A022E - DCI SITAGLIPTINUM - lekárske vzdelávanie

A022E - DCI: SITAGLIPTINUM

Čítajte viac: https://www.formaremedicala.ro/protocol-a022e-dci-sitagliptinum/

funkcie obličiek

I. Kritériá zahrnutia do osobitnej liečby liečby cukrovky 2. typu:

- ako monoterapia u pacientov s nedostatočnou kontrolou samotnej diéty a cvičenia, u ktorých nie je možné použiť metformín z dôvodu kontraindikácií alebo intolerancie;

- u pacientov s cukrovkou typu 2 na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s metformínom, keď pri diéte a cvičení plus metformín maximálna tolerovaná dávka nedosahuje adekvátnu kontrolu glykémie;

- u pacientov s diabetes mellitus 2. typu na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii so sulfonylmočovinou, keď diéta a cvičenie plus samotná sulfonylmočovina v maximálnej tolerovanej dávke nedosahujú dostatočnú kontrolu glykémie a keď metformín nie je možné použiť z dôvodu kontraindikácií alebo intolerancie;

- u pacientov s cukrovkou typu 2 zlepšiť kontrolu glykémie v kombinácii so sulfonylmočovinou a metformínom, keď diéta a cvičenie plus duálna liečba týmito liekmi nedosahujú dostatočnú kontrolu glykémie;

- u pacientov s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s agonistami PPARII, keď samotná strava a cvičenie plus agonisty PPARII nevykonávajú adekvátnu glykemickú kontrolu;

- u pacientov s diabetom 2. typu vo forme liečby navyše k inzulínovej liečbe (s metformínom alebo bez metformínu), keď diéta a cvičenie plus stabilná dávka inzulínu adekvátne nekontrolujú kontrolu glykémie;

II. Dávkovanie a spôsob podávania

Dávka sitagliptínu je 100 mg jedenkrát denne. Dávka metformínu alebo agonistu PPARy sa udržiava a sitagliptín sa podáva súčasne. Ak sa sitagliptín podáva v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, je potrebné zvážiť použitie nižšej dávky sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie. Ak sa vynechá dávka sitagliptínu, má sa podať okamžite, ako si to pacient pamätá. V ten istý deň sa nemá podať dvojnásobná dávka.

III. Monitorovanie a hodnotenie účinnosti terapie sa vykonáva nasledovne:

a) predpisujúcim lekárom, v závislosti od jednotlivých prípadov, na základe klinických a paraklinických parametrov;

b) klinické: individuálna tolerancia, príznaky a príznaky alergickej reakcie, hodnotenie funkcie obličiek alebo iné klinicko-biochemické hodnotenia, ak si to vyžaduje klinická situácia;

c) stanovením hodnoty bazálnej a postprandiálnej glukózy v krvi podľa každého prípadu a hodnotením HbA1c na začiatku liečby a následne pravidelne, po 6 a 12 mesiacoch. “

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

V. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

1. Všeobecné inhibítory DPP 4 sa nemajú používať u pacientov s cukrovkou 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.

2. Hypoglykémia, ak sa používa v kombinácii s iným perorálnym antidiabetikom. V klinických štúdiách, v ktorých sa inhibítory DPP-4 podávali samotné a v kombinácii s liekmi, o ktorých nie je známe, že spôsobujú hypoglykémiu (napr. Metformín alebo pioglitazón), bol výskyt hypoglykémie podobný ako u pacientov užívajúcich podávané placebo. Ak sa inhibítory DPP-4 (sitagliptín) kombinujú so sulfonylmočovinami, dávka sulfonylmočoviny sa má znížiť.

3. Pacienti s poškodením funkcie obličiek: U pacientov s miernym poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu [ClCr]> 50 ml/min) nie je potrebná úprava dávky sitagliptínu. U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek ([ClCr]> 30 až