ARTIZIA 0,075 MG 0,020 MG X 21 Medimfarm
ČO JE ARTIZIA A NA ČO SA POUŽÍVA:
Artizia je kombinovaná perorálna antikoncepčná tabletka. Každá dražé obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov. Jedná sa o gestodén (progestogén) a etinylestradiol.
Pretože všetky tablety v balení obsahujú rovnakú dávku kombinácie týchto hormónov, táto tabletka sa nazýva jednofázová kombinovaná perorálna antikoncepcia. Vďaka svojmu nízkemu obsahu hormónov sa Artizia považuje za perorálnu antikoncepčnú tabletu s nízkou dávkou.
Artisia sa používa na prevenciu tehotenstva. Ak sa použije podľa pokynov, je veľmi nepravdepodobné, že otehotniete.
Všeobecné poznámky:
Táto písomná informácia pre používateľov popisuje niektoré situácie, kedy by ste mali prestať tabletku používať, alebo situácie, v ktorých môže byť znížená bezpečnosť tablety. V týchto prípadoch sa musíte vyhnúť pohlavnému styku alebo musíte použiť inú antikoncepčnú metódu, nehormonálnu, napríklad kondóm alebo inú bariérovú metódu. Nepoužívajte kalendárovú metódu ani metódu merania bazálnej teploty. Tieto metódy môžu byť nebezpečné, pretože tabletka ovplyvňuje obvyklé zmeny teploty a zloženie hlienu krčka maternice, ku ktorému dochádza počas menštruačného cyklu.
Artisia, rovnako ako iné antikoncepčné tabletky, nechráni pred infekciou HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenosnými chorobami.
SKÔR AKO POUŽIJETE ARTIZIU:
Nepoužívajte kombinovanú pilulku, ak trpíte poruchami popísanými nižšie. Povedzte svojmu lekárovi skôr, ako začnete používať Artiziu v prípade akýchkoľvek porúch. Lekár vám môže predpísať iný typ tabletiek alebo úplne inú (nehormonálnu) metódu antikoncepcie.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo niektorá z týchto porúch prvýkrát pri užívaní tablety, okamžite ju prestaňte užívať a poraďte sa so svojím lekárom. Zatiaľ používajte nehormonálne antikoncepčné metódy.
Ak spozorujete akékoľvek príznaky, ktoré môžu súvisieť s trombózou, prestaňte tabletku používať a čo najskôr to oznámte svojmu lekárovi.
Užívanie iných liekov:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tieto lieky môžu ovplyvňovať účinnosť tabliet.
Medzi tieto lieky patria antiepileptiká (napr. Primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramát a felbamát), antituberkulózne lieky (napr. Rifampicín, rifabutín) a lieky používané na liečbu HIV infekcie (napr. Ritonavir, nevirapín). (napr. penicilíny, tetracyklíny, griseofulvín) používané na liečbu iných infekčných chorôb a látok obsiahnutých v prípravkoch obsahujúcich prípravky obsahujúce Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný) (používané pri liečbe depresie).
Tabletka môže tiež ovplyvniť účinok iných liekov (napríklad liekov obsahujúcich cyklosporín alebo antiepileptikum lamotrigín).
Používanie Artizie s jedlom a nápojmi:
Každú tabletku prehltnite celú a zapite malým množstvom vody.
Gravidita a laktácia
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Artiziu nesmiete používať, ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná. Ak máte počas užívania Artizie podozrenie, že ste tehotná, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára.
Užívanie Artizie počas dojčenia sa neodporúča. Ak chcete tabletku používať počas dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Nebol pozorovaný žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých komponentoch Artizie
Artizia obsahuje monohydrát laktózy a sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
AKO POUŽÍVAŤ ARTIZIA:
Vždy používajte Artiziu presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ako a kedy používať Artiziu?
Pri správnom používaní kombinovaná perorálna antikoncepcia vykazuje stratu antikoncepcie asi 1% ročne. Ak zabudnete použiť dražé alebo ich použijete nesprávne, môže byť poruchovosť vyššia.
Jedna krabica Artizie obsahuje 21 dražé. Každá tableta je označená dňom v týždni, v ktorom sa má použiť. Snažte sa užívať pilulku každý deň v rovnakom čase, napríklad po raňajkách. Musíte užiť 21 tabliet za 21 dní (jedna tableta každý deň) a nasledujúcich 7 dní Artiziu nebudete používať. Počas týchto 7 dní sa môže vyskytnúť menštruácia (prerušované krvácanie). Zvyčajne to začne 2-3 dni po poslednom použití Artizie. Ďalšiu škatuľku začnite brať 8. deň, bez ohľadu na to, či krvácanie pokračuje alebo nie. To znamená, že začnete nový box v ten istý deň v týždni a obdobne dôjde k prerušeniu krvácania každý mesiac v rovnakých dňoch.
Ak ste lepiacu antikoncepčnú náplasť používali už skôr, mali by ste začať používať Artiziu v deň, keď si lepiacu náplasť odstránite, najneskôr však v deň, keď ste mali vykonať ďalšiu aplikáciu.
Ak budete postupovať podľa týchto pravidiel, nemali by ste používať ďalšie doplnkové metódy antikoncepcie.
Prechod z tablety obsahujúcej iba gestagén (minitableta)
Minipilulky môžete kedykoľvek prerušiť a na ďalší deň môžete súčasne použiť prvú dražé Artizia. Ak však máte pohlavný styk, počas prvých 7 dní používajte dodatočnú metódu antikoncepcie (bariérová metóda).
Ak prechádzate z injekcií, implantátov alebo systémov vnútromaternicového gestagénu (SIU), začnite s užívaním Artizie v čase, keď sa má podať ďalšia injekcia alebo v deň odstránenia implantátu alebo systému. Ak však máte pohlavný styk, počas prvých 7 dní používajte dodatočnú metódu antikoncepcie (bariérová metóda).
Po narodení:
Ak ste nedávno porodili, lekár vám môže odporučiť, aby ste užívanie Artizie odložili na svoju prvú normálnu menštruáciu. Niekedy je možné ho začať používať skôr. Poraďte sa so svojím lekárom. Ak dojčíte a chcete používať Artiziu, mali by ste sa najskôr poradiť so svojím lekárom.
Po potrate alebo umelo vyvolanom potrate
Poraďte sa so svojím lekárom.
Ak použijete viac ako máte od Artizie:
Neboli hlásené žiadne vážne škody na zdraví, ak bolo súčasne použitých viac ako jeden dražé Artizia. Ak ste užili viac tabliet naraz, môžu sa u vás vyskytnúť nevoľnosť, vracanie alebo krvácanie z pošvy. Ak ste sa dozvedeli, že Artiziu užívalo dieťa, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak zabudnete použiť Artiziu:
ak uplynulo menej ako 12 hodín od doby, kedy ste museli tabletku použiť, účinnosť tabletky sa zachová. Hneď ako si spomenie, použite dražé a nasledujúcu dražé použite v obvyklom čase.
ak od použitia dražé uplynulo viac ako 12 hodín, účinnosť dražé môže byť znížená. Čím viac po sebe nasledujúcich dražé ste vynechali, tým vyššie je riziko narušenia antikoncepčného účinku. Riziko otehotnenia sa zvyšuje, najmä ak vynecháte dražé na začiatku alebo na konci škatule. Preto musíte dodržiavať nasledujúce pravidlá.
Viac ako jedna zmeškaná karta:
Poraďte sa so svojím lekárom.
1 drajeu omis v saptamane 1
Tabletu užite hneď, ako ju zabudnete (aj keď to znamená použiť dve tablety súčasne) a ďalšie tablety užite v zvyčajnom čase. Počas nasledujúcich 7 dní používajte ďalšie antikoncepčné metódy (bariérová antikoncepcia).
Ak ste mali pohlavný styk v týždni pred vynechaním dražé, je možné, že môžete otehotnieť. Okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
V 2. týždni bola vynechaná 1 dražé
Použite jeden dražé hneď, ako to vynecháte (aj keď to znamená použitie dvoch dražé súčasne) a nasledujúcu dražé použite v obvyklom čase. Účinnosť piluliek zostáva nedotknutá a nepotrebujete ďalšie antikoncepčné metódy.
V 3. týždni bola vynechaná 1 dražé
Môžete si zvoliť jednu z nasledujúcich možností bez toho, aby ste museli používať ďalšie antikoncepčné metódy.
Použite jeden dražé hneď, ako to vynecháte (aj keď to znamená použitie dvoch dražé súčasne) a nasledujúcu dražé použite v obvyklom čase. Nasledujúce políčko začnite používať ihneď po použití posledného dražé v aktuálnom poli, aby nedošlo k prerušeniu medzi políčkami. K prerušeniu krvácania môže dôjsť až po použití druhého boxu, existuje však možnosť mierneho krvácania alebo krvácania medzi obdobiami počas podávania dražé.
alebo
Prestaňte používať dražé v aktuálnom poli a začnite používať 7 dní bez použitia dražé. Musíte tiež pamätať na deň, keď ste vynechali dražé. Potom budete musieť pokračovať v používaní dražé v ďalšom poli. Ak zvolíte tento spôsob, môžete začať používať nasledujúce políčko v ten istý deň ako obvykle.
Ak ste vynechali použitie dražé v škatuľke a nemali ste menštruačné krvácanie, môžete byť tehotná.
Pred začatím nového balenia sa poraďte so svojím lekárom.
V jednom cykle bol vynechaný viac ako 1 dražé
Poraďte sa so svojím lekárom.
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY:
Tak ako všetky lieky, aj Artizia môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Poraďte sa so svojím lekárom, ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, najmä ak sú závažné a dlhotrvajúce alebo ak pocítite zmenu svojho zdravia, o ktorej si myslíte, že môže byť spôsobená tabletkou.
Závažné vedľajšie účinky:
Závažné vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú pri pilulke, ako aj príznaky s nimi spojené sú popísané v bodoch: „Pilulka a trombóza/Pilulka a rakovina.
Prečítajte si tieto body v písomnej informácii pre používateľov, kde nájdete podrobné informácie, a ak je to potrebné, obráťte sa na svojho lekára.
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené u používateľov kombinácie etinylestradiolu a gestodénu, aj keď nie sú nevyhnutne určené tabletkami. Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť hlavne v prvých mesiacoch užívania a počas používania sa zmiernia. Nežiaduce reakcie sú rozdelené do skupín podľa frekvencie:
veľmi časté: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000
zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000
veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000
neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Časté: prírastok hmotnosti, bolesti hlavy, nevoľnosť, bolesti brucha, napätie prsníkov, bolesti prsníkov, depresie, zmeny nálady
Menej časté: migréna, vracanie, hnačka, vyrážka, žihľavka, zadržiavanie tekutín v tele, zväčšenie prsníkov, nízke libido, vysoké hladiny lipidov v krvi.
Zriedkavé: úbytok hmotnosti, erythema nodosum, polymorfizmus erytému, intolerancia kontaktných šošoviek, reakcie z precitlivenosti, pošvové sekréty, sekrécie prsníkov, zvýšené libido, prítomnosť žlčových kameňov v žlčníku.
Veľmi zriedkavé: zápal pankreasu
U žien s dedičným angioedémom môže podávanie estrogénu spôsobiť príznaky angioedému
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
AKO UCHOVÁVAŤ ARTIZIU:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Artiziu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Čo Artizia obsahuje:
Liečivá sú 0,075 mg gestodénu a 0,020 mg etinylestradiolu.
Ďalšie zložky sú: edetát sodný a vápenatý, monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón 25, magnéziumstearát, sacharóza, povidón 90 F, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, mastenec, vosk (horský glykol).
Ako vyzerá Artizia a obsah balenia:
Bikonvexná, okrúhla a lesklá, biela tableta. Veľkosti balenia 21 dražé alebo 3 x 21 dražé.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.