CADUET 5 mg 10 mg filmom obalené tablety Kombinácie prospektu (atorvastatinum amlodipinum)
Caduet je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: amlodipín (blokátor kalciových kanálov) a atorvastatín (statín) a má sa použiť, ak váš lekár považuje za vhodné použiť obe. Amlodipín sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku a atorvastatín znižuje hladinu cholesterolu.
Zvýšený krvný tlak (hypertenzia) je stav, ktorý sa vyskytuje, keď je krvný tlak abnormálne trvale zvýšený a je jedným z rizikových faktorov kardiovaskulárnych príhod (angína pectoris, infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda).
Cholesterol je látka, ktorá sa v tele vyskytuje prirodzene a je nevyhnutná pre normálny vývoj. Ak je však v krvi príliš veľa cholesterolu, môže sa hromadiť na stenách krvných ciev, čo zvyšuje riziko vzniku krvných zrazenín a kardiovaskulárnych príhod. Toto je jedna z najbežnejších príčin srdcových chorôb.
Indikácie CADUET 5 mg/10 mg filmom obalené tablety:
Kontraindikácie:
Podávanie CADUET 5 mg/10 mg filmom obalené tablety:
Vždy užívajte Caduet presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí
Zvyčajná začiatočná dávka pre dospelých je jedna 5 mg/10 mg filmom obalená tableta Caduetu. Ak je to potrebné, váš lekár môže zvýšiť dávku na jednu filmom obalenú tabletu Caduetu 10 mg/10 mg denne.
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou. Tablety sa môžu užívať perorálne kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Snažte sa však tablety užiť v rovnakom dennom čase.
Dodržujte rady lekára týkajúce sa stravovania, najmä s obmedzením tukov, vyhýbajte sa fajčeniu a cvičeniu každý deň.
Ak máte dojem, že účinok tabliet Caduet je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Deti a dospievajúci
Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.
Ak užijete viac Caduetu, ako máte
Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet Caduetu (viac, ako je vaša obvyklá denná dávka), okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici. Zvyšné tablety a obal s liekom vezmite so sebou, aby zdravotnícky personál ľahko identifikoval liek, ktorý ste užili.
Ak zabudnete užiť Caduet:
Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu naplánovanú dávku v pravý čas. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Caduet
Neprestaňte užívať Caduet, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie CADUET 5 mg/10 mg filmom obalené tablety:
- Caduet 5 mg/10 mg filmom obalené tablety obsahuje 5 mg amlodipínbesylátu a 10 mg vápenatej soli atorvastatínu atorvastatínu.
- Ostatné komponenty sú:
jadro - uhličitan vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, polysorbát 80, hydroxypropylcelulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý;
film - Opadry II White 85F28751 (čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3000, mastenec).
prevencia:
Predtým, ako začnete užívať Caduet, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
• Ak máte závažné respiračné zlyhanie.
• Ak ste posledných 7 dní užívali alebo ste užívali perorálne alebo injekčne kyselinu fusidovú (liek na bakteriálne infekcie). Kombinácia kyseliny fusidovej a Caduetu môže spôsobiť vážne svalové problémy (rabdomyolýza).
• Ak máte problémy s obličkami
• Ak máte menej aktívnu štítnu žľazu (hypotyreóza).
• Ak ste mali opakované alebo nevysvetliteľné bolesti svalov alebo ste mali v rodinnej anamnéze dedičné svalové poruchy
• Ak ste v minulosti mali svalové problémy počas liečby inými liekmi na zníženie hladiny cholesterolu (lipidy) (napríklad inými statínmi alebo vlákninou).
• Ak pravidelne pijete väčšie množstvo alkoholu
• Ak ste v minulosti mali ochorenie pečene
• Ak máte viac ako 70 rokov
• Ak ste prekonali mozgovú príhodu s krvácaním do mozgu alebo ak máte v mozgu malé vaky s tekutinou v dôsledku predchádzajúcich mozgových príhod.
Počas liečby týmto liekom vás bude lekár starostlivo sledovať, či máte cukrovku alebo existuje riziko vzniku cukrovky. Ste v kategórii s rizikom vzniku cukrovky, ak máte vysoké hladiny sacharidov a tukov v krvi, máte nadváhu alebo vysoký krvný tlak.
Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, váš lekár vám pred a pravdepodobne počas liečby Caduetom urobí krvné testy, aby predpovedal riziko vedľajších účinkov na svaly. Je známe, že riziko svalových vedľajších účinkov, ako je rabdomyolýza, sa zvyšuje, ak sa niektoré lieky užívajú súčasne (pozri časť „Používanie iných liekov“).
Poraďte sa tiež so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak máte trvalú svalovú slabosť. Možno budú potrebné ďalšie krvné testy, aby sa diagnostikovali a aby sa na liečbu tejto slabosti použili iné lieky.
Počas liečby týmto liekom vás lekár bude starostlivo sledovať, či máte cukrovku alebo máte riziko vzniku cukrovky. Riziko vzniku cukrovky vám hrozí, ak máte vysokú hladinu cukru a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak.
varovania:
Vedľajšie účinky filmom obalených tabliet CADUET 5 mg/10 mg:
Tak ako všetky lieky, aj Caduet môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa vyskytne niektorá z nasledujúcich reakcií, prerušte liečbu a okamžite kontaktujte svojho lekára:
• opuch tváre, jazyka a priedušnice, ktorý môže spôsobiť veľké ťažkosti s dýchaním
• ak máte nevysvetliteľne slabosť, citlivosť alebo bolesti svalov a súčasne vám je nevoľno alebo máte horúčku. (Veľmi zriedkavo tieto príznaky prešli do vážneho, potenciálne smrteľného ochorenia nazývaného „rabdomyolýza“.).
Veľmi časté (postihujúce viac ako 1 z 10 pacientov):
• Opuch rúk, nôh, nôh, kĺbov alebo prstov na nohách
Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov):
• bolesť hlavy (najmä na začiatku liečby), závraty, únava, ospalosť
• náhle začervenanie tváre
• búšenie srdca (abnormálne vnímanie srdcového rytmu), ťažkosti s dýchaním
• nevoľnosť, bolesť brucha, poruchy trávenia, zmeny v črevnom prechode (vrátane hnačky, zápchy a plynatosti)
• bolesti svalov a kĺbov, svalové kŕče a kŕče, bolesti chrbta alebo končatín, svalová únava
• zvýšenie množstva kreatínfosfokinázy v krvi, výsledky krvných testov, ktoré naznačujú abnormálnu funkciu pečene
• poruchy videnia (vrátane dvojitého videnia)
• zvýšená hladina cukru v krvi (ak máte cukrovku, musíte starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi)
• alergické reakcie
• bolesť v hrudi
• zápal nosa a hrdla
• bolesť hrdla, krvácanie z nosa
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov):
• hepatitída (zápal pečene)
• nepravidelný srdcový rytmus
• výtok z nosa, znížená chuť do jedla, znížená hladina cukru v krvi (ak máte cukrovku, musíte starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi), prírastok alebo úbytok hmotnosti
• nespavosť, nočné mory, depresie, zmeny nálady (vrátane úzkosti), strata pamäti
• rozmazané videnie, hluk v ušiach
• mdloby, nadmerné potenie, nízky krvný tlak
• zápal podžalúdkovej žľazy
• poruchy pečene (zožltnutie kože)
• sucho v ústach, pocit neobvyklej chuti, zvracanie, praskanie
• vypadávanie vlasov, podliatiny alebo malé škvrny na koži, zmena farby kože, znížená citlivosť kože na dotyk a bolesť, necitlivosť alebo mravčenie v prstoch, rukách alebo nohách, vyrážka, žihľavka, svrbenie, tremor
• poruchy močenia (vrátane nadmerného močenia v noci a zvýšenej frekvencie močenia), impotencia, zväčšenie veľkosti pŕs u mužov
• pocit nepohodlia v tele, bolesť svalov, bolesť v krku
• horúčka
• prítomnosť bielych krviniek v moči
• abnormálny srdcový rytmus
• kašeľ
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov):
• závažný svalový zápal, bolesť alebo silné svalové kŕče, ktoré môžu veľmi zriedkavo viesť k rabdomyolýze (deštrukcii svalových buniek)
• pokles počtu krvných doštičiek v krvi
• náhly výskyt generalizovaného sčervenania kože, na ktorom sa objavia pľuzgiere naplnené tekutinou, ktoré sa veľmi rýchlo rozpadajú (Lyell), náhly a silný opuch kože v určitej oblasti (angioedém)
• odlupovanie kože, ktoré sa môže šíriť po celom tele a môže začať príznakmi podobnými chrípke, sprevádzané vysokou horúčkou (Stevens Johnson)
• zápal šliach, pretrhnutie šľachy
• zmätok
• angínová bolesť
• mravčenie, necitlivosť, celková slabosť a pálenie v rukách a nohách (periférna neuropatia)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov):
• pokles počtu bielych krviniek
• stuhnutosť alebo svalové napätie
• infarkt myokardu, zápal malých krvných ciev, bolesť žalúdka (gastritída)
• zhrubnutie ďasien
• bolestivá červená vyrážka, ktorá sa šíri a dáva pocit pálenia, a môže zahŕňať opuch tváre a opuch jazyka (Quincke)
• strata sluchu, zlyhanie pečene
• fotocitlivosť (citlivosť pokožky na svetlo)
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
• ťažkosti s dýchaním a suchý kašeľ (intersticiálna choroba pľúc)
• kombinovaná stuhnutosť, tremor a/alebo ťažkosti s pohybom
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou: trvalá svalová slabosť.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Existujú určité lieky, ktoré môžu interagovať s Caduetom. Tento typ interakcie môže znížiť účinnosť jedného alebo oboch liekov. Prípadne môžete zvýšiť riziko alebo závažnosť vedľajších účinkov vrátane závažného poškodenia svalov nazývaného rabdomyolýza a myopatia:
Caduet môže ešte viac znížiť krvný tlak, ak už užívate iné lieky na liečbu krvného tlaku.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie CADUETU s jedlom a nápojmi:
Caduet sa môže užívať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla.
Grapefruitový džús
Nekonzumujte viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitového džúsu denne, pretože veľké množstvo grapefruitového džúsu môže zmeniť účinky.
Etylalkohol
Počas užívania Caduetu sa vyhnite nadmernému pitiu alkoholu. Podrobnosti nájdete v časti 2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Caduetu“.
Podávanie CADUETu 5 mg/10 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Balenie:
Caduet 5 mg/10 mg sú biele, oválne filmom obalené tablety s vyrytým „Pfizer“ na jednej strane a „CDT 051“ na druhej strane.
Caduet je dostupný v blistroch obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet.
Podmienky skladovania:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Caduet po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.