A10BH03 - DCI SAXAGLIPTINUM - lekárske vzdelávanie

A10BH03 - DCI: SAXAGLIPTINUM

Čítajte viac: https://www.formaremedicala.ro/a10bh03-dci-saxagliptinum/

lekárske

I. Kritériá zahrnutia do osobitného zaobchádzania:

Saxagliptín je indikovaný dospelým pacientom vo veku 18 rokov a starším, u ktorých je diagnostikovaná cukrovka typu 2, na zlepšenie kontroly glykémie.

  1. pri duálnej orálnej liečbe v kombinácii s:
  • metformín, keď monoterapia metformínom v kombinácii s diétou a cvičením neposkytuje optimálnu kontrolu glykémie.
  • o sulfonylmočovina, keď monoterapia sulfonylmočovinou spolu s opatreniami na optimalizáciu životného štýlu nezabezpečuje adekvátnu kontrolu glykémie u pacientov, u ktorých sa metformín považuje za nedostatočný.
  1. v kombinovanej liečbe v kombinácii s inzulínom, keď táto liečba spolu s diétou a cvičením nezabezpečuje dostatočnú kontrolu hladiny glukózy v krvi.

II. Dávkovanie a spôsob podávania

Odporúčaná dávka saxagliptínu je 5 mg jedenkrát denne. Tablety saxagliptínu sa nemajú deliť. V prípade podania saxagliptínu v kombinácii so sulfonylmočovinou môže byť potrebné znížiť dávky sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

III. Monitorovanie a hodnotenie účinnosti terapie sa vykonáva nasledovne:

a) predpisujúcim lekárom, v závislosti od jednotlivých prípadov, na základe klinických a paraklinických parametrov;

b) klinické: individuálna tolerancia, príznaky a príznaky alergickej reakcie, hodnotenie funkcie obličiek alebo iné klinicko-biochemické hodnotenia, ak si to vyžaduje klinická situácia;

c) stanovením hodnoty bazálnej a postprandiálnej glukózy v krvi podľa každého prípadu a hodnotením HbA1c na začiatku liečby a následne pravidelne, po 6 a 12 mesiacoch. “

- Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Závažná reakcia z precitlivenosti vrátane anafylaktickej reakcie, anafylaktického šoku a angioedému po podaní ktoréhokoľvek z inhibítorov DDP-4 v anamnéze.

V. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

Saxagliptín sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.

Renálna insuficiencia. U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča úprava dávky. Saxagliptín sa má používať opatrne u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek a jeho použitie sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek.

Porucha funkcie pečene. Saxagliptín sa má používať opatrne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a neodporúča sa u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.

VI. Ukončenie liečby: Rozhodnutie o dočasnom alebo trvalom prerušení liečby saxagliptínom bude urobené na základe indikácií a kontraindikácií odborníkom alebo lekárom kompetentným/certifikovaným pre diabetes, v každom prípade.

PRICHÁDZAŠ. Predpisujúci lekári: Zasvätenie uskutočňujú diabetológovia, ďalší odborníci s kompetenciou pre diabetes a pokračovanie môžu robiť lekári určení podľa platných právnych predpisov v dávkach a po dobu odporúčanú v lekárskom liste.