Čajové výrobky s obsahom ginka nie sú bez rizika

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

ginkgolových kyselín

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 46/2008
  • Čajové výrobky s obsahom ginka.

Analytika

Autori: Meike Krzywon, Mona Tawab a Manfred Schubert-Zsilavecz

Najmä v chladnom období mnoho spotrebiteľov rád používa rôzne čajové výrobky. Nedávno sa začali ponúkať čajové zmesi, do ktorých sa v rôznom množstve pridávajú listy ginka. V tejto súvislosti sa spotrebiteľom navrhuje, aby listy ginka v čajových zmesiach, podobne ako lieky obsahujúce extrakt z ginka, mali pozitívny vplyv na duševný výkon. Štúdie Ústredného laboratória nemeckých farmaceutov (ZL) však ukazujú, že pitie čajov obsahujúcich listy ginka môže byť spojené so zdravotnými rizikami.

Z pohľadu odborníkov a spotrebiteľov majú prípravky z ginka po celé desaťročia trvalé miesto v medicíne. Prípravky z ginka patria v súčasnosti medzi najbežnejšie používané bylinné prípravky v Európe. Liečivá účinná látka suchý extrakt z listov ginkgo biloba obsahuje ginkgo flavónové glykozidy a terpénové laktóny (ginkgolid, bilobalid), ktoré sú približne 50-krát účinnejšie ako obsah listov. Ako je preukázané v mnohých štúdiách, okrem iných sú to aj tieto farmakologicky aktívne neuroprotektívne zložky. efektívne, keď klesá koncentrácia a pamäť. Pretože prípravky z ginka majú dobrú povesť medzi obyvateľstvom pre svoju účinnosť a znášanlivosť, výrobcovia potravín sa čoraz viac snažia podieľať na dobrej povesti ginkgo prípravkov tým, že sa vyhýbajú veľkým prekážkam schvaľovania liekov tým, že ponúkajú čajové zmesi z listov ginkga a najnovšie aj potravinové doplnky. priniesť trh. Na rozdiel od liečivých prípravkov z ginka neexistujú vedecké poznatky o ich výživových účinkoch ani o bezpečnosti potravín pre čajové zmesi obsahujúce listy ginka.

Ginkgolové kyseliny potenciálne zdraviu škodlivé

Pretože v nemeckom a európskom liekopise je z dôvodu bezpečnosti liekov stanovené, že až dve percentá potenciálne škodlivých ginkgolických kyselín nachádzajúcich sa v listoch ginkga sa musia znížiť na to, čo je technicky možné pri výrobe liečivo používaných extraktov z ginka, malo zmysel zvýšiť počet listov ginka na trhu. obsahujúce čajové výrobky pre ich obsah ginkgolových kyselín.

Ginkgolové kyseliny patria medzi alkyl- a alkenylfenolkarboxylové kyseliny. Okrem vysokého alergénneho potenciálu farmakologicko-toxikologické štúdie preukázali aj cytotoxické, neurotoxické a mutagénne účinky. Na základe toho bol prípustný obsah ginkgolových kyselín v medicínsky použitých suchých extraktoch z ginka obmedzený v európskom a nemeckom liekopise na 5 ppm (častí na milión). Pretože zodpovedný federálny úrad (BfArM) schvaľuje lieky na ginkgo od nižšej terapeuticky účinnej dennej dávky 120 mg až po hornú dennú dávku 240 mg suchého extraktu ginkga, pacient s týmito liekmi užíva maximálne 0,6 až 1,2 µg ginkgolových kyselín za deň.

V lekárňach je už roky k dispozícii veľký výber vysoko kvalitných štandardizovaných prípravkov z ginkga biloby. Už nejaký čas sa však na trh dostávajú čajové zmesi a doplnky výživy s obsahom ginka, ktoré nie sú vo farmaceutickom priemysle. Potom, čo ZL predtým zistila neprípustne vysoké hladiny ginkgolových kyselín v takýchto potravinových doplnkoch z internetového obchodu, je táto štúdia zameraná na stanovenie ginkgolových kyselín v čajových výrobkoch obsahujúcich listy ginkga a ich vodnaté výluhy.

Preskúmané vzorky čaju

Štúdia sa rozšírila na deväť rôznych čajových výrobkov obsahujúcich listy ginka, ktoré sa kupovali v drogériách, obchodoch so zdravou výživou a supermarketoch (tab. 1). Boli preskúmané dve rôzne šarže čajového produktu Messmer Manana, ktoré sa podľa informácií na obale líšia obsahom listov ginkga. Zatiaľ čo šarža L117772621 má 15% listov ginka, šarža L117781762 obsahuje 5% podľa vyhlásenia. Podľa slovných informácií výrobcu sa podiel listov ginka v tejto čajovej zmesi znížil v dôsledku pravidelných úprav kvality. Okrem listov ginkga obsahovali všetky skúmané produkty aj množstvo ďalších bylinných liekov.

Analytika

Extrakcia ginkgolových kyselín z čajovej zmesi: Obsah čajového vrecka (asi 2 g) sa odvážil do banky s jódovým číslom, magneticky sa miešal s 10 ml metanolu po dobu 30 minút a potom sa umiestnil na 10 minút pod ultrazvuk. Výsledný roztok sa prefiltroval cez modrý pásový filter do 25 ml odmernej banky. Zvyšok sa znova extrahuje 10 ml metanolu, ako je opísané vyššie. Po opätovnej filtrácii sa spojené roztoky doplnili metanolom po značku. Ak bolo zakalené, prefiltrovalo sa to cez 0,45 um nylonový striekačkový filter. Každá čajová zmes bola extrahovaná dvakrát.

Extrakcia ginkgolových kyselín z vodného výluhu: Všetky čajové vrecúška s výnimkou „čaju Klarer Geist“ sa podľa pokynov na obale varili s 200 ml vody. Iba toto sa varilo s 300 ml vody podľa pokynov výrobcu. Čas extrakcie (krátky: doba varenia) infúzie sa pohyboval medzi 4 a 10 minútami, v závislosti od údajov na obale. Čajové vrecúško sa potom odstránilo a 20 ml ochladenej infúzie sa nanieslo na kolónu Extrelut NT 20. Po 15 minútach sa zmes eluuje 100 ml etylacetátu. Získaný roztok sa zahustil do sucha na rotačnej odparke a zvyšok sa rozpustil v 2 ml metanolu. Ak bolo zakalené, prefiltrovalo sa to cez 0,45 μm nylonový striekačkový filter. Každá infúzia sa urobila dvakrát.

LC-UV analýza: Následná analýza ginkgolových kyselín sa uskutočňovala pomocou LC-UV metódy s rýchlym rozlíšením vyvinutej v ZL a validovanej v súlade s pokynmi ICH pomocou metódy štandardného pridávania. Na vyhodnotenie sa použili plochy píkov troch ginkgolových kyselín po približne 12,2 min., Približne 12,4 min. A približne 13,6 min., Obsah kyseliny ginkgolovej sa vypočítal zo súčtu plôch týchto troch píkov. Použitá analytická metóda je z hľadiska jej charakteristických a validačných údajov vhodná na stanovenie koncentrácií v čajových zmesiach a zodpovedajúcich nálevoch s dobrou presnosťou a presnosťou. Čistota píkov jednotlivých ginkgolových kyselín sa overila porovnaním spektier v rozmedzí od 200 do 400 nm v každom skúmanom čajovom produkte.

Výsledky: Obsah kyseliny ginkgolovej sa veľmi líši

Priemerný obsah ginkgolových kyselín v príslušných čajových zmesiach a nálevoch je uvedený v tabuľke 1. Kvôli zlej rozpustnosti nepolárnych ginkgolových kyselín vo vode boli v čajových zmesiach zistené vyššie koncentrácie ginkgolových kyselín ako v zodpovedajúcich nálevoch, konkrétne 107,6 až 7577 µg ginkgolických kyselín na gram čajovej zmesi v porovnaní so 48,08 až 98,95 µg ginkgolových kyselín v šálke vodného nálevu.

Zarážajúci je viac ako 70-násobne sa meniaci obsah kyselín ginkgolových v skúmaných čajových zmesiach. Obsah kyselín ginkgolových v náleve nekoreloval ani s obsahom čajovej zmesi, ani s časom máčania. „Ginkgo Concentration Tea“ má veľmi vysoký obsah ginkgolických kyselín v čajovej zmesi, zatiaľ čo nálev má po nízkych 10 minútach máčania relatívne nízku koncentráciu.

Vyhodnotenie výsledkov

Všetky infúzie skúmané v tejto štúdii obsahujú neprípustné množstvo kyselín ginkgolových a sú zdraviu škodlivé. Obsah ginkgolových kyselín v čajových zmesiach sa veľmi líši, čo okrem rozdielne vysokého, čiastočne nedeklarovaného podielu listov ginkga v čajovej zmesi, závisí predovšetkým od príslušnej kultivačnej oblasti a následného spracovania liečiva. Je zrejmé, že vo vyššie uvedených čajových zmesiach sa potenciálne škodlivé kyseliny ginkgolové neodstraňujú v dostatočnej miere, ako je to v prípade štandardizovaných suchých extraktov z ginka pre lieky, alebo sa používajú listy ginka, ktoré sú bohaté na kyseliny ginkgolové.

To by nebol problém, ak by sa ginkgolové kyseliny nepreniesli do vodnej infúzie kvôli ich lipofilite. Táto štúdia však ukazuje pravý opak. Napriek relatívne zlej rozpustnosti ginkgolových kyselín vo vode boli v infúzii zistené v neprípustne vysokých množstvách. Koncentrácie kyselín ginkgolových v čajovej zmesi a doba máčania tu nehrajú hlavnú úlohu. Dá sa teda predpokladať, že okrem iného aj koncentrácia ginkgolických kyselín v infúziách. závisí od prítomnosti solubilizujúcich zložiek v čajovej zmesi. To by mohlo vysvetľovať napríklad vyššiu koncentráciu ginkgolických kyselín v náleve čajového produktu Messmer „Green Tea Apple + Ginkgo“ v porovnaní s „Ginkgo Concentration Tea“, hoci prvá z nich má nižší obsah kyseliny ginkgolovej v čajovej zmesi.

Maximálna denná dávka kyseliny ginkgolovej povolená pre lieky 1,2 µg (zodpovedajúca limitu liekopisu 5 ppm) bola významne prekročená vo vodnej infúzii všetkých vyšetrovaných čajových výrobkov, a to 40-krát až viac ako pri konzumácii iba jednej šálky infúzie 80-krát. Pri užívaní tak vysokého množstva kyselín ginkgolových nepoškodzuje zdravie, ako je to potrebné pri jedle, najmä ak sa vypije niekoľko šálok infúzie denne. Spotrebu infúzií kontaminovaných kyselinami ginkgolovými je preto potrebné hodnotiť kriticky z hľadiska bezpečnosti potravín, najmä preto, že nebol preukázaný výživový prínos takýchto čajových výrobkov z listov ginkgo.

Záver

Pridávanie listov ginka do čajových zmesí a iných potravín nebolo v Nemecku bežné až do najnovších nových predpisov v európskom drogovom a potravinovom práve. V poslednej dobe sa však na trh dostáva čoraz viac čajových zmesí obsahujúcich listy ginka, pričom výrobcovia stavajú na povedomí, popularite a mediálnej prítomnosti liekov z ginka. Je zrejmé, že výrobcovia, ale aj príslušné orgány doteraz predpokladali, že ginkgolové kyseliny kvôli svojej zlej rozpustnosti vo vode neprechádzajú do vodnej infúzie. Predložená štúdia však ukázala, že značné množstvo kyseliny ginkgolovej sa prenáša do infúzie všetkých skúmaných čajových produktov. To sa nezdá byť ospravedlniteľné z hľadiska bezpečnosti potravín, najmä ak sa tu uplatňujú rovnaké prísne kritériá rizika ako pre bezpečnosť liekov.

Ernst E, Pittler MH. Ginkgo biloba pre vaskulárnu demenciu a Alzheimerovu chorobu: aktualizovaný systematický prehľad dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných, randomizovaných štúdií. Perfusion 2005; 18: 388-392.

Hager ROM 2006. Ginkgo biloba listy. Springer Medizin Verlag, Heidelberg.

Hänsel R, Sticher O. Pharmakognosie - Phytopharmazie, 7. vydanie, Springer-Verlag, Heidelberg 2004, s. 165 a nasl., S. 801 a nasl.

Hecker H, Johannisson R, Koch E, Siegers CP. In vitro hodnotenie cytotoxického potenciálu alkylfenolov z Ginkgo biloba L. Toxicology 2002; 177 (2-3): 167-177.

Jaggy H, Koch E. Chémia a biológia alkylfenolov z Ginkgo biloba L. Pharmazie 199; 52 (10): 735-738.

Produkty spoločnosti Meins J, Ihrig M, Schubert-Zsilavecz M. Ginkgo z internetu? Dtsch Apoth Ztg, 2005; 145 (44): 60-61.

Pre autorov:

Oddelenie výskumu a vývoja

Ústredné laboratórium nemeckých farmaceutov gGmbH