Aknekutan - návod na použitie, indikácie, dávky
Návod na použitie:
Ceny v internetových lekárňach:
Forma emisie a súpis
Liečivá forma - kapsula pevne želatínová: 8 mg - veľkosť č. 3, hnedá farba, 16 mg - veľkosť č. 1, kryzhechka zelená a puzdro bielej farby; Obsah kapsúl - oranžovo-žltá vozkoobrazná pasta (na 10 kusoch v blistroch, v kartónovom balení po 2, 3, 5, 6, 9 alebo 10 blistroch; na 14 kusoch v blistrovom balení, v kartónovom balení po 1, 2, 4 alebo 7 blistroch. ).
1 kapsula Aknekutan obsahuje:
- Účinná látka: izotretinoín - 8 alebo 16 mg;
- Pomocné zložky: sójový olej vyčistený, Geluzir 50/13 (zmes éterov kyseliny stearovej glizerola a polietilenoksida), čip 80 (sorbitan oleát - zmiešané étery sorbitolu a kyseliny olejovej);
- Puzdro a kryzhechka kapsuly: dioxidy titaničité (E171), želatíny; №3/№ 1 - farbivo červený oxid železitý (Е172)/indigokarmín (Е132), farbivo žltý oxid železitý (Е172).
Vyjadrenia k žiadosti
- Konglobatnaja, uselkovo-kistoznaja a iné ťažké formy kvetov ugrevoj, aj s rizikom tvorby lemov;
- Úhory, nie terapie, ktoré podľahnú iným metódam.
Kontraindikácie
- Hypervitaminóza A;
- Závažná forma hyperlipidémie;
- Pečeňová nedostatočnosť;
- Súčasné užívanie tetracyklínov;
- Obdobie dojčenia;
- Gravidita je potvrdená alebo sa predpokladá (pravdepodobnosť embryotických a teratogénnych účinkov je vysoká);
- Vek do 12 rokov;
- Individuálna intolerancia zložiek lieku.
Výskyt tehotenstva počas používania alebo počas prvého mesiaca po ukončení liečby nesie potenciálne riziká závažných vývojových chýb u novorodenca.
Aknekutánna terapia je povolená ženám v ranom veku iba vo vyjadrenej forme akné, pričom sa nepoddávajú obvyklým metódam liečby. Žena by mala:
Podľa vyššie uvedených odporúčaní je potrebné používať antikoncepciu počas liečby izotretinoínom aj u žien, ktoré antikoncepciu zvyčajne neužívajú kvôli amenoree, neplodnosti (výnimka - pacientky po hysterektómii) alebo informácii o odklade sexuálneho života.
S opatrnosťou sa odporúča vymenovať aknéakutánnych pacientov s diabetes mellitus, obezitou, poruchami výmeny lipidov, s depresiou v anamnéze, alkoholizmom.
Spôsob aplikácie a dávkovanie
Kapsuly sa užívajú vnútri 1-2 krát denne, najlepšie počas jedla.
Lekár menuje dávku lieku individuálne, berúc do úvahy terapeutickú účinnosť a výskyt vedľajších účinkov u pacienta.
Odporúčané dávkovanie: počiatočná dávka - z výpočtu 0,4 mg na 1 kg hmotnosti pacienta denne, v prípade potreby je možná definícia 0,8 mg na 1 kg denne. Pri liečbe akné na hrudníku alebo pri ťažkých formách chorôb môže dávka dosiahnuť 2 mg na 1 kg denne.
Optimálna kumulatívna dávka pri terapeutickom kurze 100 - 120 mg na 1 kg hmotnosti. Na dosiahnutie plnej remisie sa zvyčajne vyžaduje 4 - 6 mesiacov.
U pacientov so zlou znášanlivosťou Aknekutany je možné znížiť odporúčanú dennú dávku a predĺžiť tak terapeutické obdobie.
Zvyčajne ugrevaya kvet po jednom kúre úplne zmizne.
V prípade relapsu je možné vymenovať opakovaný priebeh liečby najskôr za 2 mesiace po ukončení liečby, pretože príznaky zlepšenia sa môžu trochu oneskoriť. Druhý kurz sa uskutočňuje v pôvodne dennej a kumulatívnej dávke.
Pacienti s prejaveným chronickým zlyhaním obličiek majú znížiť úvodnú dávku na 8 mg denne.
Vedľajšie účinky
- Tráviaci systém: nevoľnosť, hnačka, suchosť sliznice úst, zápal ďasien, krvácanie z ďasien, črevné krvácanie, zápalové ochorenia čriev (ileitída, kolitída), pankreatitída vrátane smrteľných následkov (je to pri liečbe gipertriglizeridemii viac ako 800 miligramov/dl častejšie); v niektorých prípadoch - hepatitída, reverzibilné zvýšenie prechodu aktivity pečeňových enzýmov;
- Dermatologické reakcie: počas niekoľkých prvých týždňov používania je možné zhoršenie akné; líhanie chodidiel a dlaní, svrbenie, vyrážka, dermatitída alebo erytém človeka, cystitída, paronichii, granulácia piogennaya, onichodistrofiya, neustále rednutie vlasov, zosilnený rast zrnitého tkaniva, reverzibilné vypadávanie vlasov, milisutizmus, fulminantné formy akné, fotosenzibilizácia, hyperpigmentácia, ľahká trakcia kože;
- Nervový systém: bolesť hlavy, zvýšená únava, zvýšenie intrakraniálneho tlaku (pseudo-mozgový nádor: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, hypostáza zrakového nervu, poruchy videnia), kŕče; zriedka - psychóza, depresia, samovražedné predstavy;
- Svalový a kostný systém: artralgia, bolesť svalov (so zvýšením aktivity kreatinfosfokinázy v krvnom sére alebo bez neho), artritída, hyperostóza, tendinitída, obsedenie šliach a väzov;
- Zmyslové orgány: fotofóbia, porucha zrakovej ostrosti (samostatné prípady), kseroftalmiya, porucha nejasnosti (zníženie ostrosti videnia za úsvitu); zriedka - dočasná porucha farebného videnia (po zrušení nezávislosti), neuritída zrakového nervu, keratitída, šošovková katarakta, zápal spojiviek, blefaritída, podráždenie očí, opuch zrakového nervu (ako prejav intrakraniálnej hypertenzie) ), u pacientov s kontaktnými okuliarmi - ťažkosti s nosením, porucha sluchového príjmu určitých zvukových frekvencií;
- Systém hemopoézy: pokles hematokritu, anémia, syndróm horúčky, neutropénia, zmena počtu krvných doštičiek, zvýšenie rýchlosti sedimentácie;
- Dýchací systém: zriedka - bronchospazmus (v anamnéze býva pri bronchiálnej astme);
- Laboratórne ukazovatele: hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, pokles hladiny lipoproteínov s vysokou hustotou, hyperurikémia; zriedka - hyperglykémia; prípady prvého odhaleného cukrovky; častejšie pri intenzívnom cvičení - zvýšenie aktivity kreatinofokinázy v sére; systém alebo lokálne infekcie spôsobené Staphylococcus aureus (pôvodcovia grampolozhitelny);
- Zvyšok: proteinúria, hematúria, lymfadenopatia, vaskulitída (vrátane alergickej etiológie, gangrenózny granulóm), glomerulonefritída, reakcie z precitlivenosti systému.
Príznaky spojené s hypervitaminózou A: suchosť slizníc hltana a hrtana (chrapot hlasu), pier (cheilitída), očí (reverzibilná nepriehľadnosť rohovky, konjunktivitída, neperenosimost kontaktných okuliarov), nosová dutina (krvácanie), koža.
Embriotoksichesky a teratogénny účinok Aknekutana: vrodené malformácie - hlavné vodnateľnosť, mikrocefália, mikroftalmiya, nedostatočný vývoj mozgových nervov, poruchy vývoja prištítnych teliesok a kardiovaskulárneho systému, porucha tvorby kostry (nedostatočný vývoj lebky, panvových kĺbov, krčné stavce, kladivá, stehenné kosti, kosti predlaktia, vlčie hrdlo, lebka tváre), nedostatočný vývoj a/alebo nízke usporiadanie ušných boltcov, úplná absencia alebo nedostatočný rozvoj vonkajšieho zvukovodu, zlomenina chrbta a mozgu, Chirurgia prstov nôh a rúk, osteochirurgia, poruchy vývoja týmusu, úbytok plodu v perinatálnom období, hlien, predčasný pôrod, skoré uzavretie epifýzových rastových zón, experimentálne zviera - feochromocytóm.
Špeciálne poznámky
Stanovenie liečiva u každého pacienta sa musí vykonať po dôkladnom predbežnom vyhodnotení vzťahu predpokladaného prínosu a potenciálneho rizika.
Liek nie je preukázaný na liečbu ugrevojovej vyrážky v období puberty.
Používanie Aknekutanu vyžaduje pravidelnú kontrolu funkcií pečene a pečeňových enzýmov pred liečbou, po jednom mesiaci liečby, ďalej každé 3 mesiace. Pri prekročení normy je potrebné znížiť dávku lieku alebo zastaviť príjem pečeňových transamináz.
Okrem toho je pred liečbou pacienta potrebné stanoviť hladinu lipidov v krvnom sére, potom po jednom mesiaci používania a každé 3 mesiace alebo podľa indikácií. Obsah lipidov sa zvyčajne normalizuje znížením dávky, dodržiavaním diéty alebo vysadením lieku.
Pretože zvýšenie hladiny triglyceridov nad 9 mmol/l alebo 800 mg/dl môže spôsobiť rozvoj akútnej pankreatitídy vrátane smrteľného výsledku, musí pacient kontrolovať jej obsah. V prípade stabilného podávania gipertriglizeridémie alebo pri výskyte príznakov pankreatitídy sa má užívanie liekov ukončiť.
Z dôvodu rizika vzniku psychotickej symptomatológie, depresie, pokusov o samovraždu s osobitnou opatrnosťou sa odporúča predpísať liek pri depresii v anamnéze a kontrolovať výskyt príznakov depresie u všetkých pacientov.
Zhoršenie akné, ktoré vznikne na začiatku liečby, bez úpravy dávky, prejde do 7 - 10 dní.
Na začiatku liečby na zníženie suchosti pokožky sa odporúča používať hydratačné krémy alebo masti na telo, balzam na pery.
Pretože účinok lieku môže niekedy spôsobiť zníženie ostrosti nočného videnia (ktoré zostáva konštantné a po informovaní o konci príjmu), lekár odporúča pacientovi o možnosti takéhoto stavu byť opatrní pri jazde v noci treba pozorovať. Suchosť spojiviek môže spôsobiť rozvoj keratitídy, preto sa na zvlhčenie sliznice očí odporúča používať umelé slzné prípravky zvlhčujúce očné masti. Pri zhoršení stavu ostrosti zraku je potrebné obrátiť sa na oftalmológa.
Je potrebné vyhnúť sa ultrafialovej liečbe a pôsobeniu priamych slnečných lúčov, odporúča sa používať krém s vysokou hodnotou slnečného ochranného faktora (15 SPF a viac).
Pri zápalovom ochorení čriev je potrebné vyhľadať lekára. V prípade prejavenej hemoragickej hnačky je potrebné okamžite prerušiť podávanie lieku.
Kvôli riziku zosilneného zjazvenia, vzniku hypo- a hyperpigmentácie je kontraindikované ošetrenie laserom a hĺbková chemická dermoabáza počas podávania Aknekutany a počas 5 - 6 mesiacov po ukončení liečby.
Pri epilácii pomocou vosku existuje riziko vzniku otslojki epidermis, dermatitídy a lemov. Procedúry nemožno absolvovať počas liečby a šesť mesiacov po vysadení lieku.
Závažné alergické reakcie sú základom pre okamžité vysadenie kapsúl.
U pacientov s obezitou, diabetes mellitus, chronickým alkoholizmom, poruchami metabolizmu lipidov sa vyžaduje častejšia laboratórna kontrola hladiny lipidov a glukózy.
Počas liečby izotretinoínom a tiež do 1 mesiaca po ukončení liečby nie je možné urobiť krvnú zábranu u potenciálnych darcov.
Počas používania Aknekutanu musia byť pacienti opatrní pri riadení vozidiel a práci s ťažkými mechanizmami.
Liečivá interakcia
Pred použitím Aknekutany súčasne s inými liekmi je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom, aby sa zabránilo vzniku vedľajších účinkov.
Podmienky a podmienky skladovania
V ňom zo svetla skladujte suché miesto pri teplote do 25 ° C. Chráni pred deťmi.