveď tela na tento vírus. Nasofaryngeálne sekréty z pacienta sú umiestnené na papierovom prúžku, na ktorom sú fixované protilátky špecifické pre koronavírus SARS-CoV-2. Ak sekréty obsahujú vírusový antigén, dôjde k viditeľnej reakcii medzi protilátkami pripojenými k papierovej páske a vírusovými antigénmi v sekrétoch.

Svetová zdravotnícka organizácia neodporúča použitie týchto testov na diagnostiku a triedenie pacientov z dôvodu nedostatku dôkazov o ich výkonnosti.

Silné body:

Môžu naznačovať infekciu v akútnej fáze ochorenia
Môžu tiež indikovať infekciu u asymptomatických osôb, ak je infekcia aktívna
Dávajú rýchle výsledky
Ľahko sa nanášajú

Slabé stránky:

Závisia od kvality odobratej vzorky
Vírusová koncentrácia ovplyvňuje kvalitu testu
V mnohých prípadoch dávajú nesprávne negatívne výsledky ľuďom, ktorí majú infekciu (falošne negatívne výsledky)
Často poskytujú nesprávne pozitívne výsledky ľuďom, ktorí sú infikovaní inými typmi koronavírusu (falošne pozitívne výsledky).
Vzorky s pozitívnym výsledkom musia byť potvrdené pomocou RT-PCR testov

Rýchle testy založené na detekcii protilátok - rýchle, ale stále nekvalitné

Rýchle testy založené na detekcii protilátok identifikujú prítomnosť protilátok (imunoglobulínov M a G) v krvi ľudí, ktorí mali infekciu COVID-19. Protilátky sa vytvárajú dni alebo týždne po infekcii a každé telo má svoj vlastný spôsob reakcie na infekciu, takže kvalitatívne testy nie sú isté, či správne detekujú prechod infekcie.

Svetová zdravotnícka organizácia neodporúča pacientom používať rýchle testy založené na protilátkach.

Silné body:

Môžu naznačovať prekonanú infekciu
Dávajú rýchle výsledky
Ľahko sa nanášajú

Slabé stránky:

Nezistí akútnu infekciu
Môžu poskytnúť negatívne výsledky ľuďom s nízkou alebo neskorou imunitnou odpoveďou
Zlé pozitívne výsledky v mnohých prípadoch u ľudí infikovaných inými typmi koronavírusu (falošné pozitívne výsledky)

Laboratórne sérologické testy

Keď je telo vystavené koronavírusu, imunitný systém bude reagovať tvorbou protilátok. Sérologické testy založené na rozsiahlych laboratórnych technikách (ako je ELISA - imunoenzymatická metóda, chemoluminiscencia atď.) Použiteľné iba v klinických laboratóriách majú schopnosť merať hladinu protilátok IgM a IgG produkovaných telom pri vystavení infekcii COVID-19. Laboratórne sérologické testy sa vykonávajú pomocou vzoriek venóznej krvi odobratej pacientovi.

Je užitočné vykonávať sérologické testy vo dvojiciach, aby sa zvýraznila sérokonverzia (imunitná odpoveď): odber a analýza krvi na začiatku ochorenia a po prekonaní ochorenia.

Silné body:

Označuje infekciu (ak bol niekto infikovaný)
Označuje vývoj imunitnej odpovede na infekciu
Môžem sledovať imunitnú odpoveď

Slabé stránky:

Nezistí akútnu infekciu
Poskytujú nejednoznačné výsledky v prípade infekcií inými typmi koronavírusu
Neznamená to, že produkované protilátky majú tiež schopnosť chrániť pred novou infekciou

Kedy sú testy užitočné

Na diagnostiku infekcie sa odporúčajú testy RT-PCR. V súčasnosti sa vyvíja veľa úsilia na vyvinutie testov na čo najpresnejšie a najrýchlejšie zistenie infekcie, avšak testy RT-PCR zostávajú súčasným diagnostickým štandardom. Osoba s pozitívnym RT-PCR testom má aktívnu infekciu bez ohľadu na to, či má príznaky alebo nie, a musí sa izolovať, aby sa infekcia nešírila ďalej. Na stanovenie imunitnej odpovede na infekciu (ktorá bola vystavená a vyvinuli sa jej protilátky) sa odporúča sérologické vyšetrenie imunoglobulínov IgM a IgG v laboratóriu pomocou robustných detekčných techník.

Laboratórne sérologické testy môžu byť užitočné na indikáciu jedincov, u ktorých sa vyvinula imunitná odpoveď na infekciu COVID-19, a na zvýraznenie stupňa, v akom bola populácia vystavená a zažila infekciu.

Testy RT-PCR a imunologické sérologické testy sa na požiadanie úradov spracúvajú v laboratóriách Regina Maria pomocou robustných laboratórnych postupov. Neustále prijímame všetky možné kontrolné opatrenia, aby sme maximalizovali bezpečnosť nášho personálu a pacientov.

Vedecký konzultant: Dr. Andreea Cristina Alexandru, primárny lekár Laboratórna medicína, vedúci lekár Ústredného laboratória v Bukurešti a lekársky riaditeľ divízie klinických laboratórií REGINA MARIA