Časti tabletu Z jedného vyrobte dva PZ - farmaceutické noviny
Od Clarissy Wildovej / V Nemecku je každá štvrtá tableta rozdelená. Dôvody sú jednoduché, ale samotné zdieľanie nie. Tento článok vysvetľuje, čo môžete zdieľať, čo lepšie nie a ako to robiť správne.
Jasnou výhodou štiepenia tabliet je schopnosť individuálne upraviť dávkovanie. To je žiaduce napríklad vtedy, keď sú potrebné prírastkové alebo postupné dávky. Zdieľanie tabletov môže navyše znížiť náklady pre pacientov aj lekárov: Náklady na poplatky za prax a doplatky sa pacientovi znížia a rozpočet lekára sa nevyčerpá tak rýchlo. Úspory umožňuje skutočnosť, že ceny za tabletu nie sú úmerné podielu účinných látok. Napríklad tableta s 320 mg sartanu stojí 1,18 eura. Tableta so 160 mg účinnej látky naopak stojí takmer toľko, konkrétne presne jedno euro. Delením tabliet môžete dosiahnuť úsporu nákladov o 41 percent.
"width =" 196 "height =" 280 "/>
Zdieľanie tabliet: máte povolenie alebo nie? Táto otázka sa vynára príliš často.
Delenie tabliet navyše uľahčuje užívanie lieku, ktorý je teraz menší. 6 percent z 580 nemeckých pacientov, ktorí sa pýtali v štúdii, to označilo za dôvod zdieľania tabliet. Drvivá väčšina však svoje tablety podala na príkaz lekára. Jeden z dvoch pacientov v Nemecku zdieľa najmenej jednu zo svojich tabliet (ďalšie výsledky sú uvedené v rámčeku nižšie).
Štúdie o zdieľaní tabliet
Štúdia publikovaná v European Journal of Clinical Pharmacology v roku 2006 dokázala zhromaždiť podrobné informácie o 905 nemeckých pacientoch a ich 3158 predpísaných liekoch. Zdieľaných bolo 24,1 percenta predpísaných tuhých liekov (tablety a dražé, n = 762). 8,7 percent z nich neobsahovalo deliacu čiaru (n = 66). Informácie o ich deliteľnosti boli uvedené iba v necelej štvrtine príbalových letákov skúmaných tabliet bez skóre. Závažnejší je výsledok, že 3,8 percent (n = 29) rozdelených tabliet nebolo vyrobených ani na tento účel. Celkovo bolo rozdelených asi jedna zo 100 predpísaných tabliet, aj keď to ich zničilo alebo zmenilo dôležité farmaceutické vlastnosti. Iba tretina informácií o produkte týchto liekov obsahovala informácie o ich nedeliteľnosti. V jednotlivých prípadoch viedli takzvané ozdobné zárezy, napríklad s Duranifinom ® 10 mg retard (nifedipín), k domnienke, že tablety sa dajú rozdeliť.
Riziká zdieľania tabletov
Deliteľnosť liekových foriem závisí od ich galeniky. Nie je možné deliť mäkké želatínové kapsuly, obalené tablety a až na niekoľko výnimiek tablety bez deliaceho zárezu. Drvením obalených tabliet sa zničí optimalizovaná dávková forma, s ktorou sa účinné látky uvoľňujú s oneskorením. Zákazníci v lekárni by mali byť informovaní o takýchto špeciálnych liekových formách. Pacienti môžu byť veľmi vynaliezaví, pokiaľ ide o rozdelenie zdanlivo nedeliteľných tabliet.
"width =" 320 "height =" 237 "/>
Precízna práca na častiach tabletu: tu sa vyžaduje obratnosť, bystrý zrak a ostražitá myseľ. A poradenstvo lekárnika, pretože nie všetko, čo sa dá zdieľať, je na to určené.
V zásade je zakázané zdieľať tablety, ktoré obsahujú látky CMR (karcinogénne, mutagénne, toxické pre reprodukciu), ako sú cytostatiká alebo retinoidy. Môže byť veľké pokušenie: Inhibítor 5a-reduktázy, finasterid, sa používa v dávke 1 mg proti vypadávaniu vlasov spôsobenému androgénmi (Propecia®, 1 595 eur/filmom obalená tableta). Proti benígnej hyperplázii prostaty (BHP) sú na trhu tablety s 5 mg tejto účinnej látky (Proscar® 0,29 eur/mg). Náprava BHP je o 82 percent lacnejšia ako produkt na podporu životného štýlu.
Drvené tablety finasteridu však nesú pre ženy teratogénne riziko. Tablety majú preto špeciálny filmový obal, ktorý zabraňuje kontaktu s účinnou látkou, pokiaľ sa tableta nerozbije.
Riziká, ktoré vzniknú zničením galeniky, siahajú od neúčinnosti po smrť. Omeprazol je citlivý na kyseliny a podáva sa v enterickej forme na absorpciu v tenkom čreve. Ak sa tableta omeprazolu rozdrví v malte, napríklad cez napájaciu trubicu, nebude to fungovať, pretože žalúdočná kyselina by zničila účinnú látku. Pokiaľ sa ochrana proti kyselinám nevyrába ako enterický poťah, ale vo forme lisovaných enterických peliet (napríklad Antra® MUPS), zostáva ochrana žalúdka nedotknutá jednoduchým rozdelením tablety. Pri poťahovaných tabletách je situácia iná: V kazuistike z Toronta 70-ročný pacient zlomil novo predpísanú tabletu oxykodónu retard kvôli problémom s prehĺtaním. Táto formulácia s predĺženým uvoľňovaním bola optimalizovaná na uvoľňovanie aktívnej zložky počas 12 hodín. V prípade tohto pacienta došlo k takzvanému dumpingu dávky. Celé množstvo účinnej látky sa dostalo do krvi naraz a viedlo k upokojeniu a útlmu dýchania.
Čo si pacienti myslia a vedia o zdieľaní tabletov
16 percent si nie je istých, či sú ich vlastné tablety deliteľné
46 percent dostalo od lekára pokyny na zdieľanie tabliet, keď mali svoje tablety zdieľať.
64 percent považuje diely tabletu za užitočné na zníženie nákladov
Pre 73 percent je zdieľanie náročné, aj keď existujú zlomy
83 percent si myslí, že by bolo v príbalovom letáku, ak by sa tableta nedala rozdeliť
Na druhej strane v niektorých prípadoch môžu nastať vážne problémy, ak sa tablety nedelia. Takto môžu ACE inhibítory interagovať s draslík šetriacimi diuretikami, ako je spironolaktón. Zvyčajná terapeutická dávka spironolaktónu na liečbu srdcového zlyhania je 25 mg. Okrem dvoch výrobcov (Verospiron® T, Hormosan Pharma GmbH; Aldactone®, Riemser Arzneimittel AG) existujú na nemeckom trhu iba tablety s 50 a 100 mg spirololaktónu. Nerozdelenie tabliet podľa predpisu môže viesť z dlhodobého hľadiska k život ohrozujúcej hyperkalémii v kombinácii s ACE inhibítorom.
Požiadavky a techniky
Aby bol pacient schopný zdieľať tablety úspešne, musí spĺňať určité požiadavky. Dôležitú úlohu, najmä u starších pacientov, zohrávajú faktory ako zručnosť, ostrosť zraku a intelektuálne schopnosti. Trihexifenidylové tablety na liečbu Parkinsonovej choroby sú dostupné ako 2 mg tablety. Počiatočná dávka liečby je však často 1 mg. Rozdelenie takejto 2 mg tablety s priemerom 5,1 mm už môže byť pre mladého človeka náročné. Okrem toho by mal byť pacient pripravený a schopný pochopiť a aplikovať komplexný terapeutický režim. Pacienti hlásia problémy ako rozpadanie sa (19 percent), nerovnomerné polovičky (28 percent), ťažkosti s delením (15 percent) a vyhodenie dvoch až desiatich tabliet mesačne (9 percent).
Účinnosť a bezpečnosť
Podľa liekopisu by vyrobené úlomky mali obsahovať 85 až 115 percent cieľového platu. V závislosti od tvaru deliacej ryhy sa na delenie tabliet používajú tri veľmi odlišné techniky (pozri grafiku), ktoré by mali byť pacientovi vysvetlené pri predpisovaní alebo výdaji lieku. Oddeľovače tabliet sú navyše vhodné na delenie okrúhlych tabliet a mali by byť v tomto prípade metódou voľby, pretože delené tablety sa odchyľujú od cieľovej hmotnosti v priemere iba v 16 percentách prípadov. Je dôležité, aby sa rozdeľovače tabliet mohli používať správne len s príslušným zaškolením. U ručných dielov existujú odchýlky od cieľovej hmotnosti až v 23,5 percentách prípadov, ktoré presahujú 15 a dokonca 20 percent. Mali by ste sa vyhnúť zdieľaniu s kuchynským nožom, pretože to vedie k neprijateľným odchýlkam v 58 percentách prípadov.
Zakrivené tablety s veľkými deliacimi ryhami možno rozdeliť stlačením na tvrdý povrch zárezom nahor (a). Tablety, ktoré nie sú príliš hrubé (b a c), sa dajú často rozbiť pomocou palca a ukazováka oboch rúk. Veľká deliaca ryha a ploché dno: tieto tablety sa dajú často rozdeliť pomocou Bruckherbe nadol na tvrdý povrch (d). Jedna metóda v zozname chýba z dobrého dôvodu: Ak si tablety rozdelíte kuchynským nožom, môžete zriedka počítať s dostatočnou presnosťou dorzácie.
Rovnako sa nesmú zanedbávať možné fyzické dôsledky delenia tabliet. Samotný proces delenia môže viesť k strate 0,2 až 6 percent aktívnej zložky. Skladovanie polovíc môže mať tiež negatívny vplyv na obsah účinnej látky. Napríklad pri skladovaní polovíc spironolaktónu po dobu 30 dní dôjde k strate 18 percent účinnej látky a pri digitoxíne dokonca k 32 percentám. Aké účinky má však v praxi zlé zdieľanie a potenciálna strata aktívnych zložiek?
Doteraz sa málo štúdií zaoberalo účinkom štiepenia tabliet na účinnosť. Retrospektívna štúdia simvastatínu hodnotila hladinu LDL cholesterolu v krvi u 1 089 pacientov, ktorí užili celú tabletu, a 1 098 pacientov, ktorí užili rozdelenú tabletu. Našťastie medzi týmito dvoma skupinami nebol nájdený žiadny rozdiel v hodnote LDL (111 ± 30 mg/dl oproti 112 ± 32 mg/dl).
Následky zľavovej zmluvy
Dohody o zľavách si vyžadujú vysoký stupeň trpezlivosti a kompetentnosti v lekárňach. Je dobre známe, že jedna zľavnená droga nie je rovnaká ako iná. S cieľom vyriešiť otázku, akú úlohu v tejto súvislosti zohráva zdieľanie tabliet, štúdia z roku 2008 analyzovala právne vyhovujúcu zmenu liečby u 425 pacientov s ambulantnou polymedikáciou. Podľa dohody o zľave AOK muselo byť prevedených 54 percent rozdelených tabliet (182 z 335). U 10 percent týchto liekov (kapsula alebo tableta bez prerušenia) nebola zaručená deliteľnosť náhradného prípravku.
Štiepanie tabliet je všetko, len nie jednoduché. Vyžaduje technické zručnosti a často sa robí zle. Delené tablety by preto nemali byť metódou voľby, najmä preto, že pri dlhodobej liečbe nemajú žiadnu lekársku výhodu.
Zdieľanie tabliet možno zvýšiť bezpečnosťou pomocou jednoduchých opatrení. Takže by mali byť úplne upustené od šperkov zárezy. Lámacie zárezy by tiež mali byť vždy zakomponované na obidve strany. Elektronické pomôcky na predpis sa už osvedčili ako veľmi účinné. Varujú pred predpisovaním oddielov nedeliteľných liekových foriem. Vďaka väčšiemu výberu rôznych dávok by mohlo byť zdieľanie tabletu tiež zbytočné. Podobný efekt by malo, keby sa ceny liekov počítali za miligram lieku, a nie podľa iných kritérií. /
Pamäťová schránka na zdieľanie tabletov
| Je zdieľanie mentálne a fyzicky pre pacienta uskutočniteľné? | MMS, zručnosť, videnie, zložitosť zvyšku terapeutickej schémy, ochota pacienta |
| Je potrebné náradie/školenie? | praktické školenie, technika zdieľania, používanie rozdeľovačov tabletov |
literatúry
Quinzler R, Szecsenyi J, Haefeli WE: Delenie tabliet: pacienti a lekári potrebujú lepšiu podporu. Eur J Clin Pharmacol 2007; 63 (12): 1203 - 1204.
Quinzler R, Gasse C, Schneider A, Kaufmann-Kolle P, Szecsenyi J, Haefeli WE: Frekvencia nevhodného štiepenia tabliet v primárnej starostlivosti. Eur J Clin Pharmacol 2006; 62 (12): 1065-1073.
Quinzler R, Haefeli WE: Deliace tablety. Ther Umsch 2006; 63 (6): 441-447.
Parra D, Beckey NP, Raval HS, Schnacky KR, Calabrese V, Coakley RW, Goodhope RC: Účinok štiepenia tabliet simvastatínu na kontrolu cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteínov. Am J Cardiol 2005; 95 (12): 1481-1483.
Quinzler R, Bertsche T, Szecsenyi J, Haefeli WE: Divízia tabliet: Aký vplyv majú dohody o zľave na kvalitu predpisu? Med Klin (Mníchov) 2008; 103 (8): 569-574.
Quinzler R, Schmitt SPW, Pritsch M, Kaltschmidt J, Haefeli WE: Podstatné zníženie nevhodného štiepenia tabliet pomocou počítačovej podpory rozhodovania: prospektívna intervenčná štúdia hodnotiaca potenciálny prínos a škodu. BMC Med Inform Decis Mak 2009; 9:30.