Bol liek proti únave nesprávne schválený ako liek Švajčiarsko - Aargauer Zeitung
Pomôcť by mali vyčerpaní rodičia, aktívne deti - Dynamisan forte. Getty Images
Predmety reklamy na produkt Novartis Dynamisan forte oslovujú mnohých: Mama a otec zaspali pri raňajkách, zatiaľ čo ich batoľa chce dobyť svet. Alebo: Podnikateľ bojuje v pouličnej džungli.
Podľa reklamnej správy dodáva Dynamisan forte unaveným a vyčerpaným novú energiu.
Spoločnosť Novartis chváli svoj produkt nielen v časopisoch a televíznych spotoch: najmä v zimných mesiacoch je zrejmé, ako často Dynamisan forte dominuje vo výkladoch lekární. V príbalovom letáku je prvou indikáciou „zlepšenie výkonu“. Podľa profesora práva na univerzite v Luzerne Bernharda Rütscheho tak možno Dynamisan forte zaradiť do kategórie výkonových zosilňovačov.
Žiadna lekárska indikácia
To je problematické, pretože Dynamisan forte je liek schválený Švajčiarskou agentúrou pre terapeutické výrobky Swissmedic. „Tento prostriedok nemal byť v zásade schválený ako liek,“ kritizoval Bernhard Rütsche. Prečo? „Spoločnosť Swissmedic môže schvaľovať iba prípravky ako lieky, ktoré sa používajú na liečbu, zisťovanie alebo prevenciu chorôb a sťažností,“ hovorí Rütsche. Stimulačný účinok zvyšujúci výkon nie je lekárskou indikáciou, a preto by nemal byť schválený spoločnosťou Swissmedic ako indikácia lieku. Rütsche dodáva: „Dynamisan forte neberiete, keď ste chorí. Ako je uvedené v príbalovom letáku, produkt je zameraný predovšetkým na zdravých ľudí, ktorí sa chcú stimulovať. “
„Swissmedic zachádza príliš ďaleko“
Profesor práva Rütsche, ktorý je spoluautorom komplexnej štúdie na tému vylepšenia ľudstva, kritizuje: „Licenčný úrad Swissmedic zachádza vo svojich rozhodnutiach o licenciách niekedy príliš ďaleko v smere vylepšovania. Nerozlišuje jasne medzi drogami a vylepšeniami. ““ Výrobky zvyšujúce výkon sa považujú za špeciálne potraviny, a preto za ne nesie zodpovednosť Federálny úrad verejného zdravotníctva, nie inštitút pre liečebné výrobky Swissmedic.
Rütscheho kolega Michel Anner, ktorý sa v rámci svojej dizertačnej práce venuje vylepšovaniu, zistil, že existujú aj niektoré ďalšie látky zvyšujúce výkonnosť, ktoré sú schválené ako lieky. Pre Annera sú „v šedej zóne medzi vylepšeniami a farmaceutikami“. Anner menuje napríklad toniká Tonoglutal od bazilejskej spoločnosti Dr. Wild, Activital forte aargauského výrobcu Dr. H. Welti a produkt Robapharm Revitalose.
Swissmedic: „Označenie je„ platné ““
Swissmedic sa však bráni proti kritike z Luzernu: Nie je pravda, že Swissmedic schvaľuje lieky, ktoré zlepšujú jeho činnosť. „Na schválenie sa v zásade vždy vyžaduje (terapeutický) dôkaz účinnosti,“ uvádza sa v písomnom stanovisku Inštitútu terapeutických výrobkov. „Indikácia schválená spoločnosťou Swissmedic má lekársky charakter („ tonikum pre rekonvalescentov “), a preto je„ platná “v zmysle zákona o terapeutických výrobkoch,“ pokračuje. Schválenie spoločnosti Swissmedic je obmedzené na uvedenú lekársku indikáciu. „Je však úplne bežné, že sa lieky používajú mimo schválenej indikácie (tzv.„ Mimo označenia “),“ píše Swissmedic. Rozdiel medzi drogami a potravinami, doplnkami výživy alebo kozmetikou je mimoriadne zložitý a nie vždy jasný.
Faktom však zostáva, že „zlepšenie výkonu“ je zreteľne uvedené v informáciách o pacientovi. „Farmaceutická spoločnosť to používa na legálnu inzerciu účinkov zvyšujúcich výkonnosť a môže predávať lieky ako látky zvyšujúce výkon,“ hovorí Anner.
Drahšia cena lieku
Bernhard Rütsche je presvedčený, že ak výrobok získa označenie lieku, znamená to konkurenčnú výhodu. „Autorita nad účinkami lieku, ktorý sa predáva pod„ liekmi “, je väčšia,“ hovorí. Výrobcovia môžu navyše za liek účtovať vyššiu cenu. Je to zrejmé v prípade Dynamisan forte: V zásielkovej lekárni Zur Rose je produkt Novartis najdrahší v kategórii tonikov. Balenie 20 vrecúšok stojí 53,90 CHF. Vyčerpaní ľudia, ktorí dôverujú systému Dynamisan forte, platia každý deň 2,70 CHF za zvýšenie výkonu inzerované výrobcom.