VYSOKÁ DÁVKA ATORVASTATÍNU (SORTIS) PO ZARUČENÍ telegramu arznei

Na rozdiel od ischemickej choroby srdca (CHD) neexistuje jasná súvislosť medzi hladinou sérového cholesterolu a rizikom mozgovej príhody. Zdá sa, že riziko ischemickej cievnej mozgovej príhody stúpa so zvyšujúcim sa obsahom cholesterolu, zatiaľ čo riziko intracerebrálneho krvácania sa zvyšuje s nízkymi hodnotami.1.2

Štúdia SPARCL * je k dispozícii od augusta a porovnáva vysoké dávky atorvastatínu (SORTIS, 80 mg/deň) u 4 731 pacientov s mozgovou príhodou alebo TIA, ale bez známych CHD, a hodnoty LDL medzi 100 a 190 mg/dl dvojito zaslepenými s placebom. Na rozdiel od HPS sa štúdie SPARCL môžu zúčastniť aj pacienti s hemoragickou cievnou mozgovou príhodou, ak ich lekári štúdie vyhodnotia ako rizikových pre ICHS alebo ischemickú cievnu mozgovú príhodu. Pacienti so subarachnoidálnym krvácaním, fibriláciou predsiení alebo inými srdcovými zdrojmi embólie sú vylúčení. Mŕtvica alebo TIA musia byť minimálne pred mesiacom, najviac však pred šiestimi mesiacmi.9

Smrteľné alebo nefatálne cievne mozgové príhody (primárny cieľový ukazovateľ) sa vyskytli u 11,2% pacientov s atorvastatínom v porovnaní s 13,1% pri placebe (pomer rizika [HR] 0,84; 95% úroveň spoľahlivosti) počas 4,9 rokov [CI] 0,71 - 0,99; NNT = 53). Zatiaľ čo istoremické cievne mozgové príhody s atorvastatínom výrazne klesajú, významne vzácnejšie hemoragické mozgové príhody sa signifikantne zvyšujú. Závažné koronárne komplikácie (nefatálny infarkt myokardu, smrť zo srdcovej príčiny alebo resuscitácia po zástave srdca) sú významne znížené (3,4% oproti 5,1%; NNT = 59). Napriek týmto priaznivým účinkom je vysoká dávka atorvastatínu podobná štúdii TNT * (a-t 2005; 36: 41-2),10 porovnanie 80 mg s 10 mg atorvastatínu, žiadny vplyv na úmrtnosť: 9,1% pacientov s verum zomiera, 8,9% s placebom.9 Preto stále neexistujú dôkazy o tom, že atorvastatín môže znižovať úmrtnosť.

Atorvastatín sa vysadzuje častejšie kvôli nežiaducim účinkom (17,5% oproti 14,5%). Trvalé zvýšenie transamináz viac ako trojnásobok vyššej normy je častejšie u 2,2% oproti 0,5% ako u placeba. Miera myalgie a myopatie sa nelíši.9

zaručení

* SPARCL = Prevencia mŕtvice agresívnym znižovaním hladín cholesterolu; TNT = Liečba nových cieľov

Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.