Benznidazol, používaný na liečbu detí s Chagasovou chorobou - MedMix
Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv schválil benznidazol na liečbu detí s Chagasovou chorobou.
Koncom augusta schválil americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) novú aplikáciu lieku Chemo Research (NDA) na benznidazol - vôbec prvý liek schválený na liečbu Chagasovej choroby.
Benznidazol je účinnou látkou pri Chagasovej chorobe, nebezpečnej chorobe prenášanej parazitmi, ktorá podľa odhadov postihuje 6 až 8 miliónov ľudí na celom svete. Odhaduje sa, že v USA žije 300 000 ľudí s Chagasovou chorobou. Predtým bola droga dostupná prostredníctvom federálnych Centier pre kontrolu a prevenciu chorôb, ale nebola schválená FDA. FDA teraz schválila benznidazol na použitie u detí vo veku od 2 do 12 rokov.
Chemo Group spolu s americkou farmaceutickou spoločnosťou Exeltis, partnerom pre spoločenskú zodpovednosť firiem Mundo Sano a s podporou neziskovej organizácie pre vývoj liekov DNDi (Drugs for Neglected Diseases), hrali ústrednú úlohu pri registrácii benznidazolu zo strany FDA. Spoločnosť DNDi podporila registráciu v USA technickými znalosťami a údajmi z klinických skúšok vedených spoločnosťou DNDi. Schválenie benznidazolu uľahčí dodávanie život zachraňujúcich liekov pacientom s Chagasovou chorobou.
„Som rád, že sme urobili obrovský krok v prekonaní mnohých prekážok pri liečbe Chagasovej choroby,“ uviedol Dr. Silvia Gold, prezidentka spoločnosti Mundo Sano. "Chcel by som poďakovať všetkým lekárom, ktorí sa každý deň starajú o Chagasových pacientov." Veľké poďakovanie patrí aj všetkým výskumníkom a odborníkom, ktorí neúnavne pracujú na rozširovaní našich vedomostí o tejto zložitej chorobe. Som šťastný, že môžem tento dôležitý krok osláviť spolu s nadšenou a odhodlanou komunitou. Naša práca sa tým nekončí a spoločne pracujeme na zmene životov ľudí, ktorí trpia Chagasovou chorobou. ““
Spoločnosť Chemo Research so súhlasom Benznidazolu získala od FDA preukaz o prioritnej kontrole (PRV) pre zanedbávané tropické choroby. Podľa podmienok spolupráce medzi spoločnosťami Chemo, Mundo Sano a DNDi sa významná časť výnosov z budúceho predaja PRV použije priamo na zlepšenie prístupu k liečbe pacientov s Chagasom a na zlepšenie zdravia pacientov s inými chorobami.
„Sme hrdí na to, že spolupracujeme s talentovanými lekármi, odborníkmi a poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti, aby sme túto liečbu poskytli férovým spôsobom čo najväčšiemu počtu pacientov,“ uviedol Fernando Mateus, prezident spoločnosti Exeltis USA, Inc.
„Na svete je len veľmi málo ľudí s Chagasovou chorobou, ktorí majú prístup k liečbe, a v USA je ich len zopár,“ uviedol Dr. Bernard Pécoul, výkonný riaditeľ DNDi. „Dúfame, že registrácia FDA povzbudí krajiny v Latinskej Amerike s endemikami Chagas, ktoré ešte neregistrovali túto látku, aby tak urobili. Veríme, že to nakoniec zmení náš prístup k liečbe v Amerike. ““
Chemo Group má v úmysle pokračovať v spolupráci s iniciatívami Exeltis, Mundo Sano and the Drugs for zanedbávaných chorôb (DNDi) pri prekonávaní prekážok pri liečbe Chagasovej choroby. Spoločnosť Exeltis je zodpovedná za predaj výrobkov na trhu v USA. Mundo Sano a DNDi sa zároveň naďalej snažia zlepšovať prístup a zvyšovať povedomie o tejto chorobe.