Aminoplasmal 50 gl E infúzny roztok Kombinácie prospektov
Indikácie Aminoplasmal 50 g/l E infúzny roztok:
Aminoplasmal 50 g/l E je roztok na parenterálnu výživu (jedlo podávané intravenózne). To znamená, že sa používa ako jedlo podávané cez tenkú hadičku umiestnenú do žily.
Poskytne vám aminokyseliny potrebné na tvorbu bielkovín v tele a soli (elektrolyty), ak nemôžete alebo nesmiete jesť normálne alebo hadičkou umiestnenou v žalúdku.
Počas parenterálnej výživy budete prijímať dostatočné množstvo kalórií vo forme sacharidov (cukrov).
Kontraindikácie:
Aminoplazmatické podanie 50 g/l infúzny roztok:
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie
Množstvo Aminoplasmal 50 g/l E závisí od vašej potreby aminokyselín, solí a tekutín a tiež od vášho aktuálneho stavu/stavu.
Dospelí a dospievajúci vo veku od 15 do 18 rokov:
Zvyčajná dávka pre dospelého je 20 ml až maximálne 40 ml na kg telesnej hmotnosti za deň. To zodpovedá 1,0 - 2,0 g aminokyselín na kg telesnej hmotnosti a deň.
Maximálna rýchlosť infúzie je 2 ml/kg telesnej hmotnosti/hodinu.
Deti staršie ako 2 roky a dospievajúci do 14 rokov
Toto riešenie by sa nemalo podávať deťom do 2 rokov
Dávka u detí závisí od veku, štádia vývoja ochorenia a jednotlivých charakteristík.
Môže sa vziať do úvahy nasledujúci návod na dávkovanie:
• deti vo veku 3 - 5 rokov: 30 ml/kg telesnej hmotnosti, respektíve 1,5 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti
• deti vo veku 6 - 14 rokov: 20 ml/kg telesnej hmotnosti, respektíve 1,0 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti
Rýchlosť infúzie nemá prekročiť 2 ml/kg telesnej hmotnosti/hodinu.
Trvanie správy
Aminoplasmal 50 g/l E sa môže používať, pokiaľ je potrebná intravenózna výživa.
Spôsob podávania
Aminoplasmal 50 g/l E vám bude podaný intravenózne cez tenkú hadičku umiestnenú priamo do žily na predlaktí alebo do centrálnej žily umiestnenej blízko vášho srdca.
Ak použijete viac Aminoplasmalu 50 g/l E, ako máte Predávkovanie alebo príliš rýchla infúzia nemusia byť dobre znášané. Medzi príznaky môžu patriť nevoľnosť, zvracanie, zimnica a strata obličiek.
Ak sa vyskytnú tieto príznaky, vaša infúzia sa zastaví a začne sa neskôr s nižšou rýchlosťou. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Aminoplazmatické zloženie 50 g/l infúzny roztok:
• Účinnými látkami sú aminokyseliny, 50 g/l a elektrolyty.
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
Izoleucín 2,55 g
Leucín 4,45 g
Lyzín hydrochlorid 3,50 g
(zodpovedá lyzínu 2,80 g)
Metionín 1,90 g
Fenylalanín 2,55 g
Treonín 2,05 g
Tryptofán 0,90 g
Valín 2,40 g
Arginín 4,60 g
Histidín 2,60 g
Glycín 3,95 g
Alanín 6,85 g
Prolín 4,45 g
Kyselina asparágová 0,65 g
Monohydrát asparagínu 1,86 g
(zodpovedá asparagínu 1,64 g)
Acetylcysteín 0,34 g
(zodpovedá 0,25 g cysteínu)
Kyselina glutámová 2,30 g
Ornitín hydrochlorid 1,60 g
(zodpovedá ornitínu 1,25 g)
Serín 1,20 g
Tyrozín 0,30 g
N-acetyltyrozín 0,43 g
(zodpovedá 0,35 g tyrozínu)
Trihydrát octanu sodného 3,95 g
Octan draselný 2,45 g
Tetrahydrát octanu horečnatého 0,56 g
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 1,40 g
Hydroxid sodný 0,20 g
Kyselina jablčná 1,01 g
• Ďalšie zložky sú dinátriumedetát a voda na injekciu
Koncentrácia elektrolytu:
Sodík 43 mmol/l
Draslík 25 mmol/l
Horčík 2,6 mmol/l
Acetát 59 mmol/l
Chlorid 29 mmol/l
Fosfát 9,0 mmol/l
Malat 7,5 mmol/l
Obsah aminokyselín 50 g/l
Celkový obsah dusíka 8,0 g/l
Energia 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l
Teoretická osmolarita 590 mOsm/l
Kyslosť, titrovaná na pH
prevencia:
Predtým, ako začnete používať Aminoplasmal 50 g/l E, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak trpíte menej závažnou a vrodenou poruchou metabolizmu bielkovín, váš lekár rozhodne, či vám tento liek môže alebo má byť podaný.
Ak je ovplyvnená funkcia vášho srdca, bude sa denne sledovať množstvo tekutín, aby sa zabránilo obehovému preťaženiu.
Ak vaša pečeň a obličky nepracujú normálne, vaša denná dávka sa upraví opatrne, v závislosti od vášho ochorenia pečene alebo obličiek.
Ak je koncentrácia rozpustených látok v krvi príliš vysoká, váš lekár bude venovať osobitnú pozornosť tomu, aby nedošlo k zhoršeniu týchto stavov. Ak máte nedostatok vody a soli, najskôr dostanete dostatočné množstvo na jeho odstránenie.
Pokiaľ budete dostávať tento liek, bude váš metabolizmus a funkcia pečene a obličiek pravidelne sledovaná. Váš lekár sa postará o to, aby boli normálne alebo aby sa nezhoršili. Za týmto účelom sa odoberú vzorky krvi a moču a obe sa vyšetria.
Dostanete ďalšie živiny, ktoré doplnia vašu intravenóznu výživu; uhľohydrátové roztoky (cukry), prípadne aj lipidové emulzie. Potom vám budú podľa potreby podávané esenciálne mastné kyseliny, vitamíny, stopové prvky a elektrolyty.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek vám bude podaný za kontrolovaných podmienok, napríklad v nemocnici. Podmienky, pre ktoré je Aminoplasmal 50 g/l E určený, bežne vylučujú vedenie vozidla a obsluhu strojov.
Aminoplasmal 50 g/l E obsahuje: sodík
Tento liek obsahuje 43 mmol (989 mg) sodíka na 1 000 ml. Váš lekár to zváži, ak držíte diétu s nízkym obsahom sodíka.
Vedľajšie účinky infúzneho roztoku Aminoplasmal 50 g/l E:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť nielen spôsobené Aminoplasmalom 50 g/l E, ale zvyčajne sa môžu vyskytnúť počas parenterálnej výživy, najmä na začiatku.
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000),
• Poruchy gastrointestinálneho traktu: vracanie, nevoľnosť
• Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: bolesť hlavy, zimnica, horúčka
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Podávanie infúzneho roztoku Aminoplasmal 50 g/l E počas tehotenstva/laktácie:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak potrebujete parenterálnu výživu počas tehotenstva alebo dojčenia, váš lekár rozhodne po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika pred užitím lieku.
Balenie:
Aminoplasmal 50 g/l E je infúzny roztok dodávaný v injekčných liekovkách z bezfarebného skla s gumovou zátkou. Je to číry, bezfarebný alebo slabo nažltlý roztok.
Aminoplasmal 50 g/l E sa predáva v sklenených fľašiach:
Obsah: 500 ml
Škatuľka s 10 injekčnými liekovkami z číreho skla s chlorobutylovou gumovou zátkou a 500 ml PP bezpečnostným uzáverom na infúzny roztok.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte Aminoplasmal 50 g/l E po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Injekčné liekovky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke.
Ak je produkt skladovaný pri teplote do 15 ° C, môžu sa objaviť kryštály, ktoré sa môžu úplne rozpustiť postupným zahrievaním na 25 ° C. Injekčnou liekovkou jemne pretrepte, aby bola zaistená homogenita produktu.
Aminoplasmal 50 g/l E používajte iba vtedy, ak je roztok číry a injekčné liekovky a uzáver nie sú poškodené.
Fľaše sú len na jednorazové použitie. Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.