Zoloft® 20mgml koncentrát na prípravu perorálneho roztoku - informačná služba pre pacientov

Hlavná navigácia

Servisná navigácia

Domovská stránka
Veľkosť písma A -AA +
Inverzné znázornenie
Pomoc
Kontakt

Oblasť obsahu

Zoloft® 20 mg/ml koncentrát pre perorálny roztok

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem

Sertralín

Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:

Obsah

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem
hrať
hrať
hrať

Písomná informácia pre používateľa

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

Čo je Zoloft a na čo sa používa?
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zoloft?
Ako užívať Zoloft?
Aké vedľajšie účinky sú možné?
Ako uchovávať Zoloft?
Obsah balenia a ďalšie informácie

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem
hrať
hrať
hrať

1. Čo je Zoloft a na čo sa používa?

Zoloft obsahuje účinnú látku sertralín. Sertralín patrí do skupiny liekov nazývaných selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI). Tieto lieky sa používajú na liečbu depresie a/alebo úzkostných porúch.

Zoloft sa môže používať na liečbu:

Depresia a prevencia jej opakovania (u dospelých),

sociálna úzkostná porucha (u dospelých),

posttraumatická stresová porucha (PTSD) (u dospelých),

Panická porucha (u dospelých),

Obsedantno-kompulzívna porucha (u dospelých a detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov).

Depresia je klinické ochorenie s príznakmi ako smútok, nespavosť alebo znížená chuť do života.

PTSD je stav, ktorý môže vzniknúť po emočne stresujúcej udalosti a ktorý je spojený s niektorými sťažnosťami, ktoré sú porovnateľné s depresiou a úzkosťou. Sociálna úzkostná porucha (sociálna fóbia) je stav, ktorý je spojený s úzkosťou. Prejavuje sa ako veľmi úzkostlivý alebo napätý v sociálnych situáciách (napríklad pri rozhovoroch s cudzími ľuďmi, pri rozhovoroch pred skupinou ľudí, pri jedení alebo pití pred ostatnými alebo v strachu, že by ste sa mohli hanbiť).

Váš lekár rozhodol, že tento liek je vhodný na liečbu vášho stavu.

Ak si nie ste istí, prečo vám bol podaný Zoloft, mali by ste sa opýtať svojho lekára.

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem
hrať
hrať
hrať

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zoloft?

Neužívajte Zoloft,

ak ste alergický na sertralín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

ak užívate ďalší liek nazývaný pimozid (liek na psychiatrické ochorenia, ako je psychóza).

ak v súčasnosti užívate disulfiram alebo ste ho užívali v posledných 2 týždňoch. Sertralínový koncentrát na perorálny roztok sa nesmie používať s disulfiramom alebo do 14 dní po ukončení liečby disulfiramom.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Zoloft, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Nie vždy sú lieky vhodné pre každého. Skôr ako užijete Zoloft, povedzte svojmu lekárovi, či máte alebo ste niekedy mali alebo sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov:

ak máte epilepsiu (záchvaty) alebo ste mali v minulosti záchvatové poruchy. Ak máte záchvat, ihneď kontaktujte svojho lekára.

ak ste trpeli maniodepresívnym ochorením (bipolárna porucha) alebo schizofréniou. Ak máte manickú fázu, okamžite kontaktujte svojho lekára.

ak máte alebo ste niekedy mali sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky (pozri nižšie „Samovražedné myšlienky a zhoršenie vašej depresie alebo úzkostnej poruchy“ nižšie).

ak máte sérotonínový syndróm. V zriedkavých prípadoch sa tento syndróm môže vyskytnúť, ak užívate určité lieky súčasne so sertralínom (príslušné príznaky nájdete v časti 4 „Možné vedľajšie účinky?“). Váš lekár vám povie, či ste v minulosti mali tento stav.

ak máte nízku hladinu sodíka v krvi, pretože k tomu môže dôjsť v dôsledku liečby Zoloftom. Mali by ste tiež povedať svojmu lekárovi, ak užívate určité lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, pretože tieto lieky môžu tiež meniť hladiny sodíka v krvi.

ak ste starší pacient, pretože vám hrozí vyššie riziko nízkej hladiny sodíka v krvi (pozri vyššie).

ak máte ochorenie pečene: váš lekár môže rozhodnúť, že by ste mali užiť nižšiu dávku Zoloftu.

ak máte cukrovku: v dôsledku Zoloftu sa môžu zmeniť vaše hladiny cukru v krvi. Možno bude potrebné upraviť vaše lieky na cukrovku.

ak ste trpeli poruchami krvácania alebo ste užívali lieky na zriedenie krvi (napr. kyselina acetylsalicylová [aspirín] alebo warfarín), ktoré môžu zvyšovať riziko krvácania.

ak ste dieťa alebo mladý človek do 18 rokov. Zoloft sa má používať iba na liečbu obsedantno-kompulzívnej poruchy u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov. Ak sa liečite na toto ochorenie, váš lekár vás bude chcieť starostlivo sledovať (pozri nižšie „Deti a dospievajúci“).

ak dostávate elektrokonvulzívnu liečbu (ECT).

ak vám lekár povedal, že váš elektrokardiogram (EKG) vykazuje abnormálnu srdcovú krivku, ktorá sa tiež nazýva predĺžený QT interval.

Ak máte ochorenie srdca, nízku hladinu draslíka alebo horčíka, máte v rodinnej anamnéze predĺžený QT interval, nízku srdcovú frekvenciu alebo užívate lieky, ktoré predlžujú QT interval súčasne.

Psychomotorický nepokoj/akatízia

Užívanie sertralínu bolo spojené s úzkostným nepokojom a nutkaním pohybovať sa, často s neschopnosťou pokojne sedieť alebo stáť (akatízia). Toto sa s najväčšou pravdepodobnosťou stane počas prvých niekoľkých týždňov liečby. Zvyšovanie dávky môže byť škodlivé, preto ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, obráťte sa na svojho lekára.

Abstinenčné reakcie

Po ukončení liečby sú vedľajšie účinky (reakcie z vysadenia) časté, najmä ak je liečba náhle ukončená (pozri časť 3 „Ak prestanete užívať Zoloft“ a 4 „Možné vedľajšie účinky?“). Riziko reakcií z vysadenia závisí od dĺžky liečby, dávky a rýchlosti znižovania dávky. Vo všeobecnosti sú tieto príznaky mierne až stredne závažné, ale u niektorých pacientov môžu byť závažné. Zvyčajne sa objavia počas niekoľkých prvých dní po ukončení liečby. Tieto príznaky zvyčajne ustúpia samy a ustúpia do 2 týždňov. U niektorých ľudí môžu trvať dlhšie (2 až 3 mesiace alebo viac). Preto sa odporúča, aby sa po ukončení liečby sertralínom dávka postupne znižovala v priebehu niekoľkých týždňov alebo mesiacov. V každom prípade by ste sa mali poradiť so svojím lekárom, ako najlepšie ukončiť liečbu.

Myšlienky na samovraždu a zhoršenie vašej depresie alebo úzkostnej poruchy

Ak máte depresiu a/alebo úzkostné poruchy, môžete mať niekedy myšlienky na sebapoškodenie alebo zabitie. Tieto myšlienky sa môžu zhoršiť pri prvom použití antidepresív, pretože účinok všetkých týchto liekov trvá určitý čas, zvyčajne asi 2 týždne, niekedy dlhšie.

Takéto myšlienky sa vyskytujú skôr,

ak ste v minulosti mali myšlienky na zabitie alebo ublíženie si.

ak ste mladý dospelý. Výsledky klinických štúdií preukázali zvýšené riziko samovražedného správania u mladých dospelých vo veku do 25 rokov, ktorí mali psychiatrické ochorenie a boli liečení antidepresívom.

Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do nemocnice, ak máte kedykoľvek sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.

Môže byť užitočné povedať priateľovi alebo príbuznému, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu. Požiadajte ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľov. Požiadajte ich, aby vám dali vedieť, ak si myslia, že sa vaša depresia alebo úzkosť zhoršuje, alebo ak majú obavy zo zmien vo vašom správaní.

Sexuálne problémy

Deti a mladí ľudia

Zoloft by sa za normálnych okolností nemal používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov, s výnimkou pacientov s obsedantno-kompulzívnou poruchou. Mali by ste tiež vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov majú pri užívaní tejto skupiny liekov zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú pokusy o samovraždu, myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu (samovražedné myšlienky) a nepriateľstvo (hlavne agresivita, opozičné správanie a hnev). ) exponát. Lekár však môže predpísať Zoloft pacientovi mladšiemu ako 18 rokov, ak sa rozhodne, že tento liek je v najlepšom záujme pacienta. Ak máte menej ako 18 rokov a váš lekár vám predpísal Zoloft a chcete sa o tom poradiť, obráťte sa, prosím, na svojho lekára. Tiež by ste mali informovať svojho lekára, ak sa u vás počas užívania Zoloftu vyskytne alebo zhorší niektorý z vyššie uvedených príznakov. Okrem toho v tejto vekovej skupine ešte nie sú dokázané dlhodobé účinky Zoloftu na bezpečnosť, pokiaľ ide o rast, dozrievanie a schopnosť učiť sa (kognitívny vývoj), ako aj vývoj správania.

Iné lieky a Zoloft

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Zoloftu alebo samotný Zoloft môže znižovať účinnosť iných liekov, ak sa používajú súčasne.

Používanie Zoloftu súčasne s nasledujúcimi liekmi môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky:

Zoloft sa nesmie používať s disulfiramom.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, kontaktujte svojho lekára:

Lieky obsahujúce amfetamíny (používané na liečbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou [ADHD], spánkovej choroby a obezity)

bylinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum). Účinky ľubovníka bodkovaného môžu trvať 1 až 2 týždne.

Lieky obsahujúce aminokyselinu tryptofán

Lieky používané na liečbu silnej bolesti (napr. Tramadol)

Lieky používané ako anestetikum alebo na liečbu chronickej bolesti (napr. Fentanyl, mivakúrium a suxametónium)

Lieky používané na liečbu migrény (napr. Sumatriptan)

lieky na riedenie krvi (warfarín)

Lieky na liečbu bolesti/artritídy (nesteroidné protizápalové lieky [NSAID], ako je ibuprofén, kyselina acetylsalicylová [aspirín])

Diuretiká (nazývané „tablety na odvodnenie“)

Lieky používané na liečbu epilepsie (fenytoín, fenobarbital, karbamazepín)

Lieky používané na liečbu cukrovky (tolbutamid)

Lieky na liečbu nadmerného množstva žalúdočnej kyseliny, vredov a pálenia záhy (cimetidín, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol)

Lieky na liečbu mánie a depresie (lítium)

Lieky používané na liečbu schizofrénie a iných psychiatrických stavov (ako je perfenazín, levomepromazín a olanzapín)

Lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, bolesti na hrudníku a na reguláciu srdcového rytmu a rytmu (napr. Verapamil, diltiazem, flekainid, propafenón)

Lieky na prevenciu nevoľnosti a zvracania po operácii alebo chemoterapii (napr. Aprepitant).

Lieky, o ktorých je známe, že zvyšujú riziko zmien elektrickej aktivity srdcového svalu (napr. Antipsychotiká a antibiotiká).

Zoloft a jedlo, nápoje a alkohol

Koncentrát Zoloft na perorálny roztok sa môže užívať medzi jedlami alebo s jedlom.

Počas užívania Zoloftu sa treba vyhýbať alkoholu.

Zoloft sa nemá užívať s grapefruitovým džúsom, pretože to môže zvýšiť hladinu sertralínu vo vašom tele.

Gravidita, laktácia a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať tento liek.

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti sertralínu u gravidných žien. Sertralín sa vám bude podávať počas tehotenstva, iba ak je podľa úsudku lekára prínos pre vás väčší ako možné riziko pre nenarodené dieťa.

Lieky ako Zoloft, keď sa užívajú počas tehotenstva, najmä v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, môžu spôsobiť u novorodenca závažný stav, ktorý sa nazýva primárna alebo pretrvávajúca pľúcna hypertenzia (PPHN), čo sa prejavuje novonarodené dieťa dýcha rýchlejšie a pokožka zmodrie. Tieto príznaky sa zvyčajne objavia počas prvých 24 hodín po pôrode. V takom prípade okamžite informujte svoju pôrodnú asistentku alebo lekára.

Vaše novonarodené dieťa môže mať ďalšie poruchy, ktoré sa zvyčajne objavia počas prvých 24 hodín po narodení. Príznaky sú:

Modré sfarbenie kože, prehriatie alebo podchladenie,

Modré zafarbenie pier,

Zvracanie alebo problémy s kŕmením,

cítiť sa veľmi unavený, mať problémy so zaspávaním alebo neustále kričať,

stuhnuté alebo ochabnuté svaly,

Otrasy alebo záchvaty,

Ak má vaše dieťa po narodení niektorý z týchto príznakov alebo máte obavy o zdravie dieťaťa, povedzte to svojmu lekárovi alebo pôrodnej asistentke. Poradia vám.

Dostupné údaje ukazujú, že sertralín sa vylučuje do materského mlieka. Sertralín môžu dojčiace ženy používať iba vtedy, ak podľa rozhodnutia lekára prínos preváži nad možným rizikom pre dieťa.

Štúdie na zvieratách preukázali, že niektoré lieky podobné sertralínu môžu mať vplyv na kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovplyvniť plodnosť, ale doteraz nebol pozorovaný žiadny vplyv na plodnosť u ľudí.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Psychotropné lieky, ako je sertralín, môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Preto neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti.

Zoloft obsahuje etanol, butylovaný hydroxytoluén, glycerol a gumu (latex)

Tento liek obsahuje butylovaný hydroxytoluén, ktorý môže spôsobiť podráždenie očí, pokožky a slizníc. Ďalej obsahuje glycerol, ktorý vo vysokých dávkach môže spôsobiť bolesti hlavy, žalúdočné ťažkosti a hnačky.

Nádoba na tento liek obsahuje gumu. Guma môže spôsobiť reakcie z precitlivenosti alebo ťažké alergie.