Clopixol, 20 mgml, perorálne kvapky, roztok - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

Čo je Clopixol a na čo sa používa

Clopixol obsahuje ako liečivo zukchlopentixol dihydrochlorid. Patrí do skupiny liekov známych ako antipsychotiká (tiež nazývané neuroleptiká).

Tieto lieky pôsobia na nervové dráhy v špecifických oblastiach mozgu a pomáhajú napraviť určité chemické nerovnováhy v mozgu, ktoré spôsobujú príznaky vášho ochorenia.

Clopixol sa používa na liečbu schizofrénie a iných súvisiacich psychóz.

Používa sa tiež pri liečbe mánie a pri kontrole vzrušenia a agresie u pacientov s mentálnym postihnutím.

Váš lekár však môže predpísať Clopixol na iný účel. Ak máte akékoľvek otázky o dôvodoch, prečo vám bol predpísaný Clopixol, obráťte sa na svojho lekára.

Skôr ako použijete Clopixol

Nepoužívajte Clopixol

keď ste alergický (precitlivený) na zukchlopentixol dihydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Clopixolu;.
V podmienkach poruchy vedomia

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopixolu

Ak máte ochorenie pečene
Ak ste mali záchvaty alebo záchvaty
Ak máte cukrovku (možno budete musieť zmeniť liečbu cukrovky)
Ak máte syndróm organického mozgu (ktorý môže byť dôsledkom intoxikácie alkoholom alebo organickými rozpúšťadlami).
Ak máte rizikové faktory mozgovej príhody (napr. Fajčenie, vysoký krvný tlak)
Ak máte hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu (príliš málo draslíka alebo horčíka v krvi) alebo genetickú predispozíciu na niektorý z týchto stavov.
Ak ste mali kardiovaskulárne poruchy
Ak užívate iné antipsychotické lieky.

Ak ste vy alebo niekto z vašej rodiny v minulosti mali poruchy zrážania krvi alebo ste podstúpili liečbu, ktorá spôsobuje nadmerné zrážanie krvi (hyperkoagulácia).

Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom, ak sa nachádzate alebo ste boli v niektorej z vyššie uvedených situácií...

Užívanie iných liekov

Niektoré lieky môžu meniť účinok iných liekov, čo môže niekedy spôsobiť vážne vedľajšie účinky.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:

Tricyklické antidepresíva.
Guanetidín a podobné lieky (používajú sa na zníženie krvného tlaku).
Barbituráty a podobné lieky (ktoré spôsobujú ospalosť).
Lieky používané na liečbu epilepsie.
Levodopa a podobné lieky (používané na liečbu Parkinsonovej choroby).
Metoklopramid (používaný na liečbu gastrointestinálnych porúch).
Piperazín (používaný na liečbu kožných a valcových červov).
Lieky, ktoré spôsobujú nerovnováhu v soli a vode (príliš málo draslíka alebo horčíka v krvi).
Lieky, o ktorých je známe, že zvyšujú koncentráciu klopixolu v krvi. Nasledujúce lieky by sa nemali používať súčasne s Clopixolom:
Lieky, ktoré lámu srdce (napr. Chinidín, amiodarón, sotalol, dofetilid, erytromycín, terfenadín, astemizol, gatifloxacín, moxifloxacín, cisaprid, lítium).
Iné antipsychotiká (napr. Tioridazín).

Používanie Clopixolu s jedlom a nápojmi

Clopixol sa môže používať s jedlom alebo bez jedla.

Perorálny roztok po kvapkách sa môže zapiť vodou, pomarančovým alebo jablkovým džúsom.

Clopixol môže zvýšiť sedatívne účinky alkoholu a spôsobiť tak väčšiu ospalosť. Počas liečby Clopixolom sa neodporúča piť alkohol.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Clopixol sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.

Celkový stav vášho novorodenca môže byť ovplyvnený, ak použijete tento liek.

U dojčiat narodených matkám, ktoré užívali Clopixol počas tretieho trimestra tehotenstva (posledné tri mesiace tehotenstva), sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: tras, svalová stuhnutosť a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, dýchacie ťažkosti a ťažkosti kŕmenie. Ak má vaše dieťa niektorý z týchto príznakov, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.

Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom. Clopixol by ste nemali používať počas dojčenia, pretože malé množstvo lieku môže prechádzať do materského mlieka.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pri používaní Clopixolu existuje riziko pocitu ospalosti alebo závratov, najmä na začiatku liečby. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým tieto účinky nezmiznú.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopixolu

Tento liek obsahuje 14,2 obj.% Etylalkoholu, tj. Až 240 mg na dávku, čo zodpovedá 5 ml piva alebo 2 ml vína na dávku.

Môže to byť škodlivé pre ľudí s alkoholizmom.

Toto je potrebné vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.

Ako sa používa Clopixol

Vždy používajte Clopixol presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávky sa líšia v závislosti od závažnosti stavu.

kvapka obsahuje 1 mg zucchlopentixolu.
ml perorálnych kvapiek, roztok obsahuje 20 kvapiek.

Schizofrénia, manická fáza maniodepresívnej choroby, iné psychózy

Zvyčajná dávka je 10 mg (10 kvapiek) - 50 mg (50 kvapiek) denne. V stredne závažných až závažných prípadoch je začiatočná dávka 20 mg (20 kvapiek) denne; ak je to potrebné, dávka sa môže postupne zvyšovať o 10 mg (10 kvapiek) - 20 mg (20 kvapiek) každé 2-3 dni až na 75 mg (75 kvapiek) denne alebo viac. Maximálna jednotlivá dávka je 40 mg (40 kvapiek) a maximálna denná dávka je 150 mg (150 kvapiek).

Agitácia u pacientov s mentálnym postihnutím

Zvyčajná dávka je 6 mg (6 kvapiek) - 20 mg (20 kvapiek) denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 25-40 mg (25-40 kvapiek) denne.

Deti a dospievajúci

Zuklopentixol dihydrochlorid u detí a dospievajúcich sa neodporúča z dôvodu nedostatku klinických skúseností.

Pacienti so zvláštnymi rizikami

Pacienti s ochorením pečene dostanú minimálne dávky.

Ak máte dojem, že účinok Clopixolu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Spôsob podávania

Clopixol sa môže používať s jedlom alebo bez jedla. Roztok sa zapije vodou, pomarančovým alebo jablkovým džúsom.

Počítajte kvapky, ktoré ste si dali do nápoja (voda, pomarančový alebo jablkový džús), trochu premiešajte a vypite celé množstvo.

Zvyčajne sa na začiatku liečby Clopixolom má užiť v 2 - 3 samostatných dávkach denne.

Pri udržiavacej liečbe sa klopixol môže užívať ako jedna dávka denne. Trvanie liečby

Rovnako ako iné lieky na psychózu, môže trvať niekoľko týždňov liečby, kým sa začnete cítiť lepšie.

O dĺžke liečby rozhodne váš lekár. Pokračujte v užívaní roztoku tak dlho, ako vám predpísal lekár. Váš stav môže pretrvávať dlho a ak ukončíte liečbu príliš skoro, vaše príznaky sa môžu opakovať.

Nemeňte dávku lieku bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.

Ak užijete viac Clopixolu, ako máte

Ak si myslíte, že ste vy alebo niekto iný užili príliš veľa Clopixolu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Urobte to aj vtedy, ak nejaví známky nepohodlia alebo intoxikácie. Injekčnú liekovku s liekom Clopixol vezmite so sebou, ak idete k lekárovi alebo do nemocnice.

Medzi príznaky predávkovania patria:

Ospalosť;
Strata vedomia;
Pohyby alebo stuhnutosť svalov;
záchvaty;
Nízky krvný tlak, slabý pulz, rýchly tlkot srdca, bledosť, nepokoj;
Zvyšovanie alebo znižovanie telesnej teploty.

V prípade predávkovania Clopixolom v kombinácii s liekmi ovplyvňujúcimi srdce boli pozorované zmeny srdcového rytmu vrátane nepravidelného alebo pomalého srdcového rytmu.

Ak zabudnete použiť Clopixol

Ak zabudnete užiť dávku, ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Clopixol

Váš lekár rozhodne, kedy je možné liečbu ukončiť, aby sa predišlo nepríjemným príznakom, ktoré sa môžu vyskytnúť pri náhlom ukončení liečby (napríklad ťažkosti so zaspávaním, stuhnutosť svalov, nevoľnosť).

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Clopixol môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky sú klasifikované podľa frekvencie výskytu nasledovne:

Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov)

Časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 pacientov)

Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov)

Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov)

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov)

Neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára alebo ísť do najbližšej nemocnice:

Nasledujúce vedľajšie účinky sú výraznejšie na začiatku liečby a väčšina z nich vymizne pri pokračovaní liečby.

Velmi bezne

Ospalosť, ťažkosti so sedením alebo státím (akatízia), mimovoľné pohyby (hyperkinéza), pomalé pohyby alebo pohyby s nízkou amplitúdou (hypokinéza);
Suché ústa.

Menej časté

Nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), nízky počet bielych krviniek (neutropénia), znížený celkový počet leukocytov (leukopénia), potlačenie funkcie kostnej drene (agranulocytóza);
Zvýšený prolaktín v sére (hyperprolaktinémia);
Zvýšená hladina glukózy v krvi (hyperglykémia), porucha glukózovej tolerancie, zvýšenie lipidov v sére (hyperlipidémia);
Reakcie z precitlivenosti, akútne a závažné systémové alergické reakcie (anafylaktická reakcia);
Zväčšenie pŕs u mužov (gynekomastia), nadmerné vylučovanie mlieka (galaktorea), nedostatok menštruačného cyklu (amenorea), pretrvávajúca a bolestivá erekcia, bez sexuálneho vzrušenia (priapizmus).

Veľmi ojedinelý

Vysoká horúčka, neobvyklá svalová stuhnutosť a poruchy vedomia, najmä ak sú sprevádzané potením a rýchlym srdcovým rytmom; tieto príznaky môžu byť príznakmi zriedkavého prejavu nazývaného neuroleptický malígny syndróm, ktorý bol hlásený v súvislosti s používaním rôznych antipsychotík;
Zožltnutie kože a očných bielok; môže to znamenať, že máte poškodenú pečeň a je to prejav stavu nazývaného žltačka.

Podobne ako iné lieky, ktoré pôsobia podobne ako zukchlopentixol dihydrochlorid (liečivo v Clopixole), boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

Predĺženie QT (zníženie srdcovej frekvencie a zmien EKG);
Ventrikulárne arytmie (nepravidelný srdcový rytmus);
Torsade de pointes (zvláštny druh nepravidelného srdcového rytmu).

Frekvencia neznáma

- Syndróm vysadenia novorodenca

V zriedkavých prípadoch môže nepravidelný srdcový rytmus (arytmia) viesť k náhlej smrti.

Krvné zrazeniny v žilách, najmä v nohách (príznaky sú opuch, bolesť a začervenanie v nohe), môžu prechádzať krvnými cievami do pľúc a spôsobovať bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

U starších ľudí s demenciou došlo k miernemu zvýšeniu počtu úmrtí u pacientov užívajúcich antipsychotiká v porovnaní s tými, ktorí antipsychotiká neužívali.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Clopixol

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte v chladničke (2 ° - 8 ° C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Po prvom otvorení fľaše: uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 25 ° C.

Spotrebujte do 6 týždňov od prvého otvorenia fľaše.

Nepoužívajte Clopixol po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Clopixol obsahuje

- Liečivo je zuclopentixol dihydrochlorid. Jeden mililiter perorálnych kvapiek, roztok obsahuje 20 mg zucchlopentixolu vo forme 23,64 mg zucchlopentixol dihydrochloridu. Ďalšie zložky sú: 96% etylalkohol, čistená voda.

Ako vyzerá Clopixol a obsah balenia

Clopixol je číry, takmer bezfarebný až žltý roztok.

Je zabalený v škatuli s injekčnou liekovkou z hnedého skla s detským bezpečnostným uzáverom a odkvapkávacím viečkom PEJD obsahujúcim 20 ml perorálnych kvapiek, roztok.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

H.Lundbeck A/S Ottiliavej 9, DK-2500 Valby-Kodaň, Dánsko

Tento prospekt bol schválený v októbri 2012