Aplikácia beta-acetátu CYPROTERÓNU, vedľajšie účinky, interakcie

Poskytovatelia:

betapharm Arzneimittel GmbH
augsburg
www.betapharm.de

Aktívna ingrediencia:

• Cypoterónacetát (100 mg na 1 tabletu) = cyproterón (89,92 mg na 1 tabletu)

Ostatné ingrediencie:

• Laktóza-1 voda
• Laktóza
• Mikrokryštalická celulóza
• Sodná soľ kroskarmelózy
• Povidón K30

Ostatné komponenty

V tejto príbalovej informácii nájdete zrozumiteľné informácie o vašom lieku - vrátane jeho účinkov, použitia a vedľajších účinkov. Vyberte jednu z nasledujúcich kapitol a dozviete sa viac o "CYPROTERONE ACETATE beta 100 mg tablety".

Ďalšie funkcie (razba/nápis)
„100“

Ako účinkuje zložka lieku?

Liečivo je príbuzná látka s ženským pohlavným hormónom progestínom (luteálny hormón). U žien progestín inhibuje rast výstelky maternice počas tehotenstva, inhibuje transport spermií a ovuláciu. Okrem toho má cyproterón antiandrogénne vlastnosti, ako je inhibícia sexuálneho pudu, zníženie aktivity kožného mazu a prevencia mužských rastových impulzov na tkanive prostaty.

• Zmiernenie príznakov u pokročilého karcinómu prostaty
• Liečba analógmi LHRH alebo chirurgické odstránenie nádoru nie sú indikované
• Prevencia príznakov, ktoré môže hormonálna liečba spôsobiť pri rakovine prostaty
• Liečba príznakov (návaly horúčavy) vyvolaných hormonálnou liečbou (antagonistami LHRH) alebo po odstránení semenníkov

Dávka 100 mg tabliet CYPROTERÓNACETÁTU beta

Všeobecné odporúčané dávkovanie počiatočná dávka:

• Dospelí muži
  • Jedna dávka: 1 tableta
  • Celková dávka: 2-3 krát denne
  • Čas: po jedle

Ďalšie dávkovanie určuje váš lekár.

Prevencia následkov hormonálnej liečby agonistami LHRH pri rakovine prostaty:

Všeobecné odporúčané dávkovanie počiatočná dávka (5-7 dní):

• Dospelí muži
  • Jedna dávka: 1 tableta
  • Celková dávka: 2 krát denne
  • Čas: po jedle

Potom liečba pokračuje v kombinácii s inými liekmi.

Všeobecné odporúčané dávkovanie (ďalšie 3-4 týždne):

• Dospelí muži
  • Jedna dávka: 1 tableta
  • Celková dávka: 2 krát denne
  • Čas: po jedle

Návaly horúčavy počas hormonálnej liečby agonistami LHRH alebo po odstránení semenníkov:

Všeobecné odporúčané dávkovanie:

• Dospelí muži
  • Jedna dávka: 1 tableta
  • Celková dávka: 1 - 2 krát denne
  • Čas: po jedle

Dávku a dĺžku liečby určí váš lekár a upraví sa na udržiavaciu dávku, ktorá je pre vás vhodná.

Ak je to potrebné, dávku je možné zvýšiť na 3 x 1 tabletu denne.

Maximálna dávka 300 mg denne nesmie byť pri žiadnej aplikácii prekročená.

Inštrukcie na používanie

Celková dávka sa nemá prekročiť bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom.

typ aplikácie?
Užívajte liek s tekutinou (napr. 1 pohár vody).

Trvanie žiadosti?
Dĺžka používania závisí od typu sťažnosti a/alebo trvania choroby, a určuje ju preto iba váš lekár.

Predávkovanie?
Ak máte podozrenie na predávkovanie, okamžite kontaktujte lekára.

Všeobecné pravidlo je: Dávajte pozor na svedomité dávkovanie, najmä u kojencov, malých detí a starších ľudí. Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek účinkoch alebo preventívnych opatreniach.

Dávkovanie predpísané lekárom sa môže líšiť od údajov na príbalovom letáku. Pretože lekár ich prispôsobí individuálne, mali by ste preto používať liek podľa jeho pokynov.

Informácie o deliteľnosti a príprave

Prípravok je možné pri rovnakej dávke rozdeliť na 2 polovice.

Možné sú mínomety (mimo štítku). Je možné zavesenie pre ľahší príjem (mimo označenia).

Kontraindikácie pre tablety CYPROTERONE ACETATE beta 100 mg

Čo hovorí proti žiadosti?

• Precitlivenosť na zložky
• Ochorenie pečene
• Dedičná dysfunkcia pečene (Dubin-Johnsonov syndróm)
• Dedičná metabolická porucha (Rotorov syndróm)
• Nádor pečene
• Zhubné ochorenie (zhubné zhubné nádory)
• Nádor centrálneho nervového systému (zvyčajne benígny)
• Ťažká chronická depresia
• Cievna oklúzia napr. Krvnými zrazeninami (embólia)

Aká veková skupina by sa mala brať do úvahy?

• Deti a dospievajúci do 18 rokov: Droga sa v tejto vekovej skupine spravidla nemá používať.

Čo tehotenstvo a dojčenie?

• Gravidita: Liek sa nesmie používať.
• Dojčenie: Liek sa nesmie používať.

Ak vám bol liek predpísaný napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť vyšší ako riziko kontraindikácie.

Dôležité informácie o tabletách CYPROTERONE ACETATE beta 100 mg

Vedľajšie účinky 100 mg tabliet CYPROTERÓNACETÁTU beta

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

• Narušená tvorba mužských spermií (opäť reverzibilná)
• Pocit nedostatku vzduchu (dyspnoe)
• Pribrať
• Strata váhy
• únava
• Návaly horúčavy
• Potenie (hyperhidróza)
• Pečeňové toxické reakcie
• Žltačka
• Zlyhanie pečene
• Zápal pečene
• Znížená sexuálna túžba
• Narušený opuch mužského člena
• Emocionálna depresia s nešťastím
• Dočasný nepokoj (vnútorný nepokoj)
• Redukcia pohonu
• Zväčšenie mliečnej žľazy u mužov
• Mierne zvýšený prolaktín v krvi
• kožná vyrážka
• Citlivosť na dotyk bradaviek
• Precitlivenosť
• Benígny nádor pečene
• Zhubný nádor pečene
• Kortizol v krvi poklesol
• Nádor centrálneho nervového systému (zvyčajne benígny)
• Anémia
• Suchá koža
• Osteoporóza (úbytok kostnej hmoty)
• Zvyšovanie hladiny cukru v krvi u diabetikov
• Cievna oklúzia napr. Krvnými zrazeninami (embólia)
• Krvácanie do brucha (intraabdominálne)
• Mozgový nádor z mozgových blán (meningióm)

Ak spozorujete akékoľvek poruchy alebo zmeny počas liečby, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Pre informácie v tomto bode sú primárne zohľadnené vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytnú u najmenej jedného z 1 000 liečených pacientov.

---