AMITRIPTYLÍNOVÁ ARÉNA 25 mg x 50 KOMPR
Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 25 mg amitriptylíniumchloridu a pomocné látky: jadro - monohydrát laktózy, povidón K 30, kukuričný škrob, mastenec, magnéziumstearát, film mastenca, oxid titaničitý (E171), červený lak Cochenille (E 124) simetikón, lak indigotínu (E132), makrogol 6000, trietylcitrát, kopolymér amónno-metakrylátu.
Farmakoterapeutická skupina
- antidepresíva, neselektívne inhibítory spätného vychytávania monoamínov.
Terapeutické indikácie
- depresie s úzkostnou zložkou (najmä keď je potrebná sedácia);
- nočná enuréza u detí po vylúčení organickej etiológie;
- chronická rebelská, neurogénna bolesť a migréna.
Precitlivenosť na amitriptylín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Arytmie, najmä srdcový blok (bez ohľadu na stupeň).
Retencia moču, benígna hyperplázia prostaty.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie by tento liek nemali užívať kvôli obsahu laktózy.
Samovražda/samovražedné myšlienky alebo zhoršenie klinického stavu
Depresia je spojená so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovrážd (udalosti spojené so samovraždou). Riziko pretrváva, kým nie sú konzistentné príznaky remisie. Vzhľadom na možnosť, že sa situácia nemusí zlepšiť v prvých týždňoch liečby, je potrebné pacientov starostlivo sledovať, kým nedôjde k zlepšeniu. Všeobecné klinické skúsenosti ukazujú, že riziko samovraždy sa môže v počiatočných štádiách zotavenia zvýšiť.
Existujú aj ďalšie duševné choroby, pre ktoré je amitriptylín predpísaný a ktoré môžu tiež súvisieť so zvýšeným rizikom samovražedných udalostí. Takéto stavy môžu navyše existovať súčasne s veľkými depresívnymi poruchami, a preto sa pri liečbe pacientov s inými duševnými poruchami musia dodržiavať rovnaké preventívne opatrenia ako pri liečbe pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
Je známe, že pacienti s anamnézou samovražedných udalostí alebo s významnými prejavmi samovražedných myšlienok pred začatím liečby majú vyššie riziko samovražedných myšlienok alebo pokusu o samovraždu, a mali by byť počas liečby starostlivo sledovaní. Výsledky metaanalýzy niektorých placebom kontrolovaných klinických štúdií s antidepresívami u dospelých pacientov preukázali zvýšené riziko samovražedného správania u antidepresív v porovnaní s placebom u pacientov mladších ako 25 rokov.
Lieková terapia u pacientov, najmä u tých s vysokým rizikom, by mala byť sprevádzaná dôkladným dohľadom, najmä v počiatočných štádiách liečby a po úprave dávky. Pacienti (a ich opatrovatelia) by mali byť upozornení na potrebu monitorovať akékoľvek zhoršenie klinického stavu, výskyt samovražedného správania alebo myšlienok a povinnosť okamžite vyhľadať lekársku pomoc. príznak.
Amitriptylín sa používa iba pod lekárskym dohľadom.
U pacientov s depresiou riziko samovraždy pretrváva (môže sa dokonca zvýšiť) na začiatku liečby, pretože inhibícia sa môže odstrániť skôr, ako sa stav zlepší.
Pretože po prerušení liečby boli pozorované zriedkavé prípady vysadenia (prejavujúce sa bolesťami hlavy, malátnosťou, nevoľnosťou, úzkosťami, poruchami spánku), odporúča sa postupné znižovanie dávky a dôkladné sledovanie pacienta.
Na začiatku liečby sa môže vyskytnúť nespavosť a nervozita, ktoré si vyžadujú zníženie dávky alebo symptomatickú liečbu.
V prípade zvrátenia emočného stavu s prechodom na manické prejavy bude liečba amitriptylínom prerušená a bude podané sedatívne neuroleptikum.
V prípade plánovaného chirurgického zákroku sa odporúča ukončiť liečbu amitriptylínom niekoľko dní pred operáciou. Ak je chirurgický zákrok vykonaný v urgentnom prípade, anesteziológ by mal byť informovaný, že pacient je liečený amitriptylínom, pretože anestézia môže zvýšiť riziko ortostatickej hypotenzie a arytmií.
Kombinácia amitriptylínu s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikovaná z dôvodu rizika serotonergného syndrómu (prejavujúceho sa nepokojom, zmätenosťou, hypomániou, pravdepodobne kómou, hypotenziou alebo hypertenziou, tachykardiou, zimnicou, hypertermiou, hyperémiou), hyperaktivita, hnačka). Preto by sa mal medzi prerušením liečby neselektívnymi IMAO a začiatkom podávania amitriptylínu dodržať interval najmenej 2 týždne a medzi liečbou amitriptylínom a neselektívnymi IMAO najmenej jeden týždeň.
Súbežné použitie so sultopridom je tiež kontraindikované kvôli zvýšenému riziku ventrikulárnych arytmií, najmä torsade de pointes.
Amitriptylín môže antagonizovať antihypertenzný účinok guanetidínu, debrisokínu, betanidínu a prípadne klonidínu.
Kombinácia amitriptylínu so sympatomimetikami, ako je adrenalín, noradrenalín, efedrín, epinefrín, izoprenalín, sa neodporúča.
Amitriptylín môže zvýšiť reakciu na alkohol, barbituráty a iné nervové depresory.
Barbituráty sa môžu znižovať a metylfenidát zvyšovať antidepresívny účinok amitriptylínu.
Pri súčasnom užívaní disulfiramu sa môže vyskytnúť delírium.
U pacientov liečených tricyklickými antidepresívami v kombinácii s anticholinergikami sa môže vyskytnúť paralytický ileus.
Ritonavir môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu amitriptylínu. Preto sa v prípade združenia odporúča dôsledný dohľad.
Amitriptylín môže reaktivovať delírium u pacientov s psychózami.
U pacientov s anamnézou epilepsie alebo záchvatov sa odporúča zvýšené klinické a elektrokardiografické sledovanie z dôvodu možnosti zníženia záchvatového prahu.
Záchvaty si vyžadujú prerušenie liečby amitriptylínom.
Amitriptylín sa má používať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:
- u starších ľudí, ktorí majú zvýšené riziko ortostatickej hypotenzie (odporúča sa pravidelná kontrola tlaku krvi), sedácie, chronickej zápchy (s možnosťou paralytického ilea);
- u pacientov s určitými kardiovaskulárnymi stavmi spôsobenými chinidínovými, tachykardickými a hypotenznými vlastnosťami amitriptylínu;
- u pacientov s hypertyroidizmom alebo u pacientov liečených hormónmi štítnej žľazy (starostlivé sledovanie a úprava dávky oboch druhov liekov);
- u pacientov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek z dôvodu rizika predávkovania;
- u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom.
U detí liečených na nočnú enurézu sa môžu vyskytnúť zmeny v správaní.
Bezpečnosť amitriptylínu počas tehotenstva nebola stanovená. Užívanie amitriptylínu sa neodporúča počas tehotenstva, najmä počas prvého a posledného trimestra, pokiaľ to lekár nepovažuje za absolútne nevyhnutné a iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru terapeutického prínosu pre matku/potenciálneho rizika pre plod.
Amitriptylín a jeho aktívny metabolit sa vylučuje do materského mlieka. Vzhľadom na možnosť závažných nežiaducich reakcií u dieťaťa sa v závislosti od dôležitosti liečby pre matku rozhodne buď prerušiť dojčenie, alebo podať liek.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
U niektorých pacientov môže amitriptylín narušiť bdelosť a potrebu vyhnúť sa vedeniu vozidla a obsluhe strojov.
Dávkovanie a spôsob podávania
Depresia so zložkou úzkosti
Liečba sa má začať nízkou dávkou, ktorá sa bude zvyšovať postupne, v závislosti od klinickej odpovede a individuálnej znášanlivosti.
Odporúčaná začiatočná dávka sú zvyčajne 3 filmom obalené tablety. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 6 filmom obalených tabliet. AMITRIPTYLÍNOVÁ ARÉNA 25 mg (150 mg amitriptylíniumchloridu) denne v rozdelených dávkach, pričom najvyššia dávka sa podáva pred spaním.
Zvyčajná udržiavacia dávka sú 2–4 filmom obalené tablety AMITRIPTILINE ARENA 25 mg (50-100 mg amitriptylíniumchloridu) denne, podávané v jednej dávke, najlepšie pred spaním. Po dosiahnutí terapeutického účinku sa má dávka znížiť na najnižšiu účinnú dávku.
Liečba má pokračovať 3 mesiace alebo dlhšie, aby sa zabránilo relapsom.
Liečba sa začne polovicou odporúčanej začiatočnej dávky u dospelých. Celková denná dávka sa môže podať buď v rozdelených dávkach, v niekoľkých dávkach alebo v jednej dávke, najlepšie večer, pred spaním.
Zvyšovanie dávky bude pod klinickým dohľadom postupné.
Poškodenie pečene a obličiek
U týchto pacientov môže byť potrebné zníženie dávky.
Deti vo veku od 11 do 16 rokov
Odporúčaná dávka sú 1–2 filmom obalené tablety AMITRIPTILINE ARENA 25 mg (25-50 mg amitriptylíniumchloridu), podávané pred spaním.
Liečba by nemala presiahnuť 3 mesiace.
Deti vo veku od 6 do 10 rokov
Pretože odporúčaná dávka je 10–20 mg amitriptylíniumchloridu denne, mali by sa používať iné lieky s príslušnými koncentráciami.
Chronická rebelská bolesť, neurogénna, migréna
Odporúčaná dávka je 1 filmom obalená tableta AMITRIPTILINE ARENA 25 mg (25 mg amitriptylíniumchloridu) 3-krát denne.
Všeobecne je amitriptylín dobre tolerovaný.
Počas liečby amitriptylínom sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- anticholinergné účinky - suchosť ústnej sliznice, zápcha, poruchy akomodácie, tachykardia, hyperhidróza, poruchy močenia, pravdepodobne zadržiavanie moču;
- adrenolytické účinky - ortostatická hypotenzia, impotencia.
Počas liečby amitriptylínom sa môžu vyskytnúť aj nasledujúce účinky súvisiace s účinkom liečiva na centrálny nervový systém:
- časté - ospalosť alebo sedácia (antihistaminový účinok) intenzívnejšie na začiatku liečby;
- menej časté - tremor, záchvaty u predisponovaných pacientov, prechodná zmätenosť, serotonergný syndróm (v prípade spojenia s neselektívnymi IMAO, pozri časť Interakcie).
Amitriptylín môže spôsobiť:
- odstránenie stavu inhibície so samovražedným rizikom;
- obrátenie afektívnej nálady s prechodom na manické prejavy;
- reaktivácia delíria u pacientov s psychózou.
Môžu sa vyskytnúť aj nasledujúce vedľajšie účinky:
- kardiovaskulárne - synkopa, poruchy vedenia alebo rytmu (pri vysokých dávkach);
- alergické - vyrážka, svrbenie, žihľavka;
- hematologické - hypereozinofília, leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia;
- gastrointestinálna - cytolytická alebo veľmi zriedkavo cholestatická hepatitída;
- endokrinný - hypertrofia prsníka, galaktorea;
- ďalšie vedľajšie účinky - prírastok hmotnosti, návaly horúčavy.
Pretože AMITRIPTYLINE ARENA 25 mg filmom obalené tablety obsahuje červenú farbu
Cochenillské jazero, môžu sa vyskytnúť alergické reakcie.
V prípade úmyselného alebo náhodného predávkovania sa môžu vyskytnúť závažné kardiovaskulárne prejavy, najmä arytmie, zosilnenie anticholinergných účinkov, prípadne zmätenosť alebo kóma.
Odporúča sa okamžite hospitalizovať pacienta na jednotke intenzívnej starostlivosti, výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia, symptomatická liečba a podpora vitálnych funkcií.
Je tiež potrebné najmenej 5 dní monitorovať životné funkcie, najmä dýchacie a kardiovaskulárne.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s 5 PVC/Al blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.
Dobrovoľná komúna, Jud. Ilfov
Držiteľ rozhodnutia o registrácii