Zákon o genetickej diagnostike Neúplná ochrana Genetická etická sieť e
Nový GenDG pod mikroskopom
Po viac ako desiatich rokoch plánovania a vyjednávania Bundestag a Bundesrat teraz schválili „zákon o genetických vyšetreniach u ľudí“ - alebo skrátene GenDG. Pozitívne právne predpisy v občianskom práve sú však zatienené problémovými medzerami, rozpormi, nejasnosťami a výnimkami.
pôsobnosť
Zákon upravuje genetické vyšetrenia a následné analýzy, ako aj zaobchádzanie so získanými genetickými vzorkami a údajmi. Vzťahuje sa na vyšetrenia na lekárske účely a objasnenie pôvodu, ako aj na poistenie a pracovný život. Predpisy sa výslovne nevzťahujú na oblasť výskumu, právne predpisy a ochranu pred infekciou.5 Nie je jasné, ako by mali byť regulované genetické testy komerčných poskytovateľov, ktorí sľubujú odpoveď na „nelekárske“ otázky, ako je výber partnera, individuálna strava alebo pôvod predkov. (pozri rámček).
Súhlas a osoby, ktoré nemôžu udeliť súhlas
Všeobecne platí, že genetické testovanie sa môže vykonať, iba ak niekto „dal zodpovednej lekárskej osobe výslovný písomný súhlas“. Odvolanie je možné kedykoľvek, aj ústne. Výnimkou z tohto pravidla sú ľudia, ktorým je odopretá schopnosť „rozpoznať podstatu, význam a rozsah genetického testovania“. Ak sa zo zdravotných dôvodov pre túto skupinu ľudí považuje genetický test za nevyhnutný z dôvodu ich vlastného zdravia a riziko a vystavenie sú klasifikované ako primerané, možno ho vykonať aj bez súhlasu - za predpokladu, že dotknutá osoba výslovne neodmieta postup. To by malo platiť aj v prípade, že je test nevyhnutný na vykonanie prenatálnych diagnostických vyšetrení u tehotných členov rodiny.6 Toto neziskové použitie je v zásade problematické; pretože takzvaná výhrada odmietnutia neposkytuje dostatočnú ochranu práva na sebaurčenie. Ďalej sa nepriamo predpokladá, že tí, ktorých sa to týka, môžu chcieť zabrániť narodeniu ľudí so špecifickou genetickou dispozíciou, ktorú majú sami. To sa však vo všeobecnosti nedá predpokladať
Rezervácia lekára
Ak je genetický test diagnostický, t. J. Zameraný na objasnenie existujúcich chorôb, môže ho vykonať iba lekár. Ak je vyšetrovanie zamerané na predpovedanie potenciálnych chorôb alebo porúch (prediktívna analýza), sú za ne zodpovední iba odborníci v oblasti humánnej genetiky alebo lekári s príslušnou dodatočnou kvalifikáciou.8 Ukázalo sa, že toto nariadenie predstavuje pre skríning novorodencov ťažkosti. Tento krvný test niekoľko dní po narodení sa používa na včasné zistenie závažných hormonálnych porúch a metabolických chorôb a na okamžité zahájenie liečby, ak je výsledok pozitívny. Doteraz boli pôrodné asistentky a pôrodné asistentky oprávnené aj na odber vzoriek krvi. Výhrada lekára ukončuje tento zaužívaný postup a predstavuje riziko, že sa rodičia vzdajú skríningu, ak sa kvôli tomu musia aktívne poradiť s lekárom.9 Výbor pre zdravotníctvo Spolkovej rady poukázal aj na ciele zdravotnej politiky diagnostického postupu a nerešpektovanie jeho odporúčaní, výslovne vyjadruje poľutovanie nad tým, že bol tento bod upravený osobitne
konzultácia
Genetické poradenstvo môžu vykonávať iba lekári, ktorí sa na to kvalifikovali. Poradenstvo musí byť ponúknuté po diagnostických vyšetreniach a pred a po prediktívnych testoch. Poradenstvo by malo byť otvorené. Ak sa predpokladá, že príbuzní dotknutej osoby sú tiež nositeľmi charakteristík, ktoré sa majú skúmať, malo by sa im odporučiť poradenstvo.11 Aj keď je rada vítaná ako podstatná súčasť zákona, toto pravidlo porušuje zásadu nedirektivity a porušuje právo nevedieť. Výhrada tohto lekára navyše vylučuje špecialistov, ktorých zručnosti spočívajú napríklad v psychosociálnych dimenziách genetických testov. Podstatné aspekty, ktoré môžu ovplyvniť rozhodnutie, sa preto považujú prinajmenšom za druhoradé a prenechané ľudským genetikom bez náležitého školenia.1213
Prenatálne vyšetrenia
Poistenie
Zákon zakazuje poisťovniam požadovať genetický test alebo genetické údaje, ktoré už boli získané od ich zákazníkov. Platí to však iba do určitej výšky poistnej sumy. Ak sú dohodnuté dávky vyššie ako 300 000 EUR alebo ročný dôchodok 30 000 EUR pre životné poistenie, poistenie pracovnej neschopnosti a dôchodkové poistenie pre prípad starostlivosti, musia sa hlásiť geneticky diagnostikované riziká.16 Táto výnimka jednoznačne porušuje zákaz diskriminácie na základe určitých genetických vlastností. Túto skutočnosť zhoršuje problém zvyšujúcej sa privatizácie služieb všeobecného záujmu a rušenia dávok sociálneho štátu. Existuje tendencia, napríklad v prípade poistenia pracovnej neschopnosti, nútiť ľudí k súkromnému poisteniu. Otázne je sťažiť prístup k poisteniu na základe analýz genetických rizík
Bezpečnosť práce a pracovné právo
Zákon v zásade chráni pred nástupom do zamestnania alebo jeho udržaním v závislosti od genetickej diagnózy. Existujú tu však aj výnimky, ktoré sa týkajú genetických testov bezpečnosti práce. Zamestnávateľ môže požadovať genetické vyšetrenia, ak sa v rámci preventívnych lekárskych prehliadok objasní, či by niektoré činnosti mohli s vysokou pravdepodobnosťou viesť k závažným ochoreniam zamestnanca.18 Toto nariadenie o výnimkách by sa mohlo stať vstupnou bránou pre toto, prediktívne genetické testy postupne, opodstatnené ohľadom bezpečnosti práce, ako skúška spôsobilosti alebo pre výber zamestnancov.19 Bezpečnosť práce je navyše zbavená svojej skutočnej zmysluplnosti a zamerania. Bezpečnosť práce mala pôvodne zabezpečiť, aby zamestnanci neprišli do styku s materiálmi a látkami, ktoré sú zdraviu škodlivé, a neskúmať, ktorí zamestnanci najlepšie znášajú nebezpečné látky.
Zaobchádzanie so vzorkami a výsledkami testov
Objasnenie rodičovstva
Antidiskriminácia a génová viera
Aj napriek tomu, že niektoré nariadenia môžu byť napriek všetkým uvedeným obmedzeniam vítané, dôsledky zákonne obmedzenej genetickej diagnózy sú rovnako znepokojujúce. Aj keď podľa súčasného stavu vedomostí neexistujú žiadne choroby, ktorých prepuknutiu je možné predchádzať alebo ich dokonca liečiť rozhodne iba prostredníctvom včasnej znalosti genetickej predispozície, zákon používa pojmy ako „kauzálny“, „spoluvlastný“, „liečiteľný“ a „preventívny“ úplne. Je zrejmé, že.25 Je posilnený diskurz, ktorý sa živí pravdepodobnosťami. V tejto oblasti napätia medzi regulačnou nevyhnutnosťou a prejavom vedeckej a sociálnej viery v genetiku je potrebné dbať na to, aby sa nezaostávali základné princípy GenDG - žiadna genetická diskriminácia a neformálne právo na sebaurčenie - a aby sa naďalej kriticky sledoval vývoj. V žiadnom prípade by sa nemalo spoliehať na nezávislosť komisie pre genetickú diagnostiku v Inštitúte Roberta Kocha, ktorého zriadenie poskytuje GenDG. Tu je trinásť odborníkov v oblasti medicíny a biológie v porovnaní s iba dvoma v oblasti etiky a práva. Vyberá ich aj ministerstvo zdravotníctva
Tom Bartneck je redaktorom Genetickej etickej informačnej služby (GID).