Výrobky na chudnutie stiahnuté z talianskeho trhu po úmrtiach

Rím/Bonn (dpa) - Po dvoch podozrivých úmrtiach stiahlo talianske ministerstvo zdravotníctva z trhu tri produkty na chudnutie. Účinná látka sibutramín obsiahnutá v látkach Reductil, Ectiva a Reduxade tiež vyvolala vážne vedľajšie účinky, ako sú srdcové arytmie, vysoký krvný tlak a duševné poruchy v asi 50 ďalších prípadoch, informovali vo štvrtok talianske médiá. Reductil je schválený v Nemecku a ďalších krajinách EÚ.

výrobky

Výrobca liekov, spoločnosť Abbot GmbH + CoKG, medzičasom prestala predávať a dodávať produkty na chudnutie v Taliansku, uviedla Bettina Kirchner, hovorkyňa spoločnosti so sídlom vo Wiesbaden-Ludwigshafen. Prípravky by sa už nepredávali v talianskych lekárňach a pacienti by boli požiadaní, aby navštívili svojho lekára. Opát chce na riešení úmrtí spolupracovať s úradmi. V Nemecku sa droga predávaná pod menom Reductil nateraz nebude sťahovať z obehu. Zatiaľ nebolo dokázané, že účinná látka sibutramín obsiahnutá v prípravkoch má niečo spoločné s úmrtiami, uviedol Kirchner.

Mŕtve sú dve ženy vo veku 28 a 45 rokov, ktoré užívali lieky, pretože mali veľkú nadváhu. Úmrtia súviseli s časom čerpania finančných prostriedkov, vysvetlil Ulrich Hagemann, vedúci oddelenia bezpečnosti liekov Nemeckého spolkového ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) v Bonne. Zatiaľ nie je objasnené, či by príčinou smrti boli prostriedky.

BfArM bol prvým orgánom v EÚ, ktorý schválil sibutramín na liečbu obezity súvisiacej so stravou. Ostatné krajiny EÚ prijali schválenie v rámci obvyklého vzájomného uznávania. Po talianskom rozhodnutí bude schválenie prehodnotené v celej EÚ, uviedol Hagemann.

Výrobky sú v lekárňach v Taliansku dostupné bez lekárskeho predpisu od apríla 2001 a predali sa asi 350 000-krát. Celosvetovo sa počet pacientov, ktorí užívajú lieky s obsahom sibutramínu, odhaduje na viac ako sedem miliónov.

Podľa Bonnského federálneho inštitútu sa na schválení Reductilu v Nemecku nič nezmenilo. Z Nemecka sa objavili správy o vedľajších účinkoch, ako sú zvýšenie krvného tlaku a srdcovej frekvencie, bolesti hlavy, nepokoj a závraty, ktoré zodpovedali očakávaniam od schválenia, uviedol Hagemann. Úmrtia v Nemecku v súvislosti s účinnou látkou hlásené neboli.