Amoxicillin-ratiopharm® 1000 mg filmom obalené tablety

1000

K stiahnutiu

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Písomná informácia pre používateľa

Amoxicillin-ratiopharm ® 1000 mg filmom obalené tablety

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje dôležité informácie.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Amoxicillin-ratiopharm ® a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Amoxicillin-ratiopharm ®?
3. Ako užívať Amoxicillin-ratiopharm ®?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Amoxicillin-ratiopharm ®?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Amoxicillin-ratiopharm ® a na čo sa používa?

Čo je Amoxicilín-ratiopharm ®

Amoxicilín-ratiopharm ® je antibiotikum. Liečivo je amoxicilín. Patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“.

Co bude Amoxicilín-ratiopharm ® aotočil sa

Amoxicilín-ratiopharm ® sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami v rôznych častiach tela. Amoxicilín-ratiopharm® sa môže tiež používať v kombinácii s inými liekmi na liečbu žalúdočných vredov.

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Amoxicillin-ratiopharm ®?

Amoxicilín-ratiopharm ® sa nesmie užívať,

  • ak ste alergický na amoxicilín, penicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
  • ak ste niekedy mali alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na akékoľvek iné antibiotikum. Môže to byť vyrážka alebo opuch tváre alebo krku.

Neužívajte Amoxicillin-ratiopharm ®, ak sa vás niečo z uvedeného týka. Ak si nie ste niečím istá, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Amoxicillin-ratiopharm ®.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Amoxicillin-ratiopharm ®, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

  • · Majte horúčku v žalúdku (horúčka, bolesť hrdla, opuchnuté žľazy a extrémna únava)
  • Máte problémy s obličkami
  • močiť nepravidelne
  • ste mali v minulosti anamnézu liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (syndróm DRESS) s inými liekmi, pretože bol hlásený recidíva vzplanutia DRESS vyvolaného amoxicilínom.

Skôr ako začnete užívať Amoxicillin-ratiopharm ®, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak si nie ste istý, či sa vás niečo z uvedeného týka.

B.lut- a testy moču

  • Testy moču (glukózy) alebo krvné testy na kontrolu pečeňových hodnôt,
  • Urobia sa testy na prítomnosť estriolu (používané počas tehotenstva na kontrolu vývoja dieťaťa),

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, že užívate Amoxicillin-ratiopharm ®. Je to nevyhnutné, pretože Amoxicillin-ratiopharm® môže ovplyvniť výsledky týchto testov.

Užívanie Amoxicillin-ratiopharm ® spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

  • Ak užívate alopurinol (používaný na liečbu dny) s liekom Amoxicillin-ratiopharm ®, je väčšia šanca, že budete mať alergickú kožnú reakciu.
  • Ak užívate probenecid (používaný na liečbu dny), váš lekár sa môže rozhodnúť upraviť dávku Amoxicillin-ratiopharm®.
  • Ak užívate liek na prevenciu krvných zrazenín (napríklad warfarín), možno budete potrebovať ďalšie krvné testy.
  • Ak užívate iné antibiotiká (napríklad tetracyklíny), môže byť Amoxicillin-ratiopharm® menej účinný.
  • Ak užívate metotrexát (používaný na liečbu rakoviny a na liečbu závažnej psoriázy), môže Amoxicillin-ratiopharm ® zvyšovať vedľajšie účinky.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Amoxicilín-ratiopharm ® môže spôsobovať vedľajšie účinky a tieto príznaky (ako sú alergické reakcie, závraty a kŕče) môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá.

Ak vám nie je dobre, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

3. Ako užívať Amoxicillin-ratiopharm ®?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

  • Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. 1 pohár vody).
  • Amoxicillin-ratiopharm® by sa mal užívať s jedlom, pretože to zvyšuje toleranciu lieku Amoxicillin-ratiopharm®; účinnosť Amoxicillin-ratiopharm ® nie je narušená.
  • Rozdeľte si dávky rovnomerne po celý deň, s odstupom najmenej 4 hodín.

Odporúčaná dávka je:

KiĽudia s hmotnosťou nižšou ako 40 kg

Všetky dávky sa vypočítali na základe telesnej hmotnosti detí v kilogramoch.

  • Váš lekár vám poradí, koľko Amoxicillin-ratiopharm ®u máte dať svojmu dieťaťu.
  • Zvyčajná dávka je 40 mg až 90 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti každý deň, rozdelená do dvoch alebo troch rozdelených dávok.
  • Maximálna odporúčaná dávka je 100 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne.

Dospelí, starší ľudia a deti s hmotnosťou 40 kg alebo viac

Zvyčajná dávka Amoxicillin-ratiopharm® je 250 mg až 500 mg trikrát denne alebo 750 mg až 1 g každých 12 hodín, v závislosti od závažnosti a typu infekcie.

  • Závažné infekcie: 750 mg až 1 g trikrát denne.
  • Infekcie močových ciest: 3 g dvakrát denne počas jedného dňa.
  • Lymská borelióza (infekcia šíriaca sa kliešťami): Izolovaný erytém migrans (skoré štádium - červená alebo ružová okrúhla vyrážka): 4 g denne, systémová manifestácia (neskoré štádium - pri viacerých závažných príznakoch alebo pri rozšírení ochorenia do celého tela): až 6 g denne.
  • Žalúdočný vred: dávka 750 mg alebo 1 g dvakrát denne počas 7 dní spolu s inými antibiotikami a liekmi na liečbu žalúdočných vredov.
  • Aby ste sa vyhli infekcii srdca počas operácie: Dávka sa líši podľa typu operácie. Súčasne sa môžu použiť aj iné lieky. Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám môžu poskytnúť viac informácií.
  • Maximálna odporúčaná dávka je 6 g denne.

apacienti s problémami s obličkami

Ak máte problémy s obličkami, dávka môže byť nižšia ako obvyklá dávka.

Ak užijete viac Amoxicillin-ratiopharm®, ako máte

Ak ste užili príliš veľa Amoxicillin-ratiopharm®, môžu sa vyskytnúť žalúdočné ťažkosti (nevoľnosť, vracanie alebo hnačka) alebo kryštály v moči, ktoré sa dajú vidieť ako zakalený moč alebo problémy s močením. Čo najskôr kontaktujte svojho lekára. Vezmite si liek so sebou a ukážte ho lekárovi.

Ak zabudnete užiť Amoxicillin-ratiopharm ®

  • Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
  • Neužívajte ďalšiu dávku príliš skoro; s užitím ďalšej dávky počkajte asi 4 hodiny.
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ako dlho by si mala Amoxicilín ratiopharm ® eivziať?

  • Užívajte Amoxicillin-ratiopharm ® tak dlho, ako vám povedal váš lekár, aj keď sa už cítite lepšie. Na potlačenie infekcie budete potrebovať všetky predpísané dávky. Ak niektoré baktérie prežijú, môžu spôsobiť opakovanie infekcie.
  • Ak je liečba ukončená a stále sa necítite dobre, mali by ste navštíviť svojho lekára.

Ak sa Amoxicillin-ratiopharm ® používa dlhší čas, môže sa vyvinúť drozd (kvasinková infekcia vlhkých častí tela, ktorá môže spôsobiť bolesť, svrbenie a biely výtok). Ak sa to stane, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak užívate Amoxicillin Teva dlhší čas, váš lekár vám urobí ďalšie vyšetrenia, aby skontroloval, či vaše obličky, pečeň a krv pracujú normálne.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, užite ich Amoxicilín-ratiopharm ® okamžite zastavte a navštívte lekára - možno budete potrebovať urgentnú lekársku pomoc:

Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)

To sa môže stať, keď užívate liek alebo niekoľko týždňov po ňom.

Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, prestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára.

Niekedy menej závažné kožné reakcie, ako napríklad:

  • Mierna svrbivá vyrážka (okrúhle, ružovočervené škvrny), „voštinové“ opuchnuté oblasti na predlaktiach, nohách, dlaniach a chodidlách. To je neobvyklé (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).

Ak si všimnete niečo z toho, obráťte sa na svojho lekára, pretože by ste mali prestať užívať Amoxicilín-ratiopharm ® treba ukončiť.

Ďalšie vedľajšie účinky sú:

Hbežné (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)

  • kožná vyrážka
  • Pocit nevoľnosti (nauzea)
  • hnačka

Gpríležitostne (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)

  • Nevoľnosť (zvracanie)

Veľmi ojedinelý (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)

  • Drozd (drozdová infekcia pošvy, úst alebo kožných záhybov), liečbu drozdov vám môže poskytnúť lekár.
  • Problémy s obličkami
  • Záchvaty (kŕče) sa preukázali u pacientov užívajúcich vysoké dávky alebo majúcich problémy s obličkami
  • závrat
  • Nadmerná aktivita
  • Kryštály v moči, ktoré možno považovať za zakalený moč alebo problémy alebo nepohodlie pri močení. Uistite sa, že pijete dostatok tekutín, aby ste znížili riziko týchto príznakov.
  • Jazyk môže byť žltý, hnedý alebo čierny a môže vyzerať chlpato
  • Nadmerný rozpad červených krviniek, ktorý spôsobuje určitú formu anémie.
    Príznaky sú: únava, bolesti hlavy, dýchavičnosť, závraty, bledosť a žltnutie kože a očných bielok.
  • Nízky počet bielych krviniek
  • Nízky počet buniek, ktoré pomáhajú zrážaniu krvi
  • Zrážanie krvi môže trvať dlhšie ako zvyčajne. Môžete si to všimnúť, ak máte krvácanie z nosa alebo ste sa porezali

Neznáme (Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

  • Aseptická meningitída

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Amoxicillin-ratiopharm ®?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Amoxicillin-ratiopharm ® obsahuje

Liečivo je: amoxicilín (ako trihydrát).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 148 mg trihydrátu amoxicilínu, čo zodpovedá 1 000 mg amoxicilínu.

Ďalšie zložky sú:
Mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) (Ph.Eur.), Povidón K25, magnéziumstearát (Ph.Eur.), Hypromelóza, mastenec, oxid titaničitý (E 171).

Ako vyzerá Amoxicillin-ratiopharm ® a obsah balenia

Biele až sivobiele, oválne, vypuklé, filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách.

Amoxicilín-ratiopharm ® 1 000 mg je dostupný v baleniach po 10, 14, 20 a 30 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Farmaceutický podnikateľ

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Nemecko

Výrobca

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Nemecko

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Rakúsko

Títo Príbalový leták bol posledný revidované v Novembra 2019.

Všeobecné rady o používaní antibiotík

Antibiotiká sa používajú na liečbu bakteriálnych infekcií. Proti vírusovým infekciám sú neúčinné.

Niekedy bakteriálna infekcia nereaguje na liečbu antibiotikami. Jedným z najbežnejších dôvodov je to, že baktérie, ktoré spôsobujú infekčné ochorenie, sú rezistentné voči použitému antibiotiku. To znamená, že napriek antibiotiku môžu prežiť a dokonca sa rozmnožovať.

Baktérie sa môžu stať rezistentnými na antibiotiká z mnohých dôvodov. Starostlivé používanie antibiotík môže pomôcť znížiť riziko rezistencie baktérií.

Ak vám lekár predpíše antibiotickú liečbu, je určená iba na liečbu vášho súčasného stavu. Venovanie pozornosti nasledujúcim tipom pomôže zabrániť výskytu rezistentných baktérií, ktoré môžu zabrániť pôsobeniu antibiotika.

  1. Je veľmi dôležité, aby ste antibiotikum užívali v správnej dávke, v správnom čase a v správnom trvaní. Prečítajte si pokyny v príbalovom letáku a spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ak niečomu nerozumiete.
  2. Antibiotikum by ste nemali brať, pokiaľ vám nebolo predpísané špeciálne, a mali by ste ho používať iba na liečbu infekcie, na ktorú bolo predpísané.
  3. Nemali by ste brať antibiotiká, ktoré boli predpísané iným ľuďom, aj keď mali podobnú infekciu.
  4. Antibiotiká, ktoré vám boli predpísané, by ste nemali dávať niekomu inému.
  5. Ak po ukončení liečby podľa pokynov lekára zostalo nejaké zvyškové antibiotikum, mali by ste nespotrebované antibiotikum vziať do lekárne na náležitú likvidáciu.