Žalúdok; ureblocker-R; ckruf expandované Ďalšie ovplyvnené dávky!
Foto: Shutterstock/Papa Annur
Ako preventívne opatrenie sa pripomína stiahnutie liekov obsahujúcich ranitidín od určitých výrobcov. Dôvodom je kontaminácia. Postihnutí by nikdy nemali jednoducho prestať brať drogy!
Každý, kto používa lieky obsahujúce ranitidín na reguláciu tvorby žalúdočnej kyseliny pri pálení záhy, by mal byť opatrný: Po tom, čo výrobca účinných látok Saraca Laboratories Limited musel odvolať svoje lieky, sú teraz ovplyvnení ďalší výrobcovia a šarže.
Používajú sa, keď sa má kontrolovať tvorba žalúdočnej kyseliny pri pálení záhy, keď sa vyskytujú refluxné choroby alebo na profylaxiu žalúdočných vredov. Pacienti by si teraz mali pozrieť svoje lieky. Pretože Federálny inštitút pre lieky a lekárske prístroje (BfArM) informuje o stiahnutí liekov obsahujúcich ranitidín. Dôvodom je možná kontaminácia potenciálne karcinogénnou látkou.
Teraz bolo oznámené, že okrem liekov od výrobcu účinných látok Saraca Laboratories Limited sú ovplyvnené aj ďalší výrobcovia a ešte viac šarží. Organizácia BfArM predtým varovala, že kontaminácia môže mať vplyv aj na účinné látky od iných výrobcov. Toto varovanie sa teraz vyskytlo Počet stiahnutí liekov obsahujúcich ranitidín sa zvyšuje.
Dotknutí ďalší výrobcovia: Boli stiahnuté ďalšie lieky s ranitidínom
Podľa BfArM v súčasnosti existujú ďalšie náznaky, že kontaminácia môže mať vplyv aj na výrobky od iných výrobcov. Na 25. septembra stiahnutie z trhu sa preto rozšírilo na účinnú látku od iného výrobcu. Zvyšuje sa tým počet stiahnutých prípravkov o ďalšie značky a šarže. Len v Nemecku predpísali lekári lieky obsahujúce účinnú látku asi 748 000-krát.
DÔLEŽITÁ POZNÁMKA: Každý, kto musí brať uvedené lieky, by ich mal užívať V žiadnom prípade by ste ho nemali prestať užívať bez konzultácie s lekárom! Zdravotné riziko náhleho prerušenia liečby je mnohonásobne vyššie ako možné riziko, ktoré by mohlo vzniknúť pri kontaminácii. Podľa úradov tu je ŽIADNE akútne riziko pre pacienta!
Zaregistrujte sa teraz a získate fotku ženského bulletinu
Naše najlepšie správy, hádanky, recepty a sprievodcovia týždňa pre vás e-mailom a zadarmo.
Stiahnutie liekov obsahujúcich ranitidín: Tieto lieky sú ovplyvnené
Odvolanie od 17. septembra 2019:
- Ranitidin-ratiopharm® 150 mg a 300 mg, 20, 50 a 100 filmom obalených tabliet, všetky šarže s dátumom exspirácie do 06/2021
- Ranitidin-ratiopharm® 50 mg/5 ml, 5x5 ml injekčný roztok, všetky šarže s dátumom exspirácie do 06/2021
- Ranitidin AbZ 150 mg a 300 mg, 50 a 100 filmom obalených tabliet, všetky šarže s dátumom exspirácie do 06/2021
- Ranitidín 75 - 1 A Pharma, 10 a 14 filmom obalených tabliet, všetky šarže
- Ranitidín 150 a 300 - 1 A Pharma, 20, 50 a 100 filmom obalených tabliet, všetky šarže
- Ranitic® 75 mg akútne na pálenie záhy, 14 filmom obalených tabliet, všetky šarže
- Ranitic® 150 mg a 300 mg, 20, 50 a 100 filmom obalené tablety, všetky šarže
- Ranibeta 300, 50 a 100 filmom obalených tabliet, šarže C700074, C700076, C700078
- Ranidura® T 150 mg a 300 mg, 20, 50 a 100 filmom obalených tabliet, všetky šarže s dátumom exspirácie do 2/2022
Odvolanie od 25. septembra 2019:
- Ranitidín Basics 150 mg, 20, 50 a 100 filmom obalených tabliet, všetky šarže s dátumom exspirácie do 6/2022
- Ranitidín Basics 300 mg, 10, 20, 50 a 100 filmom obalených tabliet, všetky šarže s dátumom exspirácie do 6/2022
Odvolanie je čisto preventívne opatrenie
Odkedy boli sartany stiahnuté z dôvodu kontaminácie nitrozamínmi, boli zavedené európske opatrenia na minimalizáciu rizika, na základe ktorých sa preventívne testujú na nitrozamíny aj ďalšie lieky na celom svete. Malé množstvá alebo stopy nitrozamínu N-nitrozodimetylamínu (NDMA) boli objavené v liečivách obsahujúcich ranitidín od vyššie uvedeného výrobcu. Pretože Medzinárodná agentúra pre výskum rakoviny WHO a EÚ klasifikuje túto látku ako pravdepodobne karcinogénnu pre ľudí, v súčasnosti sa uplatňuje preventívne stiahnutie liekov obsahujúcich ranitidín. V štúdiách na zvieratách nitrosamíny preukázali poškodenie DNA a možnosť tvorby nádoru. U ľudí bolo doteraz ťažké dokázať súvislosť medzi rakovinou a látkami.
Podľa BfArM zatiaľ nie sú k dispozícii žiadne konkrétne informácie o všetkých liekoch obsahujúcich ranitidín, či a v akých koncentráciách je možná kontaminácia. Pokiaľ to nebude objasnené, všetky vyššie uvedené šarže s účinnou látkou budú stiahnuté z dôvodu preventívnej ochrany zdravia.
Podľa bavorského štátneho úradu pre zdravie a bezpečnosť potravín sa nitrozamíny vytvárajú v Sauren Mileu nitrozujúcimi látkami, ako sú dusitany alebo oxidy dusíka. Nachádzajú sa tiež v rôznych potravinách, ako aj v tabaku a kozmetike, ale môžu sa vytvárať aj v ľudskom tele prostredníctvom určitých potravín.
Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na lekárov a lekárnikov
Ak užívate lieky s ranitidínom na pálenie záhy, reflux a na ochranu pred žalúdočnými vredmi, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárňu. Ako alternatívy existujú rôzne lieky, ktoré sa môžu používať v rovnakej indikačnej oblasti ako ranitidín a sú schválené na liečbu. BfArM tiež zdôrazňuje, že neexistuje žiadne akútne riziko pre pacienta. Prosím, neprestaňte užívať lieky!
Blokátory žalúdočnej kyseliny s ranitidínom predpísali lekári v minulom roku takmer 750 000-krát. Existujú však aj lieky na lekársky predpis, ktoré obsahujú účinnú látku.
Úrady sa o nitrozamínoch dozvedeli, keď boli pred časom stiahnuté lieky na zníženie krvného tlaku obsahujúce sartany vrátane valsartanu, pretože sa zistilo, že boli kontaminované nitrozamínom (N-nitrosodiethylamine (NDEA)).
Pri pálení záhy môže správna výživa trvať dlho, keď je žalúdok kyslý. Na čo si dať pozor. Viac sa o trávení dočítate na našej tematickej stránke.