Žuvacie tablety Maalox - Návod na použitie

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	sanofi-aventis GmbH
kategórie	Štandardná droga
Dátum schválenia	1989-08-18
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina	Tráviaci systém a metabolizmus
Terapeutická skupina	Liek na choroby súvisiace s kyselinami
Farmakologická skupina	Antacidá
Chemická skupina	Kombinácie a komplexy zlúčenín obsahujúcich hliník, vápnik a horčík
Aktívna ingrediencia	Jednoduché kombinácie solí

Všetky informácie

Stručné informácie

Čo je to a na čo sa používa?

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Ako sa používa?

Odporúčaná dávka je:

1–2 žuvacie tablety Maaloxu 1 hodinu po každom jedle a bezprostredne pred spaním, najviac však 8 tabliet denne.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Maalox je antacidum, t.j. H. liek, ktorý viaže prebytočnú žalúdočnú kyselinu a žlčové soli, ktoré poškodzujú sliznicu. Vďaka týmto vlastnostiam Maalox uľahčuje proces hojenia zapálenej žalúdočnej sliznice a súčasne podporuje účinok faktorov, ktoré vytvárajú sliznicu. Výsledkom je, že Maalox urýchľuje hojenie dvanástnikových a žalúdočných vredov a vedie k rýchlej úľave od príznakov. Ak sa liek Maalox užíva podľa pokynov, neovplyvňuje normálne tráviace funkcie.

Maalox sa používa na liečbu prekyslenia spojeného s pálením záhy, ako aj zápalu sliznice žalúdka (gastritída), zápalu pažeráka v dôsledku spätného toku obsahu žalúdka (refluxná ezofagitída), žalúdočných a dvanástnikových vredov (žalúdočný vred, dvanástnikový vred, peptický vred).

Tento liek sa používa u dospelých.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Maalox sa nemá užívať,

ak ste alergický na algeldrat (hydroxid hlinitý), hydroxid horečnatý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).,
ak máte závažné poškodenie funkcie obličiek (závažné zlyhanie obličiek),
ak máte nízku hladinu fosfátu v krvi.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Maalox, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

ak máte zúženie žalúdka alebo čriev,
ak máte chronickú hnačku,
ak máte poškodenú funkciu obličiek,
ak sú vaše príznaky spojené s chudnutím,
ak sa vaše príznaky objavili prvýkrát alebo sa nedávno zmenili,

ak musíte jesť diétu s nízkym obsahom fosfátov alebo máte narušený kostný metabolizmus,
pri dlhodobom používaní alebo pri vysokých dávkach,
ak máte viac ako 60 rokov.

Možné zhubné ochorenie musí lekár pred liečbou vylúčiť.

Použitie Maaloxu môže viesť k nedostatku fosfátov v nasledujúcich prípadoch kvôli hydroxidu hlinitému, ktorý obsahuje:

v prípade nadmerných dávok,
na dlhodobú liečbu,
bežné dávky u pacientov na diéte s nízkym obsahom fosfátov alebo
u detí do 2 rokov.

Ak máte poškodenú funkciu obličiek, môže dôjsť k zvýšeniu obsahu hliníka a horčíka v krvi. Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach to môže mať nasledujúce účinky:

Porušenie funkcie mozgu (encefalopatia) s ťažkosťami s rečou,
Svalové zášklby a problémy s pamäťou,
Demencia alebo
určitý druh anémie (mikrocytárna anémia) alebo
mäknutie kostí spôsobené dialýzou sa môže zhoršiť.

Ak trpíte poruchou funkcie obličiek, hladinu horčíka v krvi by vám mal skontrolovať lekár, pretože to môže viesť k príznakom otravy.

závažné príznaky únavy,
Pokles krvného tlaku,
Nevoľnosť a zvracanie tiež
Svalová slabosť.

Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, povedzte to svojmu lekárovi.

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte porfýriu (zriedkavé metabolické poruchy, pri ktorých je narušená tvorba červeného krvného farbiva) a musíte podstúpiť krvné premytie (hemodialýzu). Použitie Maaloxu tu môže predstavovať riziko.

Maalox sa nemá užívať dlhodobo a vo vysokých dávkach nasledujúcimi skupinami pacientov:

pacientov s poškodenou funkciou obličiek,
najmä u detí do 2 rokov,
dialyzovaných pacientov,
pacientov s Alzheimerovou chorobou (predčasná pamäť a strata osobnosti) alebo inými formami demencie.

Deti a mladí ľudia

Bezpečnosť a účinnosť žuvacích tabliet Maalox u detí a dospievajúcich nebola stanovená. Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Iné lieky a Maalox

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Súčasné užívanie žuvacích tabliet Maaloxu s chinidínmi (určité lieky na poruchy srdcového rytmu) môže viesť k predávkovaniu chinidínom.

Je potrebné sa vyhnúť súčasnému podávaniu žuvacích tabliet Maaloxu a iných liekov, pretože to môže viesť k interakciám. Týka sa to okrem iného:

niektoré lieky používané na liečbu žalúdočných vredov (antagonisty H2),
Lieky na srdcovo-cievne ochorenia (napr. Atenolol, propranolol, metoprolol, digoxín),
rôzne antibiotiká (napr. zo skupiny fluórchinolónov, cefalosporínov, tetracyklínov alebo linkozamidov),
niektoré lieky (bisfosfonáty) používané na liečbu zmien kostí (osteoporóza),
Antimalarické lieky (chlorochín),
Lieky na tuberkulózu (etambutol, izoniazid),
Lieky na určité druhy otravy (penicilíny), na zvýšenie hladiny draslíka v krvi (polystyrénsulfonát sodný),
Lieky používané na liečbu duševných porúch (fenotiazíny),
Lieky na liečbu bolesti, zápalov alebo alergií (glukokortikoidy, indometacín, diflunisal),
Plesňové choroby (ketokonazol),
Lieky na liečbu nedostatku železa (soli železa) a na prevenciu zubného kazu (fluorid sodný).,
Lieky na zníženie hladiny cholesterolu (rosuvastatín).
Lieky na liečbu vysokých hladín draslíka v krvi pri chorobách obličiek (polystyrénsulfonát)

Preto sa iné lieky majú užívať najmenej 2 hodiny pred alebo po užití Maaloxu. Pre fluorochinolóny (určité antibiotiká pozri vyššie) by interval mal byť 4 hodiny.

Súčasné užívanie Algeldratu (hydroxid hlinitý) a citrátov (napr. Obsiahnutých v šumivých tabletách alebo prášku) môže viesť k zvýšeniu koncentrácie hliníka v krvi, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Užívanie hydroxidu horečnatého s inými liekmi

Niektoré lieky môžu byť ovplyvnené hydroxidom horečnatým alebo môžu mať vplyv na to, ako dobre bude hydroxid horečnatý fungovať. Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak už užívate:

Maalox a jedlo a nápoje

Kyselinové žalúdočné lieky obsahujúce hliník zvyšujú absorpciu hliníka z čreva, ak sa užívajú súčasne s kyslými nápojmi (ovocná šťava, víno atď.). Šumivé tablety tiež obsahujú ovocné kyseliny, ktoré môžu zvýšiť absorpciu hliníka.

Gravidita, laktácia a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Váš lekár rozhodne, či ho používať počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Maalox nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Maalox obsahuje sacharózu a sorbitol.

Maalox užívajte až po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou cukru.

Ako sa používa?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka pre dospelých je:

1–2 žuvacie tablety Maaloxu 1 hodinu po každom jedle a bezprostredne pred spaním, najviac však 8 tabliet denne.

Zobrat. Tablety by sa mali čo najlepšie hrýzť.

Použitie u detí a dospievajúcich

Nie sú skúsenosti s použitím u detí a dospievajúcich.

Ak užijete viac Maaloxu, ako máte

Medzi hlásené príznaky akútneho predávkovania kombináciami oxidu hlinitého a horečnatých patria hnačka, bolesť žalúdka a zvracanie.

Vysoké dávky tohto lieku môžu spôsobiť alebo zhoršiť nepriechodnosť alebo nepriechodnosť čriev u rizikových pacientov.

Ak sú dávky príliš vysoké, zvyšuje sa pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

Ďalšie dôležité informácie nájdete na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.

Ak zabudnete užiť Maalox

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nie sú k dispozícii úplné informácie o frekvencii výskytu nasledujúcich vedľajších účinkov; Vyhlásenia v tejto súvislosti sú preto možné iba v obmedzenom rozsahu.

Pri odporúčanom dávkovaní sa vedľajšie účinky vyskytujú iba príležitostne.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):

Hypermagneziémia (neobvykle vysoké hladiny horčíka v krvi). Pozorované po dlhodobom používaní u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

Reakcie z precitlivenosti, ako sú svrbenie, žihľavka, alergický bolestivý opuch kože a slizníc, najmä v oblasti tváre, alergické reakcie (precitlivenosť), často sprevádzané poklesom krvného tlaku, závratmi, nevoľnosťou a prípadne dýchavičnosťou.
Najmä pri závažnom poškodení funkcie obličiek môže dôjsť k zvýšeniu koncentrácie hliníka v krvi; Dlhodobé užívanie alebo vysoké alebo normálne dávky u pacientov na diéte s nízkym obsahom fosfátov alebo u detí do 2 rokov môžu viesť k zníženiu hladín fosfátov v krvi so zvýšeným odbúravaním z kostného tkaniva, zvýšenému vylučovaniu vápnika močom a mäknutiu kostí. Známky tohto: pozri časť 2. „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Maalox?“.
bolesť brucha
Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach môže zložka hydroxid hlinitý viesť k zníženiu kostného tkaniva.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia:

Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webové stránky: http://www.basg.gv.at/

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo Maalox obsahuje

Aktívne zložky sú: Algeldrat a hydroxid horečnatý.
1 žuvacia tableta obsahuje 400 mg Algeldratu (zodpovedá 200 mg oxidu hlinitého) a 400 mg hydroxidu horečnatého.
Ďalšie zložky sú: sacharóza 245,4 mg, sorbitol 125 mg, manitol 10 mg, sodná soľ sacharínu 3 mg, magnéziumstearát, pepermintová príchuť.

Ako vyzerá Maalox a obsah balenia:

Biele, ploché tablety so skoseným okrajom a vyrazeným označením „MX“ na oboch stranách.

Veľkosti balenia: 20, 40, 50 a 100 kusov v blistroch z PVC/hliníka. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Strasse 10, 1220 Viedeň, Rakúsko

Sanofi S.p.A. Viale Europa 11, 21040 - Origgio (VA), Taliansko

Sanofi S.p.A., S.S. 17 Km 22, 67019 Scoppito (AQ), Taliansko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2017.

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Medzi hlásené príznaky akútneho predávkovania kombináciami oxidu hlinitého a horečnatých patria hnačka, bolesť žalúdka a zvracanie.

Vysoké dávky tohto lieku môžu u rizikových osôb spôsobiť alebo zhoršiť zápchu alebo ileus.

Hliník a horčík sa vylučujú močom.

Ak existuje podozrenie na akútne predávkovanie, odporúča sa nasledujúci postup: rehydratácia a nútená diuréza. Ak je funkcia obličiek vážne znížená, je nevyhnutná hemodialýza a peritoneálna dialýza.