Actovegin 200 mg dražé Súhrn charakteristických vlastností produktu
Liek s maximálnou cenou stanovenou ministerstvom zdravotníctva
Obchodné meno: ACTOVEGIN
Bežný medzinárodný názov: RÔZNE
Lieková forma: okrúhle, zelenožlté dražé.
Kusy: 50 dražé
Dávka (koncentrácia): 200mg
Forma prezentácie: BOX X 1 FLAC. Z HNEDÉHO SKLA X 50 DRAJ.
Spoločnosť: NYCOMED AUSTRIA GMBH
Krajina: RAKÚSKO
ATC kód: A16AXN1
A - tráviaci trakt a metabolizmus
A16 - ďalšie produkty pre tráviaci trakt a metabolizmus
A16AX - rôzne produkty pre tráviaci trakt a metabolizmus
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 200 mg deproteinizovaného hemoderivátu z teľacej krvi. Pomocná látka so známym účinkom: cukor 52,30 mg
Okrúhle zelenožlté dražé.
KLINICKÉ ÚDAJE
Terapeutické indikácie Actovegin
Liečba porúch obehu mozgu a trofických porúch.
Pokračovanie v injekčnej alebo infúznej liečbe mozgových obehových a trofických porúch.
Dávkovanie a spôsob podávania Actovegin
Ak chýbajú lekárske odporúčania, odporúčaná dávka je 200 - 400 mg deproteinizovaného hemoderivátu z teľacej krvi (1 - 2 tablety Actoveginu), podávaného perorálne pred jedlom a zapnutým pohárom vody.
Maximálna odporúčaná dávka je 1200 mg deproteinizovaného hemoderivátu z teľacej krvi (6 tabliet Actoveginu).
Actovegin sa môže podávať 4 - 6 týždňov.
Kontraindikácie Actovegin
Precitlivenosť na deproteinizované krvné produkty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Špeciálne upozornenia a opatrenia pri používaní Actoveginu
Ak existujú kontraindikácie alebo vedľajšie účinky, mal by byť informovaný váš lekár.
Váš lekár by mal byť tiež informovaný, ak počas liečby Actoveginom dôjde k otehotneniu.2 Liek obsahuje cukor.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, malabsorpcie glukózy-galaktózy alebo deficitu sacharózy-izomaltázy by nemali tento liek užívať.
Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Doteraz neboli dodržané.
Plodnosť, gravidita a laktácia
Počas tehotenstva sa Actovegin podáva iba podľa pokynov lekára.
Actovegin sa môže podávať počas dojčenia.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Actovegin neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vedľajšie účinky Actovegin
V zriedkavých prípadoch sa u atopických pacientov môžu vyvinúť alergické reakcie (napr. Vyrážka, horúčava, horúčka, šok).
Vysoké dávky môžu spôsobiť žalúdočné ťažkosti.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. To umožňuje nepretržité sledovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Podrobné informácie sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky. http://www.anm.ro.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Actovegin
Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina:, ATC kód:
Farmakoterapeutická skupina: iné produkty pre tráviaci trakt a metabolizmus; rôzne, ATC kód: A16A XN1.
Actovegin je deproteinizovaný extrakt z teľacej krvi. Zlepšuje využitie kyslíka a podporuje príjem živín na bunkovej úrovni. Zintenzívňujú sa tak procesy, ktoré si vyžadujú zvýšený prísun kyslíka, napríklad hojenie rán. Tiež zvyšuje prívod krvi do oblastí ischemického tkaniva.
Farmakokinetické vlastnosti
Predklinické údaje o bezpečnosti
Nie sú k dispozícii žiadne údaje
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Obdobie platnosti 3 roky
Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Druh a obsah balenia
Škatuľka s fľašou z hnedého skla, z ktorých každá obsahuje 30 dražé
Škatuľka s fľašou z hnedého skla, z ktorých každá má 50 dražé
Škatuľka s fľašou z hnedého skla, každá s obsahom 100 dražé
Špeciálne opatrenia na likvidáciu
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Rakúsko
10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU Januára 2015