Avaglim 4 mg4 mg filmom obalené tablety Kombinácia balenia
Indikácie Avaglim 4 mg/4 mg filmom obalené tablety:
Kontraindikácie:
Podávanie Avaglimu 4 mg/4 mg filmom obalené tablety:
Zloženie Avaglim 4 mg/4 mg filmom obalené tablety:
Každá tableta obsahuje rosiglitazón maleát, čo zodpovedá 4 mg rosiglitazónu a 4 mg glimepiridu.
pomocné látky:
- obsahuje laktózu (približne 104 mg).
Zoznam pomocných látok
Jadro tablety:
Sodná soľ karboxymetylškrobu typu A.
Hypromelóza (E464)
Mikrokryštalická celulóza (E460)
Monohydrát laktózy
Stearan horečnatý
Film:
Hypromelóza (E464)
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol 400
Čierny oxid železitý (E172)
Červený oxid železitý (E172).
prevencia:
varovania:
Vedľajšie účinky lieku Avaglim 4 mg/4 mg filmom obalené tablety:
Celkovo sú dostupné údaje o riziku srdcovej ischémie nepresvedčivé.
V dvojito zaslepenej štúdii s rosiglitazónom sa incidencia hodnôt ALAT zvýšila viac ako trojnásobne, horná hranica normy bola rovnaká ako v prípade placeba (0,2%) a nižšia ako v prípade porovnávacích liekov (0,5%). % metformín/sulfonylmočovina).
Výskyt všetkých nežiaducich účinkov na pečeň a žlčové cesty bol nižší ako 1,5% vo všetkých liečebných skupinách a podobný ako pri placebe.
Údaje získané z postmarketingových skúseností
Okrem nežiaducich reakcií zistených z klinických štúdií boli nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke 2 identifikované po uvedení rosiglitazónu na trh. Frekvenčné triedy sú definované takto: zriedkavé> 1/10 000, 1/10 000,
predávkovanie:
Interakcie s inými liekmi:
Antagonisty H2 receptora, beta-blokátory, klonidín a rezerpín môžu buď zosilňovať alebo znižovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi.
Pod vplyvom sympatolytických liekov, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa môžu znížiť alebo chýbať príznaky adrenergnej kontraregulácie vyvolanej hypoglykémiou.
Požitie alkoholu môže nepredvídateľným spôsobom zosilniť alebo znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu.
Glimepirid môže zosilňovať alebo znižovať účinky kumarínových derivátov.
Podávanie Avaglimu 4 mg/4 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Nie sú k dispozícii žiadne klinické alebo predklinické údaje o použití Avaglimu u gravidných alebo dojčiacich žien.
Bolo hlásené, že rosiglitazón prechádza ľudskou feto-placentárnou bariérou a je zistiteľný vo fetálnych tkanivách.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití niektorej z liečiv (rosiglitazón a glimepirid) u gravidných žien. Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Preto sa Avaglim nemá používať počas tehotenstva a odporúča sa použitie inzulínu. Ak si pacientka želá otehotnieť alebo dôjde k otehotneniu, liečba liekom Avaglim sa má prerušiť.
Rosiglitazón aj glimepirid sa zistili v mlieku pokusných zvierat. Nie je známe, či dojčenie vystaví dieťa účinku lieku. Preto sa Avaglim nemá používať počas dojčenia.
Balenie:
Ružové, zaoblené, trojuholníkové tablety, s vyrytým „gsk“ na jednej strane a „4/4“ na druhej strane.
Nepriehľadné blistre (PVC/PVDC/hliník). Škatuľky po 14, 28, 56, 84 alebo 112 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.