Základné silné 300 mg kapsuly
Portál s informáciami o zdraví pečene
Základné silné 300 mg kapsuly
Základné silné 300 mg kapsuly
Esenciálne fosfolipidy
- 1. Čo je Esenciálne silné A na čo sa používa
- 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Essentiale Forte
- 3. Ako užívať Esenciálne silné
- 4. Možné vedľajšie účinky
- 5. Ako uchovávať Esenciálne silné
- 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Esenciálne silné obsahuje základné fosfolipidy extrahované zo semien sóje. Tento liek je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom starším ako 12 rokov na zmiernenie prejavov, ako je strata chuti do jedla a pocit tlaku v pravej časti hornej časti brucha, spôsobený poškodením pečene podvýživou alebo - výživa pečene) a pri chronických zápaloch pečene (hepatitída).
Ak sa po 30 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, mali by ste sa poradiť s lekárom.
5. Ako uchovávať Esenciálne silné
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo obsahuje Esenciálne silné
- Účinná látka: esenciálne fosfolipidy extrahované zo semien sójových bôbov, obsahujúce 76% (3-sn-fosfatidyl) cholínu (extraktant: etanol 96% (v/v)), 300 mg.
- Ďalšie zložky sú: tuhý tuk (Witepsol W35), rafinovaný sójový olej, DL-tokoferol, hydrogenovaný ricínový olej, tuhý tuk (Witepsol S55), 96% etanol, etylvanilín, 4-metoxyacetofenón, vodná želatína oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), laurylsulfát sodný.
Ako vyzeráš? Esenciálne silné A obsah balenia
Je vo forme tvrdých, podlhovastých, nepriehľadných, khaki kapsúl, obsahujúcich homogénnu pastovitú hmotu so vzhľadom medu.
Dostupné v baleniach po 3 blistroch z PVC-PVDC/Al po 10 kapsúl.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SANOFI ROMANIA S.R.L.
výrobca
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannalee 1 Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy revidovaná v októbri 2015.
1. NÁZOV LIEKU
Základné silné 300 mg kapsuly
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula Esenciálne silné obsahuje základné fosfolipidy extrahované zo semien sójových bôbov, obsahujúce 76% (3-sn-fosfatidyl) cholínu (extraktant: etanol 96% (obj.)) 300 mg.
Pomocné látky so známym účinkom: sójový olej 36 mg, hydrogenovaný ricínový olej 1,6 mg, etanol 96% 8,1 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
CapsulДѓ
Tvrdé, podlhovasté, nepriehľadné, khaki kapsuly, obsahujúce homogénnu pastovitú hmotu so vzhľadom včelieho medu.
4.1 Terapeutické indikácie
Esenciálne silné je liek indikovaný na liečbu ochorení pečene. Esenciálne silné sa používa na zmiernenie príznakov ako strata chuti do jedla a pocit tlaku v správnom hypochondriu, ktoré sa vyskytujú v dôsledku toxicko-výživového poškodenia pečene a hepatitídy.
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Kapsuly Esenciálne silné prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny počas jedla (napr. pohár vody, 200 ml).
V písomnej informácii pre používateľov pod hlavičkou „Upozornenia a opatrenia“ sú pacientovi poskytnuté informácie v časti 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, ktoré je potrebné zohľadniť.
Precitlivenosť na sójové prípravky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Liečba týmto liekom nenahrádza potrebu vyhnúť sa toxickým faktorom (napr. Alkoholu), ktoré spôsobujú poškodenie pečene. Pri chronickej hepatitíde je adjuvantná liečba esenciálnymi fosfolipidmi extrahovanými zo semien sójových bôbov oprávnená, iba ak sa u pacienta počas liečby prejavia úľavy od príznakov. Pacientovi sa má odporučiť konzultácia s lekárom, ak sa príznaky zhoršia alebo ak sa objavia nové príznaky, a to bez jasnej etiológie.
deti
Pretože sa neuskutočnili žiadne špecifické klinické skúšky Esenciálne silné, tento liek sa nemá podávať deťom do 12 rokov.
Vďaka svojmu obsahu sójového oleja môže tento liek spôsobiť závažné alergické reakcie.
Obsahuje tiež malé množstvo alkoholu (etanol), menej ako 100 mg na dávku (6 kapsúl denne) a hydrogenovaný ricínový olej. Hydrogénovaný ricínový olej môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačky.
4.5 Liekové a iné interakcie
Interakciu nemožno vylúčiť Esenciálne silné s antikoagulačnými liekmi. Z tohto dôvodu môže byť nevyhnutná úprava dávky antikoagulancia.
V písomnej informácii pre používateľov sa pacientovi odporúča, aby v prípade súčasného užívania antikoagulancií konzultoval s lekárom.
4.6 Plodnosť, gravidita a laktácia
Sójové potravinové prípravky sa vo veľkej miere používajú v ľudskej výžive a zatiaľ neexistujú žiadne náznaky, ktoré by naznačovali akékoľvek riziko pri použití počas tehotenstva a laktácie.
Pretože nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje, jeho použitie sa neodporúča Esenciálne silné Počas tehotenstva a dojčenia.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Esenciálne silné nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8 Nežiaduce účinky
Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná nasledujúcou konvenciou: veľmi časté (в10 1/10), časté (Ґ ‰100/100 a 3 a C14), podávané orálne. Cholínový fragment bol označený H3 a radikál kyseliny linolovej C14 .
Maximálna koncentrácia H3 v plazme sa dosiahla medzi 6 a 24 hodinami a tvorila 19,9% dávky. Polčas rozpadu cholínovej zložky bol 66 hodín.
Maximálna plazmatická koncentrácia C14 sa dosiahla medzi 4 a 12 hodinami a tvorila 27,9% dávky. Polčas rozpadu tejto zložky bol 32 hodín.
V stolici boli nájdené 2% H 3 a 4,5% C 14, v moči 6% H3 a iba minimálne množstvá C 14. .
Tieto výsledky ukázali, že oba izotopy boli absorbované v podiele viac ako 90% čreva.
6. FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI
Plná hrúbka (Witepsol W35),
Rafinovaný sójový olej,
DL-O ± -Tocoferol,
Hydrogénovaný ricínový olej,
Plná hrúbka (Witepsol S55),
Etanol 96%,
EtilvanilínДѓ,
4-MetoxiacetofenonDѓ,
Želatínaѓ,
Vyčistená voda,
Oxid titaničitý (E171),
Žltý oxid železitý (E172),
Čierny oxid železitý (E172),
Červený oxid železitý (E172),
Laurylsulfát sodný.
6.3 Čas použiteľnosti
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
6.5 Druh obalu a obsah balenia
Škatuľka s 3 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 kapsulami.
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné pokyny pre zaobchádzanie
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
SANOFI ROMANIA S.R.L.
Str. Gara HerДѓstrДѓu, č. 4, budova B, poschodia 8-9
Sektor 2, Bukurešť, Rumunsko
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLA
9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE A PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Dátum posledného predĺženia platnosti povolenia: august 2014
10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Opatrne
Lieky bez lekárskej pomoci sa neodporúčajú.
Informácie o tom, ako ich používať, nájdete v príbalových informáciách k liekom alebo doplnkom výživy.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti liekov. Hláste nežiaducu reakciu