ČO ŠTÚDIE hovoria O IQOS, systéme vykurovania tabaku; Správa stráže

Fajčenie je hlavným rizikovým faktorom, ktorému sa dá predísť pri rôznych druhoch rakoviny, a tiež dôležitým rizikovým faktorom pre kardiovaskulárne ochorenia a ďalšie choroby. Fajčenie je responzívny za 1 z 5 úmrtí . Celosvetovo sa prijímajú systematické opatrenia na odradenie od fajčenia a zníženie jeho škodlivých účinkov.

Za posledných 50 rokov klesla prevalencia fajčenia na menej ako polovicu: ak v roku 1965 fajčilo 42,4% dospelých, v r. 2014 to bolo 16,8%;
A z hľadiska predaja cigariet možno vidieť pokles: V rokoch 2002 až 2012 poklesol predaj cigariet v USA z96,91 balíkov/osoba o 59,85;
Aj keď cigarety zostávajú najpopulárnejšou metódou konzumácie tabaku (s trhovým podielom nad 90%), zvyšuje sa prevalencia užívania tabaku inými metódami, vrátane cigár a voľného tabaku;
A v Japonsku, v krajine, kde bol uvedený na trh prvý systém ohrievania tabaku, klesá prevalencia fajčenia: zo 48% v roku 2001 na 31% v roku 2016 u mužov a zo 14% v roku 2001 na 10% v roku 2016. pre ženy.
Na začiatku roka 2017 mali systémy na vykurovanie tabaku v Japonsku trhový podiel 5,6%

V súvislosti s klesajúcim trhom s tabakovými výrobkami hľadajú výrobcovia nové spôsoby dodávania nikotínu spôsobmi, ktoré sa považujú za menej škodlivé. Jedným z takýchto systémov vyvinutých v posledných rokoch je tepelná nehorľavosť (HNB) a prvým produktom tohto druhu, ktorý vstúpil na trh, bol IQOS od spoločnosti Phillip Morris International. Výrobcovia ohrievaním tabaku tvrdia, že v porovnaní so spaľovaním tabaku v tradičných cigaretách sa uvoľňuje menšie množstvo karcinogénov. .

Nedávno, FDA rozhodla, že:

Štúdie o IQOS nepreukázali menej škodlivý účinok ako štandardné cigarety;
IQOS uvoľňuje nižšie množstvá nebezpečných látok, ale to nesúvisí s poklesom frekvencie patológií súvisiacich s fajčením.

Kľúčové informácie v článku. Aerosól IQOS obsahuje (údaje nezávislých tímov vs. údaje výrobcu):

medzi 70,4% a 84% množstva nikotínu z dymu získaného spálením tradičnej cigarety v porovnaní so 69,8%, ako vyplýva zo štúdií vykonaných výrobcami;
medzi 38,8% a 93,2% množstva dechtu v dyme získanom horením tradičnej cigarety. Štúdie vykonané výrobcami neanalyzovali túto zložku;
medzi 2,23% a 16,4% množstva oxidu uhoľnatého v dyme získaného spaľovaním tradičnej cigarety, v porovnaní s 1,61% podľa štúdií vykonaných výrobcami;
medzi 44,2% a 74% množstva formaldehydu v dyme získaného spaľovaním tradičnej cigarety, v porovnaní s 9,78% podľa štúdií výrobcov;
suma s O 295% vyššia ako acenaftalén (dráždidlo) v porovnaní so štandardnou cigaretou.

Ďalej nájdete všetky údaje zo štúdií IQOS a vysvetlenia rozhodnutia FDA nepovoliť americký predaj IQOS.

Systém IQOS má 3 komponenty: samotné zariadenie, prenosnú nabíjačku a zásoby tabaku.

„Fajčenie bez dymu“: ako to funguje a čo tvrdia výrobcovia

Novinkou systémov HNB (tabak, ktorý sa nespáli) je proces zahrievania tabaku. Značná časť škodlivých látok v tabaku sa uvoľňuje spaľovaním tabaku. Tieto procesy sa nazývajú pyrolýza a termogénna degradácia, ktoré sa vyskytujú pri štandardnej cigarete pri asi 800 - 900 stupňoch Celzia. Hlavné škodlivé zlúčeniny uvoľňované pri týchto teplotách sú:

acetaldehyd: prchavá zlúčenina s dráždivými a karcinogénnymi účinkami;
benzopyrén: karcinogénny uhľovodík;
Oxid uhoľnatý (CO): plyn so škodlivými účinkami na pľúca, srdce a cievy.

Systémy ako IQOS uvoľňujú nikotín zahrievaním tabaku na nižšie teploty: 330 - 350 stupňov Celzia.

Výrobca IQOS uskutočnil sériu laboratórnych a klinických štúdií o systéme IQOS, ktoré boli zhromaždené v prílohe časopisu. Regulačná toxikológia a farmakológia .

Chemické zloženie aerosólu produkovaného IQOS

Prvá štúdia porovnávala zloženie škodlivého produktu dymu zo spaľovania konvenčnej cigarety a aerosólu produkovaného zahrievaním tabaku v IQOS:

Vydania IQOS s O 30% menej nikotínu ako štandardná cigareta;
Vydania IQOS 0,53 mg oxidu uhoľnatého v porovnaní s 32,8 mg (štandardná cigareta);
Existuje množstvo nebezpečných zlúčenín nitrozamíny špecifické pre tabak (TSNA): o dvoch z nich je známe, že sú karcinogénne pre ľudí (NNN a NNK- skupina 1, karcinogénne zlúčeniny podľa Medzinárodnej agentúry pre výskum rakoviny).
IQOS aerosól obsahuje 17,2 ng a 6,7 ng NNN a NNK, v porovnaní s 309 ng a 266 ng, v uvedenom poradí, v konvenčných cigaretách;
Formaldehyd, prchavá organická zlúčenina s najvyšším karcinogénnym potenciálom spomedzi testovaných (karcinogénne zlúčeniny skupiny 1 podľa Medzinárodnej agentúry pre výskum rakoviny), sa nachádza v koncentrácii 5,53 μg na kapsulu IQOS, v porovnaní s 56,5 μg na štandardnú cigaretu;
Benzopyrén, uhľovodík s najvyšším karcinogénnym potenciálom spomedzi testovaných (karcinogénne zlúčeniny skupiny 1 podľa Medzinárodnej agentúry pre výskum rakoviny), sa nachádza v koncentrácii menej ako 1 ng na kapsulu IQOS, v porovnaní s 14,2 ng na štandardnú cigaretu.

Účinky IQOS na bunkové kultúry: predklinické štúdie in vitro

Test na farbivo je postup, ktorým sa hodnotí životaschopnosť buniek: ak sú bunky v bunkovej kultúre živé, sú schopné asimilovať konkrétny typ farbiva, a kultúra sa tak zmení na červenú. V tomto teste IQOS preukázal a schopnosť zabíjať bunky o 95% nižšia ako dym z tradičnej cigarety .

Účinky IQOS na laboratórne zvieratá

Niekoľko 184 potkanov bolo chovaných v interiéroch s rôznym zložením vzduchu: s aerosólom produkovaným IQOS (s koncentráciami nikotínu 15, 23 a 50 mg/l aerosól) a s dymom produkovaným cigaretami (8, 15 a 23 mg/l aerosól). Uskutočnilo sa niekoľko pozorovaní:

Potkany vystavené IQOS s 50 mg nikotínu/l aerosólu vykazovali väčšie chvenie (považované za účinok nikotínu);
Krysy vystavené aerosólu IQOS nevykazovali žiadne zmeny v respiračných parametroch: dychová frekvencia a objem inhalovaného vzduchu;
Potkany vystavené aerosólu IQOS vykazovali vyššie množstvo metabolitov nikotínu v moči;

Prvé klinické skúšky IQOS

Klinická štúdia sledovala 3 skupiny fajčiarov po dobu 5 dní: jedna skupina používala namiesto tradičných cigariet IQOS, jedna skupina neužívala tabak vôbec a posledná skupina pokračovala v fajčení tradičných cigariet. Po 5 dňoch nefajčiari a tí, ktorí konzumovali IQOS, vykazovali nižšie množstvo biomarkerov tabaku v tele v porovnaní s tými, ktorí pokračovali v fajčení:

Pokiaľ ide o COHb (hemoglobín spojený s oxidom uhoľnatým, ktorý mu bráni transportovať kyslík v tele), skupina, ktorá konzumovala IQOS, mala o 77% nižšie koncentrácie v krvi ako ľudia, ktorí pokračovali v používaní tradičných cigariet;
Biomarkery pre ďalšie škodlivé zlúčeniny pochádzajúce z tabaku sa znížili:
- Metabolické produkty NNN a NNK v moči mali koncentrácie IQOS o 76% a 56% nižšie;
- Produkt metabolizmu benzoapirénu v moči mal u používateľov IQOS o 72% nižšie koncentrácie;
- Produkt metabolizmu toluénu bol v rovnakých koncentráciách u ľudí, ktorí konzumovali IQOS, aj u tých, ktorí konzumovali štandardné cigarety;

Odpovede nezávislých výskumných pracovníkov na štúdie uskutočnené výrobcom IQOS

Výrobca IQOS uskutočnil sériu štúdií (1, 2, 3) na vyhodnotenie účinkov tohto systému HNB na funkciu endotelu a dospel k záveru, že IQOS prispieva v porovnaní s plakmi aterómu, dysfunkciou dýchania a nerovnováhou lipidov k menšiemu podielu. so štandardnou cigaretou.

Tieto výsledky boli spochybnené tím vedcov z Kalifornskej univerzity, ktorí tvrdia, že parameter, ktorý najlepšie koreluje s endotelovou funkciou, FMD, nebol v týchto štúdiách hodnotený.

FMD je arteriálna dilatácia sprostredkovaná prietokom krvi a meria sa ultrazvukom ako percento vazodilatácie brachiálnej artérie po uvoľnení ramena tlakom tlakomeru. Tento parameter správne hodnotí riziko infarktu myokardu a aterosklerózy a je upravený u fajčiarov aj u pasívne vystavených cigaretovému dymu.

Inými slovami, štúdie výrobcu IQOS jasne nepreukazujú účinok aerosólu IQOS na endotel.

Odpovede amerických orgánov na tieto štúdie: FDA neprijíma IQOS

Na uvedenie IQOS na trh v USA je potrebný súhlas Food and Drug Administration (FDA). . Za týmto účelom spoločnosť Philip Morris International predložila komplexnú dokumentáciu vrátane vyššie uvedených štúdií, ktorá má preukázať, že nahradenie bežných cigariet IQOS fajčiarmi vedie k zníženiu úmrtnosti na fajčenie.

Tento súbor analyzovala nezávislá komisia na konci januára 2018, ktorá rozhodla:

Štúdie o IQOS nepreukázali menej škodlivý účinok ako štandardné cigarety;
IQOS uvoľňuje nižšie množstvá nebezpečných látok, ale to nesúvisí s poklesom frekvencie patológií súvisiacich s fajčením.

Stratégia na zníženie škodlivých účinkov fajčenia alebo „menšieho poškodenia“

Systém zahrievania tabaku spadá do stratégia na minimalizáciu škôd spôsobených fajčením . Táto stratégia je založená na pozorovaní, že nie nikotín, návyková látka v tabaku, má škodlivé účinky na zdravie fajčiara a jeho okolia, ale látky uvoľňované spaľovaním tabaku.

Táto stratégia viedla k vývoju a popularizácii rôznych „nízkorizikových“ nikotínových výrobkov, ako sú elektronické cigarety a systémy na zahrievanie tabaku.

Štúdie hodnotiacej takúto stratégiu sa zúčastnilo 164 fajčiarov. Po návšteve nemocnice v rámci menšieho zákroku súhlasili s tým, že im bude odporučené znížiť počet vyfajčených cigariet denne na 50%. Po 12 mesiacoch od začiatku štúdie (obdobie, v ktorom každý účastník absolvoval 4 poradenské stretnutia) boli výsledky nasledovné:

- 25% účastníkov znížilo počet vyfajčených cigariet o viac ako 50%, v porovnaní s 18,6% fajčiarov, ktorí nedostali poradenstvo;
- 6,7% účastníkov úplne prestalo fajčiť, v porovnaní s 4,4% fajčiarov v kontrolnej skupine;
- Autori štúdie dospeli k záveru, že táto stratégia je do značnej miery neúčinná a neviedla k výraznému zníženiu fajčenia.

Novšia štúdia sledovala takmer 40 rokov dve skupiny po 1 524 ľudí a 3 730 osôb. Počas tohto obdobia:

- 9,6% a 12,6% ľudí znížilo počet vyfajčených cigariet denne;
- 17,3% respektíve 13% prestalo fajčiť;
- Nezistili sa významné rozdiely v úmrtnosti ľudí, ktorí znížili počet vyfajčených cigariet, v porovnaní s tými, ktorí fajčili naďalej v rovnakom množstve;
- Úmrtnosť z akejkoľvek príčiny, na kardiovaskulárne príčiny a na rakovinu pľúc bola významne nižšia v skupine ľudí, ktorí prestali fajčiť;
- Ľudia, ktorí prestali fajčiť, s väčšou pravdepodobnosťou prežijú až 75 rokov.

Môže dym vychádzať bez ohňa? Podľa nezávislého výskumu bolo zloženie škodlivej látky IQOS

Niekoľko štúdií analyzovalo škodlivé zloženie IQOS. Porovnávali v laboratórnych podmienkach zloženie štandardnej cigarety a dym vychádzajúci z jej horenia a zloženie kapsuly IQOS a pary z nej uvoľňovanej zahrievaním.

Štúdia vykonaná Národným ústavom verejného zdravia v Japonsku hodnotila zloženie cigariet IQOS a dym, ktorý z nich vychádza, z hľadiska najdôležitejších škodlivých faktorov: nikotínu, dechtu, oxidu uhoľnatého a nikotínovo špecifických degradačných zlúčenín:

Koncentrácia nikotínu je podobná bežnej cigarete: 15,7 mg/g (17,1 mg/g pre mentolovaný variant IQOS) v porovnaní s koncentráciami 19,7 mg/g a 15,9 mg/g pre testované cigarety;
A v dyme získanom zahrievaním tabaku nájdeme koncentráciu nikotínu podobnú koncentrácii získanej spálením: 1,1 mg/dávka IQOS (mentol: 1,2 mg/dávka IQOS), v porovnaní s 1,0 mg alebo 1,7 na štandardnú cigaretu;
Dym emitovaný IQOS obsahuje menej ako polovičné množstvo dechtu dymu emitovaného štandardnou cigaretou: 9,8 mg (13,4 mg pre mentolovanú verziu) v porovnaní s 25,2 mg alebo 19,2 mg;
Oxid uhoľnatý (CO) generovaný IQOS je stokrát nižší ako oxid uhoľnatý produkovaný spaľovaním štandardnej cigarety: 0,44 mg (0,43 mg pre mentolovaný variant), v porovnaní s 33,0 mg alebo 29,7 mg;
Koncentrácie TSNA v systéme na zahrievanie tabaku sú 314,7 ng/g NNN a 170,4 ng/g NNK v porovnaní s cigaretami 2477 ng/g a 697 ng/g.

Ďalšia štúdia podrobne opísaná v publikácii Association of Physicians of America (JAMA) hodnotila zloženie cigariet IQOS a dym, ktorý emitujú, z hľadiska prchavých organických zlúčenín, polycyklických aromatických uhľovodíkov, plynov a nikotínu. Táto štúdia dospela k záveru podobnému prvej štúdii: systémy na ohrev tabaku obsahujú menšie, ale nezanedbateľné množstvo škodlivých látok ako tradičné systémy na spaľovanie tabaku:

V prípade prchavých organických zlúčenín sa ich koncentrácie pohybujú medzi 4% a 82% koncentrácií zlúčenín v štandardnej cigarete;
Formaldehyd, prchavá organická zlúčenina s najvyšším karcinogénnym potenciálom spomedzi testovaných (karcinogénne zlúčeniny skupiny 1 podľa Medzinárodnej agentúry pre výskum rakoviny), sa nachádza v koncentrácii 3,2 μg na kapsulu IQOS, tj 74% z koncentrácie 4,3 μg na štandardná cigareta;
U uhľovodíkov sa ich koncentrácie pohybujú medzi 0,1% a 9% koncentrácií zlúčenín v štandardnej cigarete, s významnou výnimkou acenaftalénu (dráždivá látka) s koncentrácia v kapsule IQOS 295% oproti štandardnej cigarete;
Benzopyrén, uhľovodík s najvyšším karcinogénnym potenciálom spomedzi testovaných (karcinogénne zlúčeniny skupiny 1 podľa Medzinárodnej agentúry pre výskum rakoviny) sa nachádza v koncentrácii 0,8 ng na kapsulu IQOS, tj 4% z koncentrácie 20 ng na štandardnú cigaretu;
Kapsula IQOS generuje menej ako štvrtinu oxidu uhoľnatého produkovaného spaľovaním konvenčnej cigarety: 328 ppm, v porovnaní s 2 000 ppm;

Najnovšia štúdia sa zaoberala mnohými zložkami dymu emitovaného zahrievaním IQOS a spaľovaním cigarety:

IQOS uvoľňuje decht v množstvách podobných konvenčnej cigarete: 7,47 mg v porovnaní so 7,98 mg;
IQOS uvoľňuje takmer o 30% menej nikotínu: 0,5 mg v porovnaní s 0,71 mg štandardnej cigarety;
Dym uvoľňovaný IQOS obsahuje menej ako 5% oxidu uhoľnatého uvoľneného z cigarety: 0,25 mg v porovnaní s 11,2 mg;
Ďalšie škodlivé látky obsiahnuté v IQOS v podstatne zníženom množstve v porovnaní so štandardnými cigaretami sú: prchavé organické zlúčeniny (o 99,7% nižšie), aromatické amíny, fenol a kyanid (chýbajú v dyme uvoľňovanom IQOS), NNN a NNK (vysoko karcinogénne nitrozamíny, asi o 95% menej ako v cigaretovom dyme);
Amoniak, formaldehyd a acetaldehyd (látky považované Svetovou zdravotníckou organizáciou za nebezpečné) sa v IQOS nachádzajú v menšom množstve, a to o 63,41%, 55,8% a 77,34%.

IQOS je už k dispozícii vo viacerých krajinách vrátane Rumunska.

Systémy vykurovania tabaku: iba začiatok

Rôzne ďalšie značky tabakových výrobkov vyvíjajú systémy HNB, ktorých spustenie sa očakáva v budúcnosti. IQOS je v súčasnosti k dispozícii na trhu v 30 krajinách.

Účinky tabaku sú hlavné, od jednotlivca až po spoločnosť ako celok. Na preukázanie nadradenosti systému na zahrievanie tabaku sú potrebné štúdie zamerané na všetky tieto úrovne.

Technológia tabaku HNB je v začiatkoch a vyžaduje mnoho ďalších štúdií, aby sa objasnili dlhodobé riziká a prínosy na úrovni jednotlivca i populácie. Je potrebné si rozumieť vplyv na ľudský organizmus: malé množstvo škodlivých zlúčenín skutočne vedie k riziku a znížená expozícia pre fajčiarov a ľudí okolo nich?

V prípade dostupnosti systémov HNB na trhu je nevyhnutné poznať ich účinky na správanie nefajčiarov, ľudí, ktorí prestali fajčiť, a tých, ktorí chcú úplne prestať fajčiť . Široká dostupnosť HNB by ich nemala motivovať ku konzumácii tabaku HNB, pretože to zvyšuje riziko a poškodenie tabaku pre bežnú populáciu.

V neposlednom rade je to dlhodobý vplyv systémov HNB na riziko vzniku chorôb súvisiacich s tabakom a ich úmrtnosť.