Akútny pľúcny edém spôsobený pioglitazónom (Actos®) (z databázy UAW)

Medzi úlohy Drogovej komisie Nemeckej lekárskej asociácie (AkdÄ) patrí zaznamenávanie, dokumentácia a hodnotenie nežiaducich reakcií na lieky (ADR). AkdÄ by vás rád pravidelne informoval o aktuálnych témach z práce výboru UAW a dúfa, že vám bude môcť poskytnúť cenné informácie pre každodennú prax.

pľúcny

Pioglitazon (Actos®) je perorálne antidiabetikum zo skupiny tiazolidíndiónov pre pacientov s diabetes mellitus 2. typu, ktoré je schválené na monoterapiu, najmä u pacientov s nadváhou, u ktorých nie je metformín indikovaný z dôvodu kontraindikácií alebo intolerancie. Je tiež schválený na perorálnu kombinovanú liečbu u pacientov, ktorí napriek maximálnej tolerovanej dávke nedosahujú dostatočnú kontrolu hladiny cukru v krvi pri monoterapii metformínom alebo sulfonylmočovinou, najmä v kombinácii s metformínom u pacientov s nadváhou a v kombinácii so sulfonylmočovinou iba u pacientov s neznášanlivosť alebo kontraindikácia metformínu. Podľa správy o predpisovaní liekov (1) bolo v roku 2002 predpísaných 10,2 milióna DDD so silným stúpajúcim trendom (+53,7 percenta). Pretože pioglitazón môže spôsobiť zadržiavanie tekutín, podľa informácií o výrobku (2), čo môže viesť k výskytu alebo zhoršeniu srdcového zlyhania, je kontraindikovaný u pacientov so srdcovým zlyhaním alebo srdcovým zlyhaním v anamnéze (NYHA I až IV).

AkdÄ bola hlásená u 64-ročného pacienta (178 cm, 105 kg), ktorý od roku 2000 dostával 1 700 mg/deň metformínu denne (AkdÄ č. 136 964). V lete 2003 bolo predpísaných ďalších 30 mg pioglitazónu denne. Do 4 týždňov od začiatku liečby pribral 5 kg. Okrem predtým neexistujúceho srdcového zlyhania došlo k ďalším záchvatom známej anginy pectoris. Po vysadení ďalších liekov (pioglitazón) pacient okamžite opäť stratil 5 kg telesnej hmotnosti a bol obnovený status quo ante. Malo ísť teda o akútny pľúcny edém vyvolaný liekmi.

Anglickí autori (3) referujú o porovnateľnom prípade 66-ročného pacienta, ktorý bol prijatý do nemocnice s náhlou dýchavičnosťou. Vedelo sa o ňom, že má diabetes mellitus 2. typu štyri roky a hypertenziu dva roky. Jeho pulz bol 116/min, krvný tlak 166/92 mm/Hg a nasýtenie kyslíkom 84 percent. Infarkt bol vylúčený. Na röntgenovom vyšetrení hrudníka sa zistil pľúcny edém s bilaterálnymi Kerleyovými líniami B. Echokardiografia preukázala normálnu funkciu ľavej komory s parametrami normálnej veľkosti a normálnymi chlopňami. Pacient nedávno dostával okrem sulfonylmočoviny 30 mg pioglitazónu denne. Tento liek bol nahradený metformínom, s ktorým bolo možné dosiahnuť mierne dobrú kontrolu metabolizmu glukózy (HbA1c: 8,3%). V dôsledku toho sa príznaky pľúcneho edému už nevyskytovali. Autori zdôrazňujú, že išlo o pacienta s normálnymi echokardiografickými parametrami ľavej komory. Boli publikované prípady pľúcneho edému aj pre ďalšie tiazolidíndióny, ako je napríklad rosiglitazón, ktorý je komerčne dostupný v Nemecku (Avandia®; Avandamet® v kombinácii s metformínom) (4).

V nemeckom systéme spontánneho záznamu ADR (spoločná databáza BfArM a AkdÄ; stav údajov: 28. júla 2004) je 65 hlásení o pioglitazóne, vrátane troch hlásení o pľúcnom edéme. Pre rosiglitazón sa 13 z 255 zaznamenaných hlásení týkalo výskytu pľúcneho edému.

Zdá sa, že u pacientov užívajúcich tiazolidíndióny - bez ohľadu na to, či majú srdcové ochorenie - je potrebné počítať s možnosťou tak silného zadržiavania vody, že môže dôjsť k pľúcnemu edému. Pacientom užívajúcim pioglitazón alebo rosiglitazón sa má odporučiť, aby sa každý deň vážili, zaznamenávali si to a predkladali to každému lekárovi.

Prosím, informujte AkdÄ o všetkých pozorovaných vedľajších účinkoch (vrátane podozrivých prípadov). Môžete použiť formulár správy vytlačený v pravidelných intervaloch na predposlednej titulnej strane Deutsches Ärzteblatt alebo k nemu môžete získať prístup z webovej stránky AkdÄ na adrese www.akdae.de.

literatúry
1. Schwabe U, Paffrath P (red.): Drug Ordinance Report 2003. Springer-Verlag Berlin, Heidelberg, New York 2004.
2. Informácie o produkte pre Actos 30 mg (k septembru 2003).
3. Abousleiman Y, Jamieson A, Wildon KD: Pioglitazónom indukovaný akútny pľúcny edém. Diabetes Metab 2003; 29: 4S251.
4. Strana RL 2nd, Gozansky WS, Rusein JM: Možná exacerbácia srdcového zlyhania spojená s rosiglitazónom: kazuistika a prehľad literatúry. Pharmacotherapy 2003; 23: 945-954.

Komisia pre lieky Nemeckej lekárskej asociácie
Herbert-Lewin-Platz 1, 10623 Berlín

P.O. Box 12 08 64, 10598 Berlín

Telefón: +49 30 400456-500, Fax: +49 30 400456-555