Blog o výžive DEBInet; Archív blogu; Sprievodca vyváženou stravou má uľahčiť klasifikáciu

Piatok 28. októbra 2016

Stále viac produktov sa na trh dostáva ako vyvážená strava, aby sa obišli zložité schvaľovacie postupy a reklamné obmedzenia. Federálny úrad pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín a Federálny inštitút pre lieky a lekárske prístroje vyvinuli rozhodovací strom s testovacími vlastnosťami, ktorý by mal pomôcť výrobcom a orgánom dohľadu odlíšiť vyváženú stravu od doplnkov výživy a liekov.

Podľa nariadenia EÚ č. 609/2013 sú potraviny na špeciálne účely (v skratke vyvážená strava) „určené na výlučnú alebo čiastočnú výživu pacientov s obmedzenou, postihnutou alebo narušenou schopnosťou prijímať, tráviť, vstrebávať, metabolizovať alebo vylučovať bežné potraviny alebo určité potraviny v nich obsiahnuté. obsahujú výživné látky alebo produkty látkovej výmeny, alebo sú určené pacientmi s inými medicínsky súvisiacimi výživovými potrebami, pre ktorých vedenie diéty samotná úprava bežnej stravy nestačí. “Podľa toho je vyvážená strava skutočne určená pre ľudí, ktorí v dôsledku určitých chorôb, porúch alebo špecifických sťažností (napr. Mŕtvica, poruchy prehĺtania, telesné/duševné postihnutie, metabolické poruchy, ako je fenylketonúria) nemôžu uspokojiť svoje výživové požiadavky bežnými potravinami. Na rozdiel od liekov sa nepoužívajú na liečbu chorôb, ale mali by sa používať stále pod lekárskym dohľadom.

Rozdiel medzi vyváženou stravou, doplnkami výživy a liekmi, ktoré si vyžadujú povolenie, často nie je ľahké a niektorí výrobcovia využívajú túto šedú zónu špeciálne na obchádzanie prísnejších predpisov v iných odvetviach. Napríklad lieky musia prejsť zložitým schvaľovacím procesom. V prípade vyváženej stravy však stačí, ak je nový výrobok nahlásený Federálnemu úradu pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín (BVL) pred jeho uvedením na trh. Dass BVL potom postúpi toto oznámenie spolu s pripojenou etiketou produktu zodpovedným orgánom kontroly potravín a federálnemu ministerstvu pre výživu a poľnohospodárstvo (BMEL). Skontrolujú, či je nový produkt skutočne vyváženou stravou.

V porovnaní so schválením lieku je vystavenie vyváženej stravy oveľa jednoduchšie a lacnejšie. Čo však motivuje výrobcov v zdravotníctve, aby uvádzali svoje výrobky na trh ako vyváženú stravu a nie ako doplnky výživy? Ak sa vyhlásite za vyváženú stravu, môžete sa vyhnúť nariadeniu o zdravotných tvrdeniach, ktoré stanovuje prísne limity v oblasti výživy a zdravia informácií o výrobkoch. Všetky vyvážené stravovacie návyky musia obsahovať informácie, ktoré sú určené „na riadenie výživy pri ...“ konkrétnych chorobách, poruchách alebo sťažnostiach. Často sú však namiesto konkrétnych informácií uvedené neurčité choroby alebo celkový zdravotný stav, napríklad „na posilnenie imunitného systému“. Takéto tvrdenie nie je povolené v prípade doplnkov výživy a iných potravín. Vyvážená strava zahŕňa aj výrobky ako „spaľovače tukov“ a výrobky na riadenie výživy pri erektilnej dysfunkcii, ktorých účinok nebol vedecky dokázaný.

BVL a Federálny inštitút pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) často dostávajú otázky týkajúce sa klasifikácie a vymedzenia vyváženej stravy. Doposiaľ však neexistoval žiadny všeobecne platný pokyn pre koordinovaný postup klasifikácie týchto výrobkov. Z tohto dôvodu BVL a BfArM vytvorili rozhodovací strom so siedmimi testovacími kritériami v pozičnom dokumente, ktorý má výrobcom a monitorovacím orgánom pomôcť odlíšiť vyváženú stravu od doplnkov výživy a farmaceutických výrobkov. Každá vyvážená strava musí zodpovedať nasledujúcim vlastnostiam:

Cieľovou skupinou spotrebiteľov je špecifická skupina pacientov.
Skupinu pacientov možno zaradiť do jednej zo skupín prípadov uvedených v časti 1 (4a DietV).
Výrobok sa používa na výživu alebo sa používa v rámci riadenia výživy.
Produkt bol spracovaný alebo formulovaný špeciálnym spôsobom v súlade s oddielom 1 odsek 4a bod 1 DietV.
Podľa oddielu 1 ods. 4a DietV nemožno rovnaký účinok dosiahnuť úpravou bežnej stravy.
Zamýšľané zložky sú látky podľa článku 9 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 609/2013 [pozn d. Redaktor: Látky musia byť v biologicky dostupnej forme, aby ich bolo možné absorbovať a použiť v ľudskom tele, pôsobiť nutrične alebo fyziologicky a byť vhodné pre ľudí, pre ktorých sú určené.]
Podľa oddielu 14b ods. 1 zákona DietV výrobca/distribútor preukázal svoju účinnosť a vhodnosť prostredníctvom vedecky spoľahlivých údajov.

Len čo bude jedno z testovacích kritérií zamietnuté, výrobok sa nemusí predávať ako vyvážená strava.