Bezpečnosť aplikácií na monitorovanie zdravia; ASRO

  • Internetový obchod
  • Štandardizácia
    • Národný normalizačný program
    • Technické výbory
    • Rada pre normalizáciu
    • Verejný dopyt
    • Metodika
    • Účasť na normalizácii
    • Tarify v normalizačnej činnosti
  • Produkty a služby
    • štandard
      • Národ
      • Zahraničné
    • InfoStandard
    • Publikácie
      • Časopis pre normalizáciu
      • Bulletin o štandardizácii
      • Vydavateľstvo pre normalizáciu
      • informačný bulletin
    • kurzov
    • konzultant
    • TLAČ
    • Zonálne informačné centrá
    • Značka zhody
  • Zapojenie
    • Účasť na štandardizácii
      • Staňte sa členom ASRO
      • Členské výhody
      • Staňte sa členom CT
      • Účasť na európskej a medzinárodnej úrovni
    • projekt
      • Európskych projektov
    • Štandardizačné vzdelávanie
    • spotrebiteľ
    • Normalizácia a sociálne zainteresované strany
  • Transparentnosť
    • Informačné miesto WTO
    • Mandáty Európskej komisie
    • Harmonizované normy
    • Európskych smerníc
    • Oznámenia CENELEC CEN
    • Bulletin o štandardizácii
  • Autorské práva
  • IMM PORTÁL

Bezpečnosť aplikácií na monitorovanie zdravia

monitorovanie

Spotrebované kalórie, spálené kalórie, srdcová frekvencia, prijaté kroky alebo vzdialenosť, ktorú ubehneme, sú údaje, ktoré môžeme ľahko sledovať pomocou náramku a aplikácie.

Štatistika naznačuje, že počet aplikácií na sledovanie kondície a zdravia sa za posledné dva roky odvtedy zvýšil 300 000 o 500 000.

Technológie dostupné na trhu sú rozmanité. Niektoré zariadenia majú zabudované senzory, ktoré dokážu merať životne dôležité údaje nášho tela, vonkajšej teploty a prejdenej vzdialenosti a pomocou série algoritmov môžu merať náš index telesnej hmotnosti alebo kalórie, ktoré sme konzumovali.

Existujú aplikácie na sledovanie spánku alebo aplikácie, ktoré vám môžu pomôcť prestať fajčiť, a zaznamenané údaje možno v reálnom čase zdieľať so svojím lekárom.

Rovnako ako v každom novom priemysle, aj tu prichádzajú výhody riziká. Napríklad, ak sa aplikácia dávkovania drogy pokazí desatinnou čiarkou na nesprávnom mieste, účinok môže byť katastrofálny.

Ďalším dôležitým rizikom je, že tieto aplikácie majú prístup k uvažovaným lekárskym údajom citlivé osobné údaje a ktoré podliehajú prísnym pravidlám, a to vyvoláva otázky týkajúce sa dôvernosti, bezpečnosti a integrity použitej infraštruktúry.

bezpečnosť

Medzinárodná elektrotechnická komisia (IEC) zverejnila normu pred 10 rokmi IEC 80001-1, Aplikácia riadenia rizika pre siete informačných technológií obsahujúce lekárske prístroje. Časť 1: Funkcie, zodpovednosti a činnosti, ktorá sa považuje za skutočného sprievodcu pre vývojárov lekárskych aplikácií.

Pod patronátom národnej technickej komisie CT 22 - Elektromedicínske vybavenie bola táto norma prijatá ako rumunská norma (SR EN 80001-1: 2011) a je možné ich zakúpiť tu.

V súčasnosti však neexistuje žiadny certifikačný proces pre mobilné aplikácie na monitorovanie zdravia, ktorý by spotrebiteľa ubezpečil, že sú bezpečné a spoľahlivé.

Za týmto účelom Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO) a Európsky výbor pre normalizáciu (CEN) prostredníctvom dvoch technických výborov, ISO/TC 215 a CEN/TC 251 spolupracuje na vývoji technickej špecifikácie venovanej mobilným aplikáciám na monitorovanie zdravia a športových aktivít.

Technická špecifikácia (ISO/TS 82304-2) poskytne usmernenie spoločnostiam vyvíjajúcim aplikácie na monitorovanie zdravia, ale bude užitočné aj pre národné regulačné orgány v oblasti zdravotníckych technológií a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.

Viac ako, ISO/TS 82304-2 priamo prispeje k dosiahnutiu cieľov OSN v oblasti trvalo udržateľného rozvoja, ODD 3 - Zdravie a pohoda a ODD 9 - Priemysel, inovácie a infraštruktúra.