Britská korónová vakcína by mohla ponúknuť dvojitú ochranu - živé informácie z lekárskeho hľadiska
Britskí vedci podľa médií dosiahli pokrok v oblasti vakcín proti koronavírusom. Agent údajne ponúka dvojitú ochranu, ako vo štvrtok informoval British Telegraph. Stimuluje preto tvorbu špecifických protilátok, ako aj T buniek - obe sú dôležité pre imunitný systém.
Najnovšie štúdie preukázali, že počet takzvaných neutralizujúcich protilátok v krvi zjavne po infekcii relatívne rýchlo klesá. Nie je jasné, čo to znamená pre možné očkovanie, odborníci však v tejto súvislosti poukázali na význam T buniek pre dlhodobú imunitu.
Pokusy vedcov z Oxfordskej univerzity sa údajne uskutočnili na zdravých dospelých jedincoch v I. fáze štúdie, ktorá sa začala v apríli. Renomovaná univerzita spolupracuje s farmaceutickou spoločnosťou AstraZeneca. Vedci chceli v pondelok zverejniť svoje výsledky týkajúce sa vakcíny ChAdOx1 nCoV-19 v lekárskom časopise „The Lancet“. Či prípravok skutočne chráni pred infekciou, sa v súčasnosti skúma v štúdii fázy III na niekoľkých tisícoch dobrovoľníkov v Brazílii.
WHO: Viac ako 20 vakcín testovaných v klinických štúdiách na ľuďoch
Skutočnosť, že vakcína podporuje produkciu protilátok a T buniek „dúfajme, že ochráni ľudí,“ citoval časopis Telegraph bližšie nešpecifikovaného odborníka. Bol dosiahnutý dôležitý krok. „Čaká nás však ešte dlhá cesta.“ David Carpenter - člen etickej komisie, ktorá štúdiu schválila - uviedol: Vedci „sú na dobrej ceste“.
Medzi vedcami a farmaceutickými spoločnosťami sa konajú medzinárodné preteky o korónovú vakcínu. Vakcína z Oxfordu je jedným zo sľubných kandidátov.
Britský minister zdravotníctva Matt Hancock v stredu večer v rozhovore pre televíziu ITV uviedol, že si myslí, že vakcína je pravdepodobná až v roku 2021. Sľubné prístupy k vakcínam existujú aj v iných krajinách, ako sú Nemecko a USA.
Fáza III rozhoduje o budúcnosti kandidátov na koronovú vakcínu
Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie sa v súčasnosti v klinických štúdiách na ľuďoch testuje viac ako 20 vakcín. U niektorých z nich sa už preukázalo, že u testovaných osôb sa po očkovaní vytvárajú protilátky proti SARS-CoV-2. Rozhodujúcim faktorom je však dokončenie štúdií fázy III.
Či je očkovaná osoba skutočne imunná voči infekcii alebo chránená pred chorobou Covid-19, sa skúma iba v takzvaných štúdiách fázy III s tisíckami testovaných osôb. Spojené kráľovstvo a Čína sú zatiaľ vo výskumnom procese najďalej. Zložité je, že podľa viedenskej štúdie možno účinnosť nových prípravkov vo fáze II často preceňovať. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) uvádza možných kandidátov na svojej webovej stránke, kde je tiež k dispozícii aktuálny pokrok.
Klinické skúšky fázy I sú len predohrou
U osôb z americkej biotechnologickej spoločnosti Moderna, ktoré dostali dve injekcie vakcíny do dvoch mesiacov, sa vyvinuli viac neutralizujúce protilátky ako u ľudí, ktorým diagnostikovali koronavírusovú infekciu. Uviedli to v utorok miestneho času. Zainteresovaní vedci tiež prezentovali výsledky štúdie v časopise New England Journal of Medicine. V tlačovej správe výrobca Moderna hovoril o „silnej imunitnej reakcii“, ktorá teraz pripravuje pôdu pre oveľa rozsiahlejšie štúdie efektívnosti.
Vakcína mRNA-1273 sa má od konca júla testovať v štúdii fázy III na približne 30 000 testovaných osobách. Štúdia má trvať do októbra 2022, výsledky však môžu byť k dispozícii skôr. V testoch prvej fázy sa vakcíny testujú iba na niekoľkých dobrovoľníkoch, pretože spočiatku sa hlavný dôraz kladie na testovanie tolerancie. Po prvých pozitívnych výsledkoch rozšírila spoločnosť Moderna prvú fázu na 120 testovaných osôb s cieľom otestovať bezpečnosť vakcíny u starších ľudí. Výsledky rozšírenej štúdie však zatiaľ nie sú k dispozícii.
Kvôli krátkemu obdobiu štúdie tiež ešte nebolo jasné, či a ako dlho môžu protilátky skutočne chrániť testované osoby pred infekciou koronavírusom. Podľa štúdie by preto mala byť krv účastníkov pravidelne kontrolovaná na prítomnosť protilátok ďalší rok. Prípravok spoločnosti Moderna je takzvaná RNA vakcína. Doteraz na celom svete neexistujú žiadne schválené humánne vakcíny, ktoré by tento proces využívali.
Viedenská štúdia preukázala nadhodnotenie liekov na reumu vo fáze II
Na takejto vakcíne spolupracujú aj biofarmaceutická spoločnosť Biontech z Mainzu a americká skupina Pfizer. Začiatkom júla uviedli, že u testovaných osôb v Spojených štátoch sa vytvorili silné protilátky po injekcii experimentálnej vakcíny BNT 162b1. Aj tu majú nasledovať väčšie testy.
Štúdia zverejnená v apríli tohto roku ukázala, že klinické štúdie fázy II systematicky často preceňujú účinok terapeutických látok a že to môže viesť k sklamaním v následných štúdiách fázy III. Dôsledkom časového tlaku na schvaľovací proces pre nové lieky je teda záver záverov odborníkov z MedUni Vienna na klinickom oddelení reumatológie (AKH) v literárnej štúdii publikovanej v Nature Medicine. Toto sa uskutočnilo na základe systematickej analýzy štúdií v oblasti reumatoidnej artritídy (chronická polyartritída) a psoriatickej artritídy.
Informácie o koronových vakcínach - Londýn podozrieva ruských hackerov
Medzitým bolo podozrenie, že podľa britských informácií sa ruskí hackeri pokúšajú získať informácie o koronových vakcínach v mene Moskvy. Hackerská skupina „takmer s určitosťou“ koná ako súčasť ruských tajných služieb, uviedla vo štvrtok britská agentúra pre kybernetickú bezpečnosť (NCSC). Cieľom sú preto ústavy pre výskum a vývoj vakcín vo Veľkej Británii, Kanade a USA.
USA a Kanada zdieľajú názor britských úradov, že skupina s názvom APT29 je súčasťou ruskej spravodajskej služby, informovalo NCSC. Skupina je tiež známa ako „vojvodcovia“ alebo „plyšový medveď“. “
Je úplne neprijateľné, že sa ruské tajné služby zameriavajú na tých, ktorí pracujú v boji proti pandémii koronavírusov, “uviedol britský minister zahraničných vecí Dominic Raab. „Zatiaľ čo ostatní sledujú svoje sebecké záujmy neuváženým správaním, Británia a jej spojenci pokračujú v tvrdej práci pri hľadaní vakcíny a ochrane globálneho zdravia.“
Raab oznámil, že jeho krajina zakročí proti tým, ktorí boli za takýmito kybernetickými útokmi. Títo by boli braní na zodpovednosť.