AMARYL, tablety, 1 mg 2 mg 3 mg 4 mg 6 mg - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

Čo je Amaryl a na čo sa používa

Amaryl je perorálny liek, ktorý znižuje hladinu cukru v krvi. Tento liek patrí do skupiny liekov, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi, ktorá sa nazýva sulfonylmočovina. Amaryl účinkuje tak, že zvyšuje množstvo inzulínu uvoľneného vo vašej pankrease. Takto uvoľnený inzulín znižuje hladinu cukru v krvi.

Na čo sa Amaryl používa:

Amaryl sa používa na liečbu určitých foriem cukrovky (cukrovka typu 2), keď hladinu cukru v krvi nie je možné regulovať diétou, cvičením alebo chudnutím.

Skôr ako užijete Amaryl

Neužívajte Amaryl a povedzte to svojmu lekárovi, ak:

Neužívajte Amaryl uvedené v časti 6 Čo Amaryl obsahuje)
Máte cukrovku závislú od inzulínu (cukrovka 1. typu)
Máte diabetickú ketoacidózu (komplikácia cukrovky, pri ktorej sa zvyšuje kyslosť vo vašom tele a môžete mať niektoré z nasledujúcich príznakov: únava, nevoľnosť, časté močenie a stuhnutosť svalov)
Ste v diabetickej kóme
Máte závažné ochorenie obličiek
Máte závažné ochorenie pečene.

Neužívajte tento liek, ak máte niektorý z vyššie uvedených stavov. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Amaryl.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Amarylu

Skôr ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

Ak sa zotavujete z úrazu, chirurgického zákroku, infekcie horúčkou alebo z iných foriem stresu, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže byť nevyhnutná dočasná zmena liečby.
Máte závažné ochorenie pečene alebo obličiek.

Ak si nie ste istý, či sa nachádzate v niektorej z vyššie opísaných situácií, skôr ako začnete užívať Amaryl, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

U pacientov, ktorí nemajú enzým glukózo-6-fosfát dehydrogenázu, sa môže vyskytnúť znížená deštrukcia hemoglobínu a červených krviniek (hemolytická anémia).

O použití Amarylu u osôb mladších ako 18 rokov sú k dispozícii iba obmedzené informácie. Preto sa použitie Amarylu u týchto pacientov neodporúča.

Dôležité informácie o hypoglykémii (nízka hladina cukru v krvi)

Ak užívate Amaryl, môže sa u vás vyvinúť hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi). Nižšie nájdete ďalšie informácie o hypoglykémii, jej znakoch a liečbe.

Nasledujúce faktory môžu zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie:

Podvýživa, nepravidelné stravovacie návyky, vynechanie alebo oneskorenie jedla alebo pôst
Zmena stravovania
Ak užijete viac Amarylu, ako potrebujete
Ak máte zníženú funkciu obličiek
Ak máte závažné ochorenie pečene
Ak trpíte určitými hormonálne vyvolanými poruchami (poruchy funkcie štítnej žľazy, predná hypofýza alebo kôra nadobličiek)
Pite alkohol (najmä pri vynechaní jedla)
Užívajte určité lieky (pozri nižšie Užívanie iných liekov)
Ak viac cvičíte a nejete dosť alebo konzumujete potraviny, ktoré majú nižší obsah sacharidov ako obvykle.

Medzi príznaky hypoglykémie patria:

Bolestivý pocit hladu, bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, slabosť, ospalosť, poruchy spánku, nepokoj, agresivita, porucha schopnosti sústrediť sa, znížená bdelosť a reakčný čas, depresia, zmätenosť, poruchy reči a videnia, rozmazaná reč., tras, čiastočné ochrnutie, poruchy vnímania, závraty, bezmocnosť.
Môžu sa tiež objaviť nasledujúce príznaky: potenie, studená a vlhká pokožka, úzkosť, rýchly tlkot srdca, vysoký krvný tlak, búšenie srdca, náhla bolesť na hrudníku, ktorá môže vyžarovať do blízkych oblastí (angína pektoris alebo srdcové arytmie).

Ak hladina cukru v krvi naďalej klesá, môže sa u vás vyskytnúť výrazný zmätok (delírium), záchvaty, strata sebakontroly, dýchavičnosť a spomalený srdcový rytmus. Klinický vzhľad silného poklesu hladiny cukru v krvi môže byť podobný ako pri mozgovej príhode.

Liečba hypoglykémie:

Znaky poklesu hladiny cukru v krvi väčšinou zmiznú veľmi rýchlo, keď sa konzumujú rôzne formy cukru, napríklad vo forme kociek cukru, sladkej šťavy, sladeného čaju.

Preto by ste si mali vždy vziať so sebou rôzne formy cukru (napríklad kocky cukru).

Majte na pamäti, že umelé sladidlá nie sú účinné. Kontaktujte svojho lekára alebo choďte do nemocnice, ak váš cukor nepomáha alebo ak sa príznaky vrátia.

Laboratórne testy

Je potrebné pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi alebo moči. Váš lekár môže tiež vykonať krvné testy na sledovanie počtu krvných buniek a funkcie pečene.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Váš lekár možno bude chcieť zmeniť vašu dávku Amarylu, ak užívate ďalšie lieky, ktoré môžu oslabiť alebo zvýšiť účinok Amarylu na hladinu cukru v krvi.

Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok Amarylu na zníženie hladiny cukru v krvi. To môže viesť k riziku hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi):

Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok Amarylu na zníženie hladiny cukru v krvi. To môže viesť k riziku hyperglykémie (vysokej hladiny cukru v krvi):

Nasledujúce lieky môžu zvyšovať alebo znižovať účinok Amarylu na znižovanie hladiny cukru v krvi:

Lieky na žalúdočné vredy (nazývané antagonisty H2)
Lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcového zlyhania, ako sú betablokátory, chinidín, guanetidín alebo rezerpín. Môžu tiež maskovať príznaky hypoglykémie, takže pri užívaní týchto liekov je potrebná osobitná opatrnosť.

Amaryl môže zvyšovať alebo znižovať účinok nasledujúcich liekov:

Lieky, ktoré inhibujú zrážanie krvi (kumarínové deriváty, ako je warfarín).

Používanie Amarylu s jedlom a nápojmi

Pitie alkoholu môže nepredvídateľným spôsobom zvyšovať alebo znižovať účinok Amarylu na znižovanie hladiny cukru v krvi.

Tehotenstvo a dojčenie

Amaryl sa nemá užívať počas tehotenstva. Poraďte sa so svojím lekárom, ak ste, si myslíte, že by ste mohli alebo ste mohli mať dieťa.

Amaryl môže prechádzať do materského mlieka. Amaryl sa nemá užívať počas dojčenia.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť ovplyvnená, ak je vaša hladina cukru v krvi nízka (hypoglykémia), vysoká (hyperglykémia) alebo ak máte kvôli týmto stavom problémy so zrakom. Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo ostatných (napríklad pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov). Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť auto, ak:

máte časté epizódy hypoglykémie,
máte menej alebo žiadne varovné príznaky hypoglykémie. Dôležité informácie o niektorých zložkách Amarylu

Amaryl obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

Ako užívať Amaryl

Vždy užívajte Amaryl presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ako užívať tento liek

Užívajte tento liek ústami, tesne pred alebo počas prvého hlavného jedla dňa (zvyčajne,

raňajky). Ak neraňajkujete, musíte liek užiť po ukončení programu

predpísané lekárom. Počas užívania Amarylu je dôležité nevylučovať žiadne jedlo.

tabletu prehltnite vcelku a zapite najmenej pol pohárom vody. Tablety nelámte ani nežujte.

Koľko brať

Dávka Amarylu závisí od vašich potrieb, stavu a výsledkov testov na stanovenie hladiny cukru v krvi a moči a určuje ju váš lekár. Neužívajte viac tabliet, ako vám predpísal lekár.

Zvyčajná začiatočná dávka je jedna 1 mg tableta Amarylu jedenkrát denne
Ak je to potrebné, váš lekár môže dávku zvyšovať každé 1 - 2 týždne liečby
Maximálna odporúčaná dávka je 6 mg Amarylu denne
Môže sa začať kombinácia glimepiridu s metformínom alebo glimepiridu s inzulínom. V takom prípade váš lekár stanoví vhodné dávky glimepiridu, metformínu alebo inzulínu pre vás individuálne.
Ak zaznamenáte zmeny svojej telesnej hmotnosti alebo zmeny životného štýlu alebo ste v stresovej situácii, môže to vyžadovať zmenu dávky Amarylu, preto to povedzte svojmu lekárovi.
Ak máte pocit, že účinok vášho lieku je príliš slabý alebo príliš silný, nemeňte si dávku sami, opýtajte sa svojho lekára.

Ak užijete viac Amarylu, ako máte

Ak užijete príliš veľa Amarylu alebo extra dávky, existuje riziko hypoglykémie (príznaky hypoglykémie nájdete v časti 2 - Buďte zvlášť opatrný pri používaní Amarylu), a preto by ste mali okamžite vypiť dostatočné množstvo cukru (napríklad malá tyčinka z kociek cukru, sladký džús, sladený čaj) a okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Pri liečbe hypoglykémie v dôsledku náhodného požitia deťmi je potrebné starostlivo kontrolovať množstvo podaného cukru, aby sa zabránilo možnosti vzniku nebezpečnej hyperglykémie. Jedlo alebo pitie by sa nemalo podávať ľuďom v bezvedomí.

Pretože hypoglykémia môže chvíľu trvať, je veľmi dôležité, aby bol pacient pozorne sledovaný, kým nehrozí nebezpečenstvo. Ako preventívne opatrenie môže byť tiež nevyhnutná hospitalizácia. Ukážte svojmu lekárovi zostávajúce balenie alebo tablety, aby lekár vedel, aké lieky boli podané.

Závažné prípady hypoglykémie sprevádzané stratou vedomia a ťažkým neurologickým poškodením sa považujú za urgentné stavy vyžadujúce okamžité lekárske ošetrenie a hospitalizáciu. Musíte sa ubezpečiť, že vždy existuje dobre informovaná osoba, ktorá môže v prípade núdze zavolať svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Amaryl

Ak zabudnete užiť dávku, neužite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak prestanete užívať Amaryl

Ak ukončíte alebo ukončíte liečbu, musíte byť upozornení, že sa nedosiahne požadovaný účinok na zníženie hladiny cukru v krvi, inak sa vaše ochorenie znova zhorší. Pokračujte v užívaní Amarylu, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Amaryl môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov:

Alergické reakcie (vrátane zápalu krvných ciev, často sprevádzané vyrážkou na koži), ktoré môžu viesť k závažným reakciám s ťažkosťami s dýchaním, nízkym krvným tlakom a niekedy až k šoku.
Abnormality funkcie pečene, vrátane zožltnutia kože a očí (žltačka), problémov s vylučovaním žlče (cholestáza), zápalu pečene (hepatitída) alebo zlyhania pečene
Alergia (precitlivenosť) na pokožku, ako je svrbenie, vyrážka, žihľavka a zvýšená citlivosť na slnko. Niektoré mierne reakcie môžu viesť k závažným reakciám
Závažná hypoglykémia vrátane straty vedomia, záchvatov alebo kómy.

U niektorých pacientov sa počas užívania Amarylu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000):

Nižšia ako normálna hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (pozri časť 2 - Buďte zvlášť opatrný pri používaní Amarylu)
Pokles počtu krviniek:
Krvné doštičky (čo zvyšuje riziko krvácania alebo podliatin)
Biele krvinky (zvyšujú pravdepodobnosť infekcií)
Červené krvinky (ktoré môžu zblednúť pokožku a spôsobiť slabosť alebo ťažkosti s dýchaním).

Spravidla sa tieto problémy zlepšia, keď prestanete užívať Amaryl.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000):

Alergické reakcie (vrátane zápalu krvných ciev, často sprevádzané vyrážkou na koži), ktoré môžu viesť k závažným reakciám s ťažkosťami s dýchaním, nízkym krvným tlakom a niekedy až k šoku. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi
Abnormality funkcie pečene, vrátane zožltnutia kože a očí (žltačka), problémov s vylučovaním žlče (cholestáza), zápalu pečene (hepatitída) alebo zlyhania pečene. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi
Pocit alebo nevoľnosť, hnačka, pocit plnosti alebo nadúvania a bolesti brucha
Znížená hladina sodíka v krvi (potvrdená krvnými testami).

Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:

Alergia (precitlivenosť) na pokožku, ako je svrbenie, vyrážka, žihľavka a zvýšená citlivosť na slnko. Niektoré mierne reakcie môžu prechádzať do závažných reakcií s ťažkosťami s prehĺtaním a dýchaním, opuchmi pier, hrdla alebo jazyka. Preto ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi
Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie na sulfonylmočoviny, sulfónamidy alebo podobné lieky
Na začiatku liečby Amarylom sa môžu vyskytnúť problémy so zrakom. Sú to kvôli zmenám v hladine cukru v krvi a rýchlo sa zlepšujú
Zvýšené pečeňové enzýmy.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako sa Amaryl uchováva

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Amaryl po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli/blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Amaryl 1 mg, 2 mg, 3 mg a 4 mg: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nepoužívajte Amaryl, ak spozorujete akékoľvek známky poškodenia.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Amaryl obsahuje

Liečivo je glimepirid.

Každá tableta obsahuje 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg glimepiridu, v závislosti od koncentrácie uvedenej na blistri a škatuli.

Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, povidón 25000.
Tablety navyše obsahujú farbivá:

1 mg tablety obsahujú červený oxid železitý (E 172)
2 mg tablety obsahujú žltý oxid železitý (E 172) a indigotín (E 132)
3 mg tablety obsahujú žltý oxid železitý (E 172)
4 mg tablety obsahujú indigotín (E 132)

Ako vyzerá Amaryl a obsah balenia

Tablety Amaryl sú podlhovasté a označené po oboch stranách stredovou čiarou. Rozlišujú sa podľa farby:

1 mg tablety sú ružové
2 mg tablety sú zelené
3 mg tablety sú svetlo žlté
4 mg tablety sú svetlo modré

Tablety sú dostupné v blistrových baleniach obsahujúcich 14, 15 (iba 1 mg Amarylu), 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 a 300 tabliet. Nie všetky koncentrácie alebo veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

sanofi-aventis Romania S.R.L. Ulica Izvor, č. 80, poschodia 6-11, sektor 5, Bukurešť Rumunsko

výrobca

Sanofi-Aventis S.p.A., State Road 17, Km. 22, 67019 Scoppito (L’Aquila), Taliansko

Sanofi Whinthrop Industry, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Francúzsko

Tento prospekt bol schválený v októbri 2011