Aké presné sú rýchle testy InformatHIV
Kľúčové body
- Rýchle testy sú zvyčajne presné na staršie infekcie, ale niekedy nedokážu zistiť nedávne infekcie HIV v posledných týždňoch.
- Mnoho testov je založených na technológii 2. generácie, existujú však aj rýchle testy 4. generácie, ktoré sú oveľa efektívnejšie.
- Rovnako ako pri iných skríningových testoch, reaktívny (pozitívny) výsledok by sa mal potvrdiť jedným alebo dvoma nasledujúcimi testami.
Rýchle testy sú testy, ktoré je možné vykonať bez laboratórneho vybavenia prostredníctvom zapečatenej testovacej súpravy v centre, ktoré ponúka tieto služby rizikovým osobám.
Väčšina rýchlych testov vyžaduje kvapku krvi odobratej z prsta malým bodnutím. Ďalšie testy vyžadujú orálnu tekutinu (sliny) z ďasien odobratú tyčinkou. Nazývajú sa rýchle testy, pretože výsledok je zvyčajne dostupný za pár minút.
Väčšina rýchlych testov detekuje protilátky proti HIV. Nie sú v skutočnosti súčasťou zloženia HIV, ale sú produkované ľudským telom ako reakcia na infekciu. Počas niekoľkých týždňov po vystavení infekcii HIV imunitný systém rozpozná niektoré zložky vírusu a začne vytvárať protilátky HIV, aby ho zničil alebo neutralizoval (toto obdobie sa nazýva sérokonverzia). Tieto protilátky budú pretrvávať po celý život.
Na porovnanie, laboratórne odporúčané testy tiež zistia antigén p24 (proteín obsiahnutý vo vírusovom jadre HIV), ktorý sa dá zistiť rýchlejšie ako protilátky. Väčšina rýchlych testov, s výnimkou niekoľkých, nedokáže detekovať antigén p24.
Ďalej uvádzame niektoré údaje získané Svetovou zdravotníckou organizáciou o rýchlych testoch. Obmedzením týchto údajov je, že krv bola odobratá ľuďom, ktorí mali chronické (teda nie nedávne) infekcie HIV.
| Test | zistiť | Citlivosť | Špecifickosť |
| OraQuick HIV-1/2 rýchly HIV-1/2 (OraSure) | IgG | 98,1% | 100% |
| HIV 1/2 STAT-PAK (Chembio) | IgG | 99,5% | 100% |
| Alere určuje HIV-1/2 (Alere) | IgG + IgM | 100% | 98,9% |
| Uni-Gold HIV (trojica) | IgG + IgM | 99,8% | 99,9% |
| INSTI Test na protilátky proti HIV-1/HIV-2 (bioLytical) | IgG + IgM | 100% | 99,7% |
| SD BIOLINE HIV-1/2 3,0 (štandardná diagnostika) | IgG + IgM | 99,8% | 99,8% |
| Stanovenie DPP® HIV 1/2 (Chembio) | IgG | 99,8% | 99,8% |
| VIKIA HIV 1/2 (bioMérieux) | IgG | 99,4% | 99,9% |
| Odhalte rýchly test na protilátky proti HIV (MedMira) | IgG | 99,8% | 99,9% |
Rýchle testy nemusia odhaliť nedávnu infekciu HIV už pri laboratórnych testoch štvrtej generácie. Imunologické okno môže byť v rýchlych testoch dlhšie o 1 - 2 týždne.
Rýchle testy založené na staršej technológii môžu mať väčšie imunitné okno, čo znamená, že na rozdiel od testov 4. generácie budú schopné detekovať vírus neskôr v čase vystavenia.
Rýchle testy môžu vykonať pracovníci testovacích miest. Zamestnanci nemusia mať laboratórne školenie. Organizácie používajúce rýchle testy musia udržiavať úzke väzby s laboratóriami, ktoré poskytujú klinické riadenie a zabezpečovanie kvality.
Prísľub rýchlych testov 4. generácie, ktoré tiež detegujú antigén p24, je ten, že doba imunologického okna je kratšia. Niekoľko štúdií však zistilo, že hoci staršie verzie tohto testu boli účinnejšie proti staršej infekcii HIV, schopnosť testu zistiť nedávne infekcie HIV nebola taká dobrá ako Laboratórne testy 4. generácie. Rýchle testy boli celkom necitlivé na antigén p24, čo bolo pri detekcii nedávnych infekcií len o niečo lepšie ako v testoch testujúcich iba protilátky.
Výskum v piatich afrických krajinách zistil, že výkonnosť rýchlych testov bola neoptimálna. Je pravdepodobnejšie, že vzorky v niektorých krajinách poskytnú falošne pozitívny výsledok ako iné, čo naznačuje, že testy môžu byť schopné detekovať určité podtypy na úkor ostatných. Vedci čelili veľkému počtu falošne pozitívnych výsledkov, ale falošne negatívne výsledky boli pomerne zriedkavé.
Na stanovenie správnej diagnózy reaktívneho (pozitívneho) výsledku je potrebná kombinácia testov (alebo séria 2 - 3 testov).
Osobitným problémom testovacích pracovníkov je, že musia vysvetliť potrebu ďalších testov v prípade pozitívneho výsledku. Tieto problémy sú pri laboratórnych testoch menej časté, pretože sa odoberie dostatočne veľká vzorka krvi na opakované a opakované testovanie, aby sa vylúčili neistoty.
Rýchle testy v Rumunsku
V testovacích bodoch spoločnosti ARAS v Bukurešti je možné použiť testy rôznych generácií, v závislosti od projektu a dostupnosti. Centrá dostupné na vyššie uvedenom odkaze sú určené určitým cieľovým skupinám. Niektoré centrá sú určené pre užívateľov drog, iné pre mužov sexujúcich s inými mužmi a trans ženami a ďalšie pre bežnú populáciu.
Imunitné okno pre rýchle testy
Imunologické okno sa týka časového obdobia po infekcii a pred sérokonverziou, počas ktorého infekčné markery (antigén p24 a protilátky) stále chýbajú alebo sú príliš malé na to, aby sa detegovali. Testy nedokážu presne zistiť infekcie HIV počas imunitného obdobia. Všetky testy majú také obdobie, ale líšia sa v závislosti od použitej technológie.
Delaney a kol. odhadol obdobia imunitného okna pre niekoľko rýchlych testov v štúdii z roku 2017. Je potrebné poznamenať, že všetky tieto odhady boli založené na testovaní krvnej plazmy. V praxi sa pri testoch zvyčajne používa krv z prstov (získaná malým bodnutím) a imunitné okno je pravdepodobne o niekoľko dní dlhšie.
Testy 4. generácie, ktoré určujú kombináciu HIV-1/2 Ag/Ab, sa odhadovali na medián 19 dní imunologického okna (v rozmedzí od 15 do 25 dní). To naznačuje, že polovica infekcií sa dá zistiť do 15 až 25 dní po expozícii. 99% ľudí infikovaných HIV sa dá zistiť 43 dní po expozícii.
Testy 3. generácie INSTI HIV-1/HIV-2 sa odhadovali na strednú hodnotu 26 dní (v rozmedzí od 22 do 31 dní). To naznačuje, že polovicu infekcií je možné zistiť medzi 22. a 31. dňom po expozícii. 99% ľudí žijúcich s HIV sa dá zistiť najmenej 50 dní po expozícii.
Hodnotilo sa niekoľko testov druhej generácie, ako napríklad OraQuick Advance Rapid HIV 1/2, Clearview HIV 1/2 STAT-PACK a SURE CHECK HIV 1/2. Medián imunologického okna bol 31 dní (v rozmedzí od 26 do 37 dní). To naznačuje, že polovicu infekcií je možné zistiť medzi 26. a 31. dňom po expozícii. 99% ľudí žijúcich s HIV sa dá zistiť najmenej 57 dní po expozícii.
Pri použití testu na sliny OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 je obdobie imunologického okna s najväčšou pravdepodobnosťou dlhšie ako pri testoch, pri ktorých sa používajú vzorky krvi.
Ak testujete rýchlym testom na testovacom mieste, ale obávate sa, že ste mohli byť vystavení HIV viac ako 6 týždňov, môžete sa otestovať aj laboratórnym testom 4. generácie. V takom prípade vám bude odobratá krv z žily na ruke a potom bude testovaná v laboratóriu citlivejším testom. Výsledky by mali byť k dispozícii o niekoľko dní.
Situácie, keď rýchle testy nemusia byť veľmi presné
- V prípade veľmi nedávnej infekcie počas imunologického okna.
- U ľudí s diagnostikovaným HIV, ktorí užívajú antiretrovírusovú liečbu. Tieto testy nie sú presným spôsobom, ako potvrdiť, že v tele stále máte HIV.
- U ľudí užívajúcich preexpozičnú profylaxiu (PrEP) alebo postexpozičnú profylaxiu (PEP). Ak máte HIV, môžete mať oneskorenú imunitnú odpoveď s predĺženým imunitným oknom.
Čo znamenajú výsledky testu?
Existujú tri možné výsledky:
- Negatívne (alebo nereaktívne). Test nezistil žiadne príznaky infekcie HIV. S najväčšou pravdepodobnosťou nemáte HIV (pokiaľ vás netestujú v niektorej zo situácií popísaných vyššie).
- Činidlo (výrobcovia často nesprávne označované ako „pozitívne“). Testovací test reagoval na látku vo vašej krvi. To nemusí nevyhnutne znamenať, že ste HIV pozitívni, ale znamená to, že musíte vykonať viac testov na potvrdenie výsledku. Tieto ďalšie testy sa odporúčajú vykonať na klinike alebo v nemocnici.
- Neurčitý, neistý alebo neplatný. Výsledok testu je nejasný. Skúška sa musí opakovať.