Cardura XL 4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane

Čo je Cardura XL a na čo sa používa

Cardura XL je súčasťou skupiny liekov nazývaných alfa-adrenergné blokátory. Je indikovaný na liečbu hypertenzie alebo na liečbu príznakov spôsobených zväčšením prostaty u mužov.

U pacientov užívajúcich Carduru XL na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) liek účinkuje tak, že uvoľňuje steny krvných ciev, aby nimi ľahšie prechádzala krv. To pomáha znižovať krvný tlak.

U pacientov so zväčšenou prostatou sa Cardura XL používa na liečbu kvantitatívneho a/alebo častého močenia. To je bežné u pacientov so zväčšenou prostatou. Cardura XL účinkuje tak, že uvoľňuje svaly okolo močových ciest v močovom mechúre a svaly v prostate, takže moč sa vylučuje oveľa ľahšie.

Pred použitím karty XL

Nepoužívajte Carduru XL

keď ste alergický (precitlivený) na doxazosín alebo iné chinazolíny (napr. prazosín, terazosín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Cardura XL; alergická reakcia môže byť spôsobená svrbením, začervenaním kože alebo ťažkosťami s dýchaním.
ak máte alebo ste mali inú formu prekážky v zažívacom trakte;
ak máte infekciu močových ciest alebo upchatie močového mechúra;
ak trpíte problémami s obličkami, ako je strata moču v dôsledku nadmerného plnenia močového mechúra (necítite potrebu močiť) alebo anúria (vaše telo neprodukuje moč);
ak dojčíte.

Ak je odpoveď na ktorúkoľvek z vyššie uvedených otázok kladná, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože tieto tablety nemusia byť pre vás indikované.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Cardury XL

Cardura XL sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť neboli v tejto vekovej skupine stanovené...

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak používate niektorý z nasledujúcich spôsobov, musíte byť opatrní:

lieky známe ako inhibítory PDE-5 používané na liečbu erektilnej dysfunkcie (impotencie), ako sú: sildenafil, tadalafil a vardenafil; povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Carduru XL.
iné lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku;
lieky známe ako sympatomimetiká (látky, ktoré majú stimulačný účinok na určitú časť nervového systému), ako je dopamín, efedrín, metaraminol, adrenalín a fenylefrín: môžu znižovať hypotenzný účinok
niektoré lieky proti bolesti (známe ako nesteroidné protizápalové lieky): môžu znižovať hypotenzný účinok.

Používanie Cardura XL s jedlom a nápojmi

Cardura XL sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Pretože neexistujú adekvátne a dobre kontrolované štúdie u gravidných žien, bezpečnosť lieku Cardura XL počas tehotenstva nebola stanovená. Preto sa Cardura XL počas tehotenstva má používať až po vyhodnotení pomeru prínosu pre matku/potenciálne riziko pre plod. Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie doxazosínu do materského mlieka. U ľudí nie sú k dispozícii žiadne informácie o vylučovaní do mlieka. Preto je podávanie Cardury počas dojčenia kontraindikované. Ak je liečba absolútne nevyhnutná, dojčenie sa má prerušiť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov buďte opatrní. Tieto tablety môžu ovplyvniť vašu schopnosť bezpečne viesť vozidlá a obsluhovať stroje a mali by ste sa vyhnúť nehodám, zvlášť na začiatku liečby.

Ako používať Carduru XL

Vždy používajte Carduru XL presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka Cardura XL je jedna tableta s riadeným uvoľňovaním každý deň.
Tabletu úplne prehltnite. NEŽUKAJTE TO. NERUŠTE to. NEDRIEŠTE TO.
Zvyčajná dávka Cardury XL je 4 mg užívaná jedenkrát denne.
Váš lekár vám môže zvýšiť dávku na 8 mg. Toto je maximálna dávka Cardury XL.
Tablety užívajte podľa pokynov lekára.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Je dôležité pokračovať v liečbe. To pomáha regulovať váš krvný tlak.
Nemeňte dávku ani neukončujte liečbu bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
Predtým, ako vám dôjde tablety, obráťte sa na svojho lekára.

Ak použijete viac Cardury XL, ako máte

Ak užijete viac ako jednu tabletu naraz, môže vám byť nevoľno. Je nebezpečné užiť príliš veľa tabliet naraz. Okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.

Ak zabudnete použiť Carduru XL

Neboj sa. Ak zabudnete užiť tabletu, zabudnutú dávku ignorujte a pokračujte v liečbe obvyklým spôsobom. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Cardura XL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri hodnotení nežiaducich reakcií sa berú do úvahy nasledujúce frekvencie:

postihuje viac ako 1 používateľa z 10

postihuje 1 až 10 používateľov zo 100

postihuje 1 až 10 používateľov z 1 000

postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000

ktoré sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov

Časté vedľajšie účinky

zníženie krvného tlaku,
zníženie krvného tlaku, keď vstanete z ľahu alebo sedenia,
závraty, vertigo,
bolesti hlavy,
ospalosť,
opuch nôh,
nevoľnosť,
nosové sekréty (nádcha),
infekcie močových ciest,
infekcie dýchacích ciest,
búšenie srdca, zrýchlená srdcová frekvencia,
bronchitída, kašeľ, ťažkosti s dýchaním,
suché ústa,
poruchy trávenia, ako sú: bolesti brucha, ťažké trávenie,
Svrbivá pokožka,
bolesti chrbta, bolesti svalov,
cystitída, inkontinencia moču,
asténia, bolesť na hrudníku, príznaky podobné chrípke.

Menej časté vedľajšie účinky

alergické reakcie,
nedostatok chuti do jedla, dna, zvýšená chuť do jedla,
úzkosť, depresia, nespavosť,
mŕtvica, znížená citlivosť, mdloby, tras,
zvuky v ušiach,
angina pectoris, infarkt myokardu,
nazálne krvácanie (epistaxa),
zápcha, hnačka, nadúvanie, zvracanie, gastroenteritída,
prechodné kožné vyrážky,
bolesť kĺbov,
ťažké alebo bolestivé močenie, prítomnosť krvi v moči, časté močenie,
sexuálna impotencia,
bolesť,
zvýšenie pečeňových enzýmov,
pribrať.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky

zníženie počtu bielych krviniek,
znížený počet krvných doštičiek, čo môže viesť k vzniku podliatin alebo krvácania,
nepokoj, nervozita,
závraty pri vstávaní z ľahu alebo sedu,
neobvyklé pocity, ako je pálenie, pichanie, mravčenie,
rozmazané videnie,
znížená srdcová frekvencia, abnormálny srdcový rytmus,
prechodné začervenanie tváre a krku,
bronchospazmus,
cholestáza, hepatitída, žltačka,
vypadávanie vlasov, fialová, žihľavka,
svalové kŕče, svalová slabosť,
poruchy močenia, nočné močenie, zvýšený objem moču,
gynekomastia,
bolestivá pretrvávajúca erekcia penisu,
únava, celková nevoľnosť.

Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou

retrográdna ejakulácia.

Väčšina vedľajších účinkov je zvyčajne mierna a má tendenciu ustupovať ako liečba pokračuje. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré vám spôsobujú nepríjemné pocity alebo pretrvávajú dlhšie ako týždeň, aj keď nie sú uvedené vyššie.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Carduru XL

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.

Nepoužívajte Cardura XL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Cardura XL obsahuje

Liečivo je doxazosín. Jedna filmom obalená tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 4 mg doxazosínu (ako doxazosín mesylát).
Ďalšie zložky sú: aktívne jadro: polyetylénoxid (55-75 cps), hypromelóza (5 cps), červený oxid železitý (E 172), stearan horečnatý; osmotická vrstva - polyetylénoxid (5500 - 7500 cps), chlorid sodný, hypromelóza (5 cps), červený oxid železitý (E 172), stearan horečnatý; poťahová membrána z acetátu celulózy, makrogol 3350, biely film Opadry (YS-7063), čierny tlačiarenský atrament (S-1-17823).

Ako vyzerá Cardura XL a obsah balenia

Cardura XL je vo forme okrúhlych, bikonvexných, bielych filmom obalených tabliet, s priemerom 9 mm, s otvorom na jednej strane a potlačou „CXL 4“ na jednej strane.

Je balený v škatuliach a je balený v škatuliach po 28 tabliet s riadeným uvoľňovaním.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Veľká Británia

výrobca

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH Heinrich Mack Strasse 35, D/89257 Illerissen, Nemecko

Tento prospekt bol schválený v novembri 2011