Carbaglu 200 mg, dispergovateľné tablety - Balenie s liekom - Indikácie, podávanie, reakcie

Carbaglu 200 mg, dispergovateľné tablety

smery:

Carbaglu je indikovaný na liečbu:
• hyperamonémia spôsobená primárnym nedostatkom N-acetylglutamát syntetázy;
• hyperamonémia spôsobená izovalerovou acidémiou;
• hyperamonémia spôsobená metylmalonovou acidémiou;
• hyperamonémia spôsobená propiónovou acidémiou.

dispergovateľné

kontraindikácie:

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Dojčenie je pri užívaní kyseliny karglumovej kontraindikované.

Správa:

Zloženie:

Každá tableta obsahuje 200 mg kyseliny karglumovej.

Zoznam pomocných látok
Mikrokryštalická celulóza
laurylsulfát sodný
Sacharóza
sodná soľ kroskarmelózy
bezvodý koloidný oxid kremičitý
stearylfumarát sodný

Prevencia:

Monitorovanie liečby Plazmatické koncentrácie amoniaku a aminokyselín by sa mali udržiavať v normálnych medziach.
Pretože dostupné údaje o bezpečnom použití kyseliny karglumovej sú veľmi obmedzené, odporúča sa systematické sledovanie pečeňových, obličkových, srdcových a hematologických funkcií.
Odporúčania týkajúce sa stravovania
V prípade nízkej tolerancie bielkovín môže byť indikované obmedzenie príjmu bielkovín a doplnenie príjmu arginínu.

Výstraha:

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Vedľajšie účinky:

Hlásené nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie. Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (1/10), časté (1/100 a V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
- Vedľajšie účinky s nedostatkom N-acetylglutamát syntetázy
Diagnostické vyšetrenia
Menej časté: zvýšenie sérových transamináz
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Časté: zvýšené potenie
- Vedľajšie účinky v prípade organickej acidémie
Poruchy srdca
Menej časté: bradykardia
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Menej časté: hnačka, zvracanie
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Menej časté: horúčka

predávkovanie:

U pacienta liečeného kyselinou karglumovou, pri ktorom bola dávka zvýšená na 750 mg/kg a tak, sa objavili príznaky intoxikácie, ktoré sa dajú charakterizovať ako sympatomimetická reakcia: tachykardia, silné potenie, zvýšené bronchiálne sekrécie, zvýšená teplota. telo a nepokoj. Tieto príznaky ustúpili po znížení dávky.

Interakcie s inými liekmi:

Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie.

Gravidita a laktácia

Úloha
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku kyseliny karglumovej.
Štúdie na zvieratách preukázali minimálne toxické účinky na vývoj. Liek bude predpisovaný s opatrnosťou iba tehotným ženám.

dojčenie
Nie je známe, či sa kyselina karglumová vylučuje do ľudského materského mlieka, ale jej prítomnosť sa dokázala v materskom mlieku u potkanov. Preto je dojčenie počas užívania kyseliny karglumovej kontraindikované.

Balenie:

Tablety sú biele, podlhovasté, označené tromi čiarami a vyryté na jednej strane.
Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.