Cerebrolyzínový leták 10 ampuliek 1 ml retiazka
Cerebrolyzínový leták 10 ampuliek/1 ml
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Cerebrolysin a na čo sa používa
2. Skôr ako dostanete Cerebrolysin
3. Ako sa podáva Cerebrolysin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Cerebrolysin
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE CEREBROLYSIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Cerebrolyzín je liek, ktorý podporuje funkcie vášho mozgu. Pôsobí ako prírodný nervový rastový faktor.
Cerebrolyzín sa používa na liečbu:
- Organická, metabolická a neurodegeneratívna dysfunkcia mozgu, najmä senilná demencia Alzheimerovho typu.
- Komplikácie po mŕtvici;
- Pooperačné kraniocerebrálne traumy, pomliaždenie mozgu alebo otrasy mozgu.
2. SKÔR AKO VÁM PODAJÚ CEREBROLYSIN
Nepoužívajte Cerebrolysin
- keď ste alergický (precitlivený) na cerebrolyzín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek;
- ak máte závažné zlyhanie obličiek.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Cerebrolysinu
- ak máte alergickú diatézu;
- epilepsia a záchvaty „grand mal“, liečba cerebrolyzínom môže zvýšiť frekvenciu záchvatov;
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Je obzvlášť dôležité informovať svojho lekára, ak užívate antidepresíva alebo inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (možno bude potrebné znížiť dávku týchto liekov).
Vitamíny a kardiovaskulárne lieky môžete používať súčasne s Cerebrolysinom, váš lekár ich však nesmie miešať s injekčnou striekačkou alebo infúziou s Cerebrolysinom.
Cerebrolyzín sa nemá miešať ako infúzia s roztokmi aminokyselín.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nie sú dostupné údaje o použití lieku u ľudí počas tehotenstva. Cerebrolyzín sa môže používať iba po dôkladnom zvážení pomeru rizika a prínosu v prípade liečby s lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú známe žiadne účinky, ktoré by zmenili vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. AKO VÁM SA CEREBROLYSIN PODÁVA
Na infúzny roztok sa môžu podať jednotlivé dávky až do 50 ml injekčného roztoku/koncentrátu, je však vhodnejšia liečba.
Optimálna odporúčaná liečba zahŕňa denné podávanie po dobu 10 až 20 dní.
Odporúčaná denná dávka/denná dávka:
- Organické, metabolické mozgové poruchy a neurodegeneratívne choroby (demencia): 5 - 30 ml
- Komplikácie po mozgovej príhode: 10 - 50 ml
- Kraniocerebrálna trauma: 10 - 50 ml.
Účinnosť liečby sa môže zvýšiť opakovaním kúry, kým nedôjde k zlepšeniu zdravotného stavu. Po počiatočnej liečbe sa frekvencia dávok môže znížiť na 2-3 krát týždenne. Medzi liečebnými režimami musia byť dodržané obdobia bez liečby s dobou liečby rovnakou ako doba liečby.
Môžu sa podať dávky až 5 ml injekčného roztoku/koncentrátu pre intramuskulárny infúzny roztok a až 10 ml injekčného roztoku/koncentrátu pre injekčný roztok intravenózne. Dávky od 10 ml do maximálne 50 ml injekčného roztoku/koncentrátu na infúzny roztok sa odporúčajú iba ako pomalá intravenózna infúzia po zriedení štandardnými odporúčanými infúznymi roztokmi na celkový objem pripravený na vylúhovanie 250 ml. Infúzia by mala trvať 15 až 60 minút.
Nasledujúce štandardné infúzne roztoky boli testované 24 hodín pri izbovej teplote za prítomnosti svetla a boli vyhlásené za kompatibilné:
- 0,9% roztok chloridu sodného (9 mg NaCl/ml);
- Ringerov roztok (Na + 153,98 mmol/l, Ca2 + 2,74 mmol/l, K + 4,02 mmol/l, Cl-163,48 mmol/l);
S Cerebrolysinom sa môžu súčasne podávať vitamíny a kardiovaskulárne lieky, nemali by sa však miešať do injekčnej striekačky.
Ak ste dostali viac Cerebrolysinu, ako ste mali
Je nepravdepodobné, že z tohto lieku dostanete viac, ako by ste mali, pretože ho podáva lekársky personál.
Ale ak dôjde k predávkovaniu alebo ak spozorujete výraznejšie vedľajšie účinky, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Nie sú známe žiadne prípady nepriaznivých účinkov na zdravie spôsobených predávkovaním alebo intoxikáciou.
Ak zabudnete užiť Cerebrolysin
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Cerebrolysin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 pacientov);
Časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10, ale u menej ako 1 zo 100 pacientov);
Menej časté (vyskytujú sa u viac ako 1 zo 100, ale u menej ako 1 z 1 000 pacientov);
Zriedkavé (vyskytujú sa u viac ako 1 z 1 000, ale u menej ako 1 z 10 000 pacientov);
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov, častosť neznáma (z dostupných údajov)):
Cerebrolyzín môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov):
Precitlivenosť alebo alergické kožné reakcie, ako sú svrbenie, miestne zápalové reakcie, bolesti hlavy, bolesti hrdla, rúk a nôh, horúčka, bolesti chrbta, sťažené dýchanie, zimnica a šokové stavy.
Po podaní Cerebrolysinu bol hlásený iba jeden prípad záchvatov a záchvatov „Grand Mal“.
Dyspepsia, hnačky, zápcha, vracanie a nevoľnosť.
Boli hlásené reakcie v mieste vpichu, reakcie ako začervenanie a pocit pálenia.
Zriedkavé (vyskytujú sa u viac ako 1 zo 100, ale u menej ako 1 z 10 000 pacientov): Strata chuti do jedla.
Požadované účinky zlepšenia boli spojené s nepokojom (agresia, zmätenosť, nespavosť). Pri príliš rýchlom injekčnom podaní sa môžu vyskytnúť závraty.
Pri príliš rýchlom podaní sa môžu vyskytnúť palpitácie a arytmie.
V prípade príliš rýchleho podania injekcie sa môže vyskytnúť pocit tepla alebo potenia. svrbenie.
Zriedkavé prípady (viac ako 1 z 10 000, ale menej ako 1 z 1 000 pacientov): hyperventilácia, vysoký krvný tlak (hypertenzia), nízky krvný tlak (hypotenzia), únava, tremor, depresia, apatia, závraty a príznaky podobné chrípke (napr. nachladnutie, kašeľ, infekcie dýchacích ciest).
Pretože sa Cerebrolysin používa u starších ľudí, sú vyššie uvedené vedľajšie účinky typické pre túto skupinu populácie a sú viditeľné aj pri absencii použitia lieku.
Mali by byť niektoré z vedľajších účinkov závažné? alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ CEREBROLYSIN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
- Účinná látka sa hydrolyzuje z bielkovín prasacieho mozgu vo forme koncentrovaného roztoku. Jeden ml injekčného roztoku/koncentrát na infúzny roztok obsahuje 215,2 mg hydrolyzovaného z prasačieho mozgového proteínu ako koncentrovaný roztok (koncentrát cerebrolyzínu).
- Ďalšie zložky sú: hydroxid sodný, voda na injekciu.
Ako vyzerá Cerebrolysin a obsah balenia
Číry žltohnedý roztok.
Škatuľka s 10 injekčnými liekovkami z hnedého skla s bodom zlomu 1 ml injekčného roztoku/infúzneho koncentrátu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Tento prospekt bol schválený v júli 2012.