Brival 125 mg tablety Prospect brivudinum
Indikácie Brival 125 mg tablety:
Kontraindikácie:
Nepoužívajte Brival
- ak ste alergický na brivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
- ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak máte menej ako 18 rokov
NEPOUŽÍVAJTE Brival:
► ak užívate lieky na liečbu rakoviny (chemoterapia), najmä ak ste liečený:
• 5-fluóruracil (tiež nazývaný 5-FU, účinná látka patriaca do skupiny 5-fluórpyrimidínu)
• krémy, masti, očné kvapky alebo iné farmaceutické formy na vonkajšie použitie obsahujúce 5-fluóruracil
• účinné látky, ktoré sa v tele premieňajú na 5-fluóruracil, ako napríklad:
- kapecitabín
- floxuridín
- tegafur
• ďalšie účinné látky v 5-fluórpyrimidínovej skupine.
• kombinácie ktorejkoľvek z vyššie uvedených látok
► ak je váš imunitný systém (tj. Obranný systém tela pred infekciami) vážne poškodený; napríklad, ak ste liečení:
• lieky na rakovinu (chemoterapia) alebo
• imunosupresívne lieky (napríklad lieky, ktoré znižujú alebo znižujú fungovanie imunitného systému)
► keď sa liečite na plesňovú infekciu liekom obsahujúcim flucytozín
► ak používate liek na bradavice, ktorý obsahuje liečivo v 5-fluórpyrimidínovej skupine
Brival 125 mg tablety:
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je 1 tableta Brival 125 mg raz denne počas 7 dní.
Tabletu Brival užívajte každý deň približne v rovnakom čase.
Brival môžete používať s jedlom alebo bez jedla.
Tabletu prehltnite celú a zapite dostatočným množstvom tekutiny, napríklad zapite pohárom vody.
Mali by ste s liečbou začať čo najskôr. To znamená, že môžete začať užívať Brival:
► do 3 dní od prvých príznakov pásového oparu na koži (vyrážka) alebo
► do 2 dní od objavenia sa prvých blistrov.
V liečbe pokračujte 7 dní, aj keď sa už budete cítiť lepšie skôr.
Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú počas týždňa liečby, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.
Užívanie obvyklej dávky Brivalu znižuje riziko vzniku postherpetickej neuralgie u pacientov starších ako 50 rokov. Postherpetická neuralgia je pretrvávajúca bolesť, ktorá sa vyskytuje v oblasti, kde sa pľuzgiere objavia po zlepšení vyrážky.
Trvanie liečby
Tento liek je určený na krátkodobú liečbu. Mala by sa užívať iba 7 dní. Neužívajte druhý liečebný cyklus.
Použitie u detí a dospievajúcich
Neužívajte Brival, ak máte menej ako 18 rokov.
Ak použijete viac Brivalu, ako máte
Ak ste užili viac dávok, ako je odporúčané, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Rozhodne, aké opatrenia sú potrebné.
Ak zabudnete použiť Brival
Ak zabudnete užiť dávku v pravý čas, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ďalšiu dávku užite nasledujúci deň, približne v rovnakom čase ako deň predtým.
Pokračujte v liečbe novým programom používania až do konca 7 dní liečby.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak ste zabudli užiť dávku viac ako raz, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak prestanete používať Brival
Neprestaňte užívať Brival bez toho, aby ste to najskôr oznámili lekárovi. Aby ste mohli v plnej miere využívať výhody liečby, musíte ju používať 7 dní.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Brival 125 mg tablety:
Liečivo je brivudín. Každá tableta obsahuje 125 mg brivudínu.
Ostatné komponenty sú:
- mikrokryštalická celulóza,
- monohydrát laktózy,
- povidón (K 24-27),
- stearan horečnatý
prevencia:
Predtým, ako začnete používať Brival, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nepoužívajte Brival s inými liekmi obsahujúcimi 5-FU alebo inými 5-fluórpyrimidínmi (pozri „Nepoužívajte Brival“ a „Brival s inými liekmi“).
Nepoužívajte Brival, ak sa vyrážka vyvíja (nástup chrastov). Ak si nie ste istí, obráťte sa na svojho lekára.
Ak máte chronické ochorenie pečene (napr. Chronickú hepatitídu), poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Brival.
Brival by ste nemali používať dlhšie ako 7 dní, pretože predĺženie liečby nad odporúčané obdobie 7 dní zvyšuje riziko vzniku hepatitídy.
Deti a dospievajúci
Nedávajte Brival deťom a dospievajúcim vo veku od 0 do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine neboli študované.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Aj keď u niekoľkých pacientov používajúcich Brival boli hlásené závraty a ospalosť, boli hlásené menej často. Ak spozorujete takéto vedľajšie účinky, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nepracujte bez podložky. Poraďte sa so svojím lekárom.
Brival obsahuje laktózu
Tento liek obsahuje cukor extrahovaný z mlieka (laktózy). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vedľajšie účinky tabliet Brival 125 mg:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite prestaňte užívať Brival a povedzte svojmu lekárovi, ak máte alergickú reakciu na prejavy a príznaky vrátane svrbenia alebo začervenania kože (vyrážky), nadmerného potenia, opuchov rúk, nôh, tváre, jazyka, pier, očných viečok alebo šnúr. vokálny kašeľ), ťažkosti s dýchaním. Tieto príznaky môžu byť vážne a vyžadujú si okamžitú lekársku pomoc.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
► Nevoľnosť (nevoľnosť)
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
► zníženie krvného tlaku
► zníženie počtu krvných doštičiek v krvi (biele krvinky zodpovedné za zrážanie krvi)
► halucinácie, ilúzie
► stav zmätenosti
► chvenie
► porucha chuti
► bolesť ucha
► zápal pečene (hepatitída), zvýšený bilirubín
► bolesť kostí
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
► nerovnováha
► zápal krvných ciev (vaskulitída)
► rýchly nástup zlyhania pečene
► zápal kože, ktorý sa po určitom čase objaví na rovnakom mieste (zafixovaná vyrážka), zápal kože so šupinami (exfoliatívna dermatitída), silná vyrážka na pokožke po celom tele a vo vnútri úst v dôsledku alergickej reakcie (multiformný erytém). ), ulcerácia kože, úst, očí a genitálnych oblastí (Stevens Johnsonov syndróm).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
POZNÁMKA:
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre pacientov liečených 5-fluóruracilom alebo inými 5-fluórpyrimidínmi:
Brival sa nemá používať v kombinácii s chemoterapeutickými liekmi obsahujúcimi jednu z nasledujúcich liečiv, pretože vedľajšie účinky týchto liekov môžu byť veľmi vysoké a môžu byť smrteľné:
- 5-fluóruracil vrátane topických farmaceutických foriem
- kapecitabín
- floxuridín
- tegafur
- ďalšie 5-fluórpyrimidíny
- kombinácie ktorejkoľvek z vyššie uvedených látok s inými účinnými látkami.
Neužívajte Brival s liekmi obsahujúcimi účinnú látku flucytozín používanú na liečbu plesňových infekcií.
Nepoužívajte Brival a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak:
► liečte ktorýkoľvek z vyššie uvedených liekov
► Užite ktorékoľvek z vyššie uvedených liekov do 4 týždňov po ukončení liečby Brivalom
Ak ste náhodne použili Brival a niektorý z vyššie spomenutých liekov:
► prestaňte užívať tieto dva lieky
► Okamžite vyhľadajte lekára.
Musíte ísť na ošetrenie do nemocnice.
Medzi príznaky a príznaky toxicity 5-fluóruracilu v týchto interakciách patria:
► malátnosť, hnačka, zápal úst a/alebo sliznice ústnej dutiny, znížený počet bielych krviniek a útlm miechy, plochá vyrážka po celom tele s bolesťou kože, na dotyk, po ktorej nasledujú veľké pľuzgiere vedúce k veľkým plochám odlupovanie kože (toxická epidermálna nekrolýza).
Skúsenosti po uvedení na trh naznačujú možnú interakciu brivudínu s anti-Parkinsonovými dopaminergnými liekmi, ktoré môžu podporovať chorea (abnormálne, mimovoľné pohyby, ako napríklad tanec paží, nôh a tváre).
Brival s jedlom a nápojmi
Brival môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Užívanie tabliet Brival 125 mg počas tehotenstva/laktácie:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Nepoužívajte Brival počas tehotenstva.
Nepoužívajte Brival, ak dojčíte. Účinná látka lieku Brival sa môže dostať k dieťaťu prostredníctvom mlieka.
Balenie:
Brival je dvojplošníková tableta, biela alebo sivobiela, so skosenými hranami.
Škatuľky s PVC/Al blistrom s 1 tabletou
Škatuľky s PVC/Al blistrom so 7 tabletami
Škatuľky s 5 PVC/Al blistrami so 7 tabletami
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Blister uchovávajte v škatuli na ochranu pred svetlom.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.