Zdá sa, že tableta na chudnutie zvyšuje riziko rakoviny
Potlačiteľ chuti do jedla inzerovaný ako zázračný liek na obezitu sa z trhu sťahuje po tom, čo nedávna štúdia zistila súvislosť so zvýšenou prevalenciou rakoviny.
Potlačiteľ chuti do jedla inzerovaný ako zázračný liek na obezitu sa z trhu sťahuje po tom, čo nedávna štúdia zistila súvislosť so zvýšenou prevalenciou rakoviny. 1
Agonista serotonínu Lorcaserin (Belviq®) stimuluje receptory 5-HT2C v hypotalame a zvyšuje pocit sýtosti. Jeho schválenie bolo už kontroverzné: prvá žiadosť bola FDA zamietnutá v roku 2010 potom, čo sa v pokusoch na zvieratách objavil signál rakoviny prsníka. V roku 2012 bol liek Lorcaserin v USA schválený s ďalšími dokumentmi o doplnkovej liečbe obezity. Výrobca (Arena Pharmaceuticals) vzal žiadosť v roku 2013 Európskej agentúre pre lieky (EMA) späť po tom, čo proti týmto námietkam vzniesol námietky Európsky výbor pre humánne lieky (CHMP). K ďalším pokusom nedošlo. Droga nebola v Európe schválená. 2
Séria článkov v BMJ Evidence-Based Medicine naznačuje, že liek spôsoboval minimálny úbytok hmotnosti a jeho riziká neboli dobre študované. Kritizovaná bola aj vysoká cena v hodnote 2 218 - 3 220 EUR na pacienta a rok. 4 Dúfané zníženie kardiovaskulárnych chorôb nebolo nikdy možné potvrdiť, čo zdôrazňujú údaje uvedené v New England Journal of Medicine a na kongrese ESC (Európska kardiologická spoločnosť) v roku 2018. 5
Hodený s klobásou na šunku?
K schváleniu udelenému v roku 2012 došlo okrem iného. s požiadavkou na vykonanie štúdie sledovaného parametra. Štúdia „CAMELLIA - TIMI 61“ bola primárne zameraná na preskúmanie obáv FDA týkajúcich sa kardiovaskulárnej bezpečnosti, pretože pred rokmi museli byť z trhu stiahnuté ďalšie látky potlačujúce chuť k jedlu (fenfluramín a dexfenfluramín) z dôvodu výrazne vyššieho počtu nových chýb srdcovej chlopne. 6 S výnimkou zvýšenia hypoglykémie u diabetikov lorcaserín doteraz nepreukázal žiadny dôkaz o kardiovaskulárnych rizikách. 7.
Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia s 12 000 pacientmi počas 5 rokov však zistila novodiagnostikované malignity celkovo u 7,7% pacientov liečených lorcaserínom (oproti 7,1% v skupine s placebom). Bolo opísaných niekoľko nádorových entít a v skupine s lorcaserínom sa častejšie vyskytovali rakoviny pankreasu, kolorektálneho karcinómu a rakoviny pľúc. 1.8 Správa FDA uvádza: „Nebol veľký rozdiel vo výskyte rakoviny počas niekoľkých prvých mesiacov liečby, ale nerovnováha sa zvyšovala, čím dlhšie lorcaserín trval.“
FDA už v roku 2011 zhrnul dvojročné testy karcinogenity na potkanoch. V experimentoch na zvieratách boli opísané astrocytómy, hepatocelulárne adenómy, adenokarcinómy prsníka, fibroadenómy, karcinómy dlaždicových buniek, schwanómy a adenómy buniek štítnej žľazy. 2
Lorcaserín nie je jediným problémom
Prístup sa zdá byť aj tak otázny. Funguje to asi takto: niektorým pacientom s nadváhou by radšej predpísali liek, ako by mali zmeniť svoj životný štýl, stravu, fyzickú aktivitu atď. Nebezpečenstvo, že takáto tabletka na chudnutie nebude touto skupinou vnímaná ako doplnok k liečbe nevyhnutnej pre túto príčinu, ale skôr ako náhrada, sa javí ako veľké.
Chcel som sa venovať aj tejto téme, pretože je všeobecne znepokojujúca. To, koľkokrát FDA zamietla žiadosti od veľkých farmaceutických spoločností, možno spočítať na jednej strane. Kardiológ z Lekárskej fakulty vo Východnej Virgínii dokonca v liste pre redaktora v British Medical Journal, ktorý bol, mimochodom, veľmi dobre čitateľný, uviedol, že nevie o jedinom prípade z Veľkej Farmy, kde by mohlo dôjsť k definitívnemu odmietnutiu. 1 Na rozdiel od toho FDA schválila v roku 2018 rekordnú hodnotu 59 9 nových terapií, ale od októbra 2017 musela odvolať 234 schválených látok. 10 A aj po tomto počte je na trhu bohužiaľ stále veľa ďalších liekov, ktorých prínosy a riziká nie sú adekvátne preukázané, ako sme zdôraznili v článku Zrýchlené schvaľovanie liekov príliš často zostáva nezmenené napriek chýbajúcim alebo dokonca negatívnym postmarketingovým údajom.