ZOLOFT 100 MG X 28 Medimfarm
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek
• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
• Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Zoloft a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Zoloft
3. Ako užívať Zoloft
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Zoloft
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE ZOLOFT A NA ČO SA POUŽÍVA
Zoloft obsahuje účinnú látku sertralín. Sertralín je súčasťou skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSRI); tieto lieky sa používajú na liečbu depresie a/alebo úzkostných porúch.
Užívanie Zoloftu s nasledujúcimi liekmi môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky:
• Lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ako je moklobemid (na liečbu depresie) a selegilín (na liečbu Parkinsonovej choroby), antibiotikum linezolid a metylová modrá (na liečbu vysokých hladín methemoglobínu v krvi). Neužívajte Zoloft s týmito liekmi.
• Lieky používané na liečbu duševných porúch, ako je psychóza (pimozid).
Neužívajte Zoloft s pimozidom.
• Neužívajte Zoloft s disulfiramom.
3. AKO UŽÍVAŤ ZOLOFT
Vždy užívajte Zoloft presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Tablety Zoloft sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Koncentrát perorálneho roztoku Zoloft sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Váš liek sa má užívať raz denne, ráno alebo večer.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je:
Dospelí:
Depresia a obsedantno-kompulzívna porucha:
Na liečbu depresie a obsedantno-kompulzívnej poruchy (OCD) je obvyklá účinná dávka 50 mg (2,5 ml) denne. Denná dávka sa môže zvyšovať o 50 mg (2,5 ml) v intervaloch najmenej jedného týždňa počas niekoľkých týždňov. Maximálna odporúčaná dávka je (10 ml) 200 mg denne.
Panické poruchy, sociálne úzkostné poruchy a posttraumatická stresová porucha:
Počiatočná dávka pri liečbe panickej poruchy, sociálnej úzkostnej poruchy a posttraumatickej stresovej poruchy je (1,25 ml) 25 mg denne, ktorú lekár po podaní zvýši na (2,5 ml) 50 mg denne. týždeň.
Potom sa denná dávka môže zvýšiť o 50 mg (2,5 ml) počas niekoľkých týždňov.
Maximálna odporúčaná dávka je (10 ml) 200 mg denne.
Deti a dospievajúci:
Zoloft sa má používať iba na liečbu detí a dospievajúcich s OCD vo veku od 6 do 17 rokov.
Obsedantno-kompulzívne poruchy:
Deti vo veku od 6 do 12 rokov: odporúčaná začiatočná dávka je 25 mg (1,25 ml) denne.
Po jednom týždni môže lekár zvýšiť dávku na 50 mg (2,5 ml) denne. Maximálna odporúčaná dávka je (10 ml) 200 mg denne.
Meranie dávky:
Pomocou pipety v balení odmerajte dávku lieku predpísanú lekárom.
Odmeranú dávku zmiešajte so 120 ml (jeden pohár) tekutiny. Môže to byť voda, nealkoholické nápoje so zázvorom, limonády, citrónová šťava alebo pomaranče.
Nemiešajte perorálny koncentrát s inými tekutinami, ako sú uvedené. Dávka lieku sa má vypiť ihneď po zmiešaní s použitou tekutinou. Niekedy môže byť výsledná kvapalina mierne zakalená; toto je normálne.
Ak užijete viac Zoloftu, ako máte:
Ak ste náhodne užili viac Zoloftu, ako vám predpísali, poraďte sa so svojím lekárom alebo vyhľadajte najbližšieho lekára. Krabičku od lieku vždy vezmite so sebou, či už vám nejaké lieky zostávajú alebo nie.
Medzi príznaky predávkovania patrí ospalosť, nevoľnosť a zvracanie, rýchly tlkot srdca, tras, nepokoj, závraty a v zriedkavých prípadoch bezvedomie.
Ak zabudnete užiť Zoloft:
Ak zabudnete užiť dávku, neužite vynechanú dávku. Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované v klinických štúdiách u dospelých.
Veľmi časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10):
Nespavosť, závraty, ospalosť, bolesti hlavy, hnačky, nevoľnosť, sucho v ústach, predčasná ejakulácia, únava.
[Zoloft 100 mg filmom obalené tablety]
- Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg sertralínu (ako sertralíniumchlorid).
- Ďalšie zložky sú: jadro - dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát; film - oxid titaničitý (E 171), hypromelóza, makrogol, polysorbát 80 .
[Zoloft koncentrát na perorálny roztok]
- Každý mililiter koncentrátu na perorálny roztok obsahuje 20 mg sertralínu (ako sertralíniumchlorid).
- Ďalšie zložky sú: glycerol, etylalkohol, butylhydroxytoluén (E321), levomentol.
Ako vyzerá Zoloft a obsah balenia
[Filmom obalené tablety Zoloft:]
Zoloft 50 mg filmom obalené tablety sú biele filmom obalené tablety v tvare kapsuly, s vyrazeným označením „PFIZER“ na jednej strane a „ZLT 50“ na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Zoloft 100 mg filmom obalené tablety sú biele kapsulovité tablety s vyrazeným označením „PFIZER“ na jednej strane a „ZLT 100“ na druhej strane.
[50 mg filmom obalené tablety:]
Filmom obalené tablety Zoloft sú balené v škatuľkách z PVC/Al blistrov obsahujúcich 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300 alebo 500 filmom obalených tabliet.
[100 mg filmom obalené tablety]
Filmom obalené tablety Zoloft sú balené v škatuľkách z PVC/Al blistrov obsahujúcich 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300 alebo 500 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
[Zoloft koncentrát na perorálny roztok:]
Zoloft 20 mg/ml koncentrát pre perorálny roztok je číry, bezfarebný roztok
Koncentrát Zoloft na perorálny roztok je dostupný v škatuľke s 60 ml koncentrátom z hnedého skla v injekčnej liekovke na perorálny roztok a odmernou pipetou.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca