Benígne zväčšenie prostaty Nové údaje sa hodnotili pri troch laserových zákrokoch - lekárskych aspektoch
Problémy s močením spôsobené nezhubným zväčšením prostaty sú u starších mužov pomerne časté. Príznaky môžu byť také nepríjemné, že postihnutí môžu vyžadovať chirurgické ošetrenie. V súčasnosti je k dispozícii veľké množstvo možností chirurgickej liečby pre takzvaný benígny prostatický syndróm (BPS).
V rokoch 2008 a 2010 už inštitút kvality a efektívnosti v zdravotníctve (IQWiG) porovnával výhody operatívnych postupov. Na základe nových výsledkov štúdie ústav teraz podrobil testu tri postupy. Na rozdiel od predchádzajúcich hodnotení, v ktorých bol význam novších, menej rušivých postupov, čiastočne nejasný, nové údaje teraz naznačujú výhodu thuliovej laserovej resekcie (TmLRP): Napríklad pobyty v nemocnici sú kratšie a určité komplikácie sú menej časté. Zároveň výsledky TmLRP z hľadiska úľavy od symptómov nie sú prinajmenšom o nič horšie ako výsledky štandardnej chirurgie.
Rozmanitosť chirurgických zákrokov
Transuretrálna resekcia (TURP) a adenomektómia sú štandardnými chirurgickými postupmi. Posledne menovaný sa prevádza rezom do brušnej steny. V TURP sa tkanivo mechanicky hobľuje pomocou resekčnej slučky zavedenej cez močovú trubicu a potom sa opláchne.
Pri novších a šetrnejších metódach často zohráva úlohu laserová technológia. Tkanivo sa buď „vystrihne“ laserovou sondou, alebo sa zahreje natoľko, že odumrie.
V mene Spolkového spoločného výboru (G-BA) mala IQWiG vyhodnotiť súčasné údaje zo štúdií o troch laserových postupoch: pre fotoselektívnu vaporizáciu (PVP), pre thúliu laserovú resekciu (TmLRP) a pre thúlium laserovú enukleáciu (TmLEP).
Cieľové kritériá: úľava od príznakov je nevyhnutná
Z hľadiska pacienta by liečba mala predovšetkým zmierňovať príznaky močenia, zlepšovať kvalitu života a pritom čo najmenej zriedka spôsobovať nežiaduce udalosti. Okrem toho je pre nich dôležitá otázka, či je pobyt v nemocnici nevyhnutný, ako dlho trvá a ako dlho musí pacient nosiť močový katéter.
Z vedeckého hľadiska je však potrebné najskôr objasniť, či metóda môže zlepšiť príznaky. Pretože je možné si predstaviť postup, ktorý sa považuje za menej invazívny, môže viesť k menšiemu počtu komplikácií alebo k kratšej dĺžke pobytu. Účinne však nezmierňuje príznaky, ktoré viedli k operácii. Iba v prípade, že výsledky nie sú aspoň výrazne horšie ako pri štandardnej liečbe (non-inferiorita), možno výhodu metódy odvodiť z lepších výsledkov s inými cieľovými kritériami.
Príznaky: TmLRP nie je horší ako štandardná operácia
Táto podmienka je splnená thuliovou laserovou resekciou (TmLRP). Výsledky liečby zo šiestich randomizovaných kontrolovaných štúdií s celkovým počtom takmer 600 pacientov nie sú o nič horšie, pokiaľ ide o príznaky, ako príznaky komparatívnej liečby TURP. A výsledky TmLRP sú lepšie pre dva takzvané peroperačné koncové body (dĺžka pobytu v nemocnici a katetrizácia) a pre dve závažné nežiaduce udalosti (silné krvácanie a potreba krvných transfúzií).
Pretože štúdie majú z dôvodu metodologických deficitov iba informačnú hodnotu, IQWiG tu nevidí nijaké dôkazy, ale náznak výhody TmLRP.
PVP nemá dôkazy o podradnosti
Konštelácia sa líši pri metóde fotoselektívnej vaporizácie (PVP): Aj tu je porovnanie so štandardnou terapiou z hľadiska dĺžky pobytu v nemocnici a katetrizácie, ako aj určitých vedľajších účinkov, v prospech PVP. Na základe dostupných údajov zo štúdie však nemožno preukázať, že PVP nie je aspoň relevantne horší, pokiaľ ide o úľavu od príznakov.
Posledne uvedené sa vzťahuje aj na enukleáciu laserom thúlium (TmLEP), ktorá tiež nemá lepšie výsledky pre iné cieľové kritérium.
O procese vytvárania správy
G-BA poverila IQWiG, aby správu vypracoval v zrýchlenom procese ako takzvanú Rapid Report. Medziprodukty preto nie sú zverejnené a nie sú k dispozícii na nahliadnutie. Táto rýchla správa bola klientovi zaslaná v júli 2016.
Spoločnosť IQWiG zverejnila záverečnú správu o prvom hodnotení prínosov v júli 2008. V januári 2010 nasledovala aktualizácia vyvinutá rovnakou metódou vo forme rýchlej správy. V závere záverečnej správy sa však nič nezmenilo.