CODAMIN P x 20 - lekáreň Elexa

Symptomatická liečba bolesti miernej až strednej intenzity, vrátane rôznych druhov bolesti hlavy, ako sú migrenózne bolesti hlavy a konstrikčné bolesti hlavy, bolesti zubov, bolesti dutín, otalgia, neuralgia a dysmenorea.

Liečba horúčky, bolesti v krku a zmiernenie príznakov nachladnutia a chrípky.

Vydáva sa BEZ PREDPISU, iba z ústredia lekární ELEXA

POZOR: Posledné kusy na sklade!

Tweet distribúcia Google+ pinterest

Smery

Liečba horúčky, bolesti v krku a zmiernenie príznakov nachladnutia a chrípky.

Kodeín je indikovaný u pacientov starších ako 12 rokov na liečbu stredne silnej akútnej bolesti, ktorá sa nepovažuje za zmiernenú inými analgetikami, ako je paracetamol alebo ibuprofén (samotný).

Dávkovanie

V závislosti od terapeutickej indikácie je odporúčaná dávka 1 - 2 tablety Codaminu P; ak je to potrebné, dávku je možné opakovať každých 4 až 6 hodín. Maximálna denná dávka 7 tabliet kododínu P by sa nemala prekročiť (maximálna dávka kodeínfosfátu by nemala presiahnuť 240 mg).

Tablety sa majú zapiť pohárom vody alebo iných tekutín.

Dĺžka liečby by mala byť obmedzená na 3 dni a ak sa nedosiahne účinné zmiernenie bolesti, pacientom/opatrovateľom sa má odporučiť, aby sa poradili s lekárom.

Deti a dospievajúci Dospievajúci vo veku od 12 do 18 rokov

V závislosti od terapeutickej indikácie je odporúčaná dávka 1 - 2 tablety Codaminu P; ak je to potrebné, dávku je možné opakovať v 6-hodinových intervaloch.

Maximálna denná dávka 7 tabliet kododínu P by sa nemala prekročiť.

Deti do 12 rokov

Kodeín sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov kvôli riziku toxicity opioidov v dôsledku variabilného a nepredvídateľného metabolizmu kodeínu na morfín (pozri časti 4.3 a 4.4).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na paracetamol, kodeín, kofeín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Hepatocelulárne zlyhanie, respiračné zlyhanie, tracheobronchiálna hypersekrécia, astmatický záchvat, nedávna operácia žlčovodov (kodeín zvyšuje žlčový tlak), deti do 12 rokov.

U všetkých detí a dospievajúcich (vo veku 0 - 18 rokov), ktorí sa podrobujú tonzilektómii a/alebo adenoidektómii na liečbu syndrómu obštrukčnej spánkovej apnoe kvôli zvýšenému riziku závažných a život ohrozujúcich vedľajších účinkov. nebezpečenstvo (pozri časť 4.4).

U dojčiacich žien (pozri časť 4.6).

U pacientov známych ako ultrarýchle metabolizéry CYP2D6.

Upozornenia

Dlhodobé podávanie vysokých dávok kodeínu môže viesť k stavu závislosti od morfínu.

Opatrnosť sa odporúča u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek, u starších alebo oslabených (riziko útlmu dýchania), v prípade úrazu hlavy (riziko útlmu dýchania), intrakraniálnej hypertenzie (riziko zhoršenia intrakraniálnej hypertenzie), akútneho brucha (môže maskovať príznaky) klinické), hypotyreóza (riziko útlmu dýchania a útlmu centrálneho nervového systému), hypertrofia prostaty alebo zúženie močovej trubice (retencia moču).

Kodeín sa metabolizuje na morfín, jeho aktívny metabolit, pečeňovým enzýmom CYP2D6. Ak má pacient nedostatok enzýmu alebo úplný nedostatok enzýmu, adekvátny analgetický účinok sa nedosiahne. Odhady naznačujú, že tento deficit môže mať až 7% kaukazskej populácie. Ak je však pacient rýchlym alebo ultrarýchlym metabolizérom, existuje zvýšené riziko nežiaducich reakcií na toxicitu opioidov, dokonca aj pri bežne predpisovaných dávkach. Títo pacienti rýchlo metabolizujú kodeín na morfín, čo vedie k vyšším plazmatickým koncentráciám morfínu, ako sa očakávalo.

Medzi všeobecné príznaky toxicity opioidov patrí zmätenosť, ospalosť, povrchné dýchanie, mióza, nevoľnosť, vracanie, zápcha a strata chuti do jedla. V závažných prípadoch môžu zahŕňať príznaky depresie obehu a dýchania, ktoré môžu byť životu nebezpečné a veľmi zriedkavo smrteľné.

Odhady prevalencie ultrarýchlych metabolizátorov v rôznych populáciách sú zhrnuté nižšie:

Populácia	Prevalencia%
Africko-etiópsky	29%
Afroameričan	3,4% až 6,5%
Ázijské	1,2% až 2%
Kaukazský	3,6% až 6,5%
Grécky	6,0%
MAĎARSKO	1,9%
Severoeurópske	1% až 2%

V publikáciách sa objavujú správy, že pooperačné podávanie kodeínu deťom po tonzilektómii a/alebo adenoidektómii uskutočňované na liečbu syndrómu obštrukčnej spánkovej apnoe spôsobilo zriedkavé, ale život ohrozujúce nežiaduce udalosti vrátane smrti ( pozri tiež časť 4.3). Všetky deti boli liečené dávkami kodeínu v príslušnom rozmedzí dávok; Zistilo sa však, že tieto deti boli buď ultrarýchlymi metabolizátormi alebo rýchlymi metabolizátormi z hľadiska ich schopnosti metabolizovať kodeín na morfín.

Deti so zníženou funkciou dýchania

Používanie kodeínu sa neodporúča u detí, ktoré môžu mať zhoršenú funkciu dýchania, ako sú neuromuskulárne poruchy, závažné poruchy srdca alebo dýchania, infekcie horných dýchacích ciest alebo pľúc, polytraumy alebo rozsiahle chirurgické zákroky. Tieto faktory môžu zhoršiť príznaky morfínovej toxicity.

Športovci by si mali uvedomiť, že droga môže mať pozitívny test na doping.

interakcie

Odporúča sa vyhnúť sa asociácii Kodamínu P s:

antikoagulanciá, kumarín alebo indandionické deriváty: zvyšuje riziko krvácania;

lieky vyvolávajúce enzýmy alebo hepatotoxické lieky, ako aj chronická konzumácia alkoholu: zvyšuje riziko hepatotoxicity paracetamolu;

chronické užívanie barbiturátov alebo primidónu: môže znížiť terapeutický účinok paracetamolu v dôsledku zvýšeného metabolizmu vyvolaním aktivity pečeňových mikrozomálnych enzýmov;

metoklopramid a domperidón: zvyšujú absorpciu paracetamolu;

cholestyramín: znižuje absorpciu paracetamolu;

agonisty-antagonisty morfínu (nalbufín, buprenorfín, pentazocín) kvôli riziku abstinenčného syndrómu;

Látky tlmiace centrálny nervový systém: aditívny účinok depresie centrálneho nervového systému.

inhibítory monoaminooxidázy (MAOI): súčasné podávanie alebo počas prvých 14 dní po ukončení liečby MAOI môže zvýšiť depresívny respiračný účinok kodeínu;

anticholinergiká: súbežné podávanie s kodeínom môže zvýšiť riziko závažnej zápchy a/alebo retencie moču;

Inhibítory CYP2D6 - bupropión, cimetidín, fluoxetín, paroxetín, chinidín a ritonavir: môžu interferovať s metabolizmom kodeínu na morfín a znižovať tak analgetický účinok kodeínu;

metoklopramid: kodeín môže antagonizovať účinok metoklopramidu na gastrointestinálny trakt;

antiperiarrheálne antidiaroiká (loperamid, pektín, kaolín): súbežné podávanie s kodeínom môže zvýšiť riziko závažnej zápchy.

Codamin P môže vďaka svojmu obsahu paracetamolu meniť výsledky dávkovania kyseliny močovej a glukózy v krvi.

Úloha

Pretože nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje o použití kodeínu počas tehotenstva, Codamin P sa nemá používať počas tehotenstva. Kodeín prechádza feto-placentárnou bariérou. Epidemiologické štúdie u gravidných žien preukázali, že paracetamol a kofeín v odporúčaných dávkach sú dobre znášané, ale mali by sa používať iba na lekársku pomoc.

Kodeín sa nemá používať počas dojčenia (pozri časť 4.3).

Pri obvyklých terapeutických dávkach môže byť kodeín a jeho aktívny metabolit prítomný v mlieku vo veľmi malých dávkach a je nepravdepodobné, že by spôsobil nežiaduce účinky u dojčeného dieťaťa. Ak je však pacient ultrarýchlym metabolizátorom CYP2D6, môžu byť v mlieku prítomné vyššie koncentrácie aktívneho metabolitu morfínu a vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu u dojčiat spôsobiť príznaky toxicity opioidov, ktoré môžu byť smrteľné.

Paracetamol sa vylučuje do ľudského mlieka v koncentráciách bez klinického významu. A kofeín sa vylučuje do materského mlieka. Z údajov dostupných v literatúre sa predpokladá, že kofeín sa môže zvyčajne podávať počas dojčenia a že podávanie kofeínových nápojov počas dojčenia nemá žiadny účinok.

Jazda autom

V dôsledku sedácie a zníženej reflexnej reaktivity môže kododín P nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Vedľajšie účinky

Pri odporúčaných dávkach sú vedľajšie účinky paracetamolu zriedkavé a mierne, vyskytujú sa najmä pri vysokých dávkach lieku. Boli však hlásené hematologické reakcie vrátane leukopénie, neutropénie, pancytopénie a agranulocytózy. Príležitostne nevoľnosť, vracanie, potenie, náhle upchatie tváre, bolesti hlavy, závraty, xerostómia, poruchy videnia alebo diplopia, závraty, tachykardia, palpitácie, ortostatická hypotenzia, alergické reakcie (vyrážka, svrbenie, svrbenie, ťažkosti s močením (dyzúria, časté močenie), spazmus močovej trubice alebo žlčových ciest. Zriedkavo boli hlásené halucinácie, agitácia a zmeny nálady, znížené libido alebo sexuálne funkcie, žalúdočné kŕče.

Boli hlásené veľmi zriedkavé prípady závažných kožných reakcií.

Užívanie kodeínu vo vysokých dávkach, najmä u detí, môže spôsobiť psychomotorické vzrušenie a záchvaty. Dlhodobá liečba vysokými dávkami kodeínu zvyšuje riziko návyku a abstinenčného syndrómu po náhlom vysadení lieku.

Vysoké dávky kofeínu môžu spôsobiť nepokoj, nespavosť, búšenie srdca, tremor, nervozitu a podráždenosť. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Táto vec

umožňuje nepretržité sledovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Podrobné informácie sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro.

predávkovania

Predávkovanie po jednej dávke paracetamolu je pomerne časté a môže byť závažné z dôvodu úzkeho terapeutického indexu paracetamolu. U dospelých môže jednorazová dávka ≥ 10 g paracetamolu viesť k hepatocelulárnej nekróze závislej od dávky a menej často k tubulárnej nekróze obličiek.

Môže sa tiež vyskytnúť hypoglykemická kóma. Pacienti užívajúci lieky indukujúce enzýmy alebo pacienti s anamnézou zneužívania alkoholu, ako aj pacienti s podvýživou majú zvýšené riziko poškodenia pečene.

Príznaky predávkovania paracetamolom, ktoré sa objavia počas prvých 24 hodín po požití, sú: nevoľnosť, vracanie, potenie, anorexia, bledosť, bolesti brucha. Poškodenie pečene sa prejaví 12 až 48 hodín po požití. Dôkaz pečeňovej toxicity laboratórnymi testami je možný iba 48-72 hodín po požití. Závažné predávkovanie môže spôsobiť pečeňovú cytolýzu, ktorá môže viesť k ireverzibilnej nekróze s hepatocelulárnou nedostatočnosťou, metabolickou acidózou, hypoglykémiou, krvácaním, encefalopatiou, kómou a smrťou. Akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou sa môže vyvinúť aj pri absencii závažného poškodenia pečene. Boli hlásené poruchy myokardu a pankreatitída. Zvýšené hladiny pečeňových transamináz, bilirubínu a predĺžený protrombínový čas možno pozorovať 12-48 hodín po požití.

Závažné poškodenie pečene sa vyskytuje u 90% pacientov s plazmatickými koncentráciami paracetamolu nad 300 μg/ml 4 hodiny po požití alebo 45 μg/ml 15 hodín po požití. SILNÉ STRÁNKY

plazmatické koncentrácie paracetamolu pod 120 μg/ml 4 hodiny po požití alebo 30 μg/ml 12 hodín po požití sú predvídateľné pre minimálne poškodenie pečene.

Predávkovanie paracetamolom je urgentný stav a pacienti by mali byť hospitalizovaní aj v prípade, že sa nevyskytnú významné skoré príznaky.

Vo všetkých prípadoch sa odporúča vykonať výplach žalúdka, najlepšie prvé 4 hodiny po požití. Aktívne uhlie sa môže podať do 4 hodín od požitia. Špecifické antidotum, N-acetylcysteín, je účinné, ak sa podá počas prvých 8 hodín po požití. Spočiatku sa perorálne podáva 140 mg N-acetylcysteínu/kg ako 5% roztok, potom 70 mg N-acetylcysteínu/kg každé 4 hodiny po dobu 3 dní alebo menej, ak sa pečeňové testy vrátia k normálu.

Predávkovanie kodeínom môže byť závažné, ak sa podávajú vysoké dávky alebo sa kodeín užíva súčasne s etylalkoholom alebo sedatívami. Príznaky predávkovania kodeínom sú: akútna respiračná depresia (cyanóza, bradypnoe, apnoe), ospalosť, apatia alebo dokonca kóma, mióza. Často sa môžu vyskytnúť nevoľnosť a zvracanie. Medzi ďalšie príznaky predávkovania kodeínom patria: studená a vlhká pokožka, zmätenosť, nervozita alebo nepokoj, pocit slabosti a strata vedomia. Môže sa vyskytnúť tachykardia a hypotenzia. Záchvaty sa pozorovali u dojčiat a detí.

Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: analgetiká a antipyretiká, anilidy (vrátane kombinácií), ATC kód: N02BE51

Codamin P je fixné kombinované analgetikum obsahujúce tri účinné látky: kodeín (vo forme hemihydrátu kodeín fosfátu), paracetamol a bezvodý kofeín.

Paracetamol má silný analgetický a antipyretický účinok, ale slabý protizápalový účinok. Mechanizmus analgetického účinku sa pripisuje centrálnej a periférnej inhibícii syntézy prostaglandínov. Posledné štúdie podporujú hypotézu, že analgetický a antipyretický účinok paracetamolu sa dosahuje inhibíciou cyklooxygenázy (COX) -3, variantu COX-1.

Kodeín je analgetikom triedy opiátov. Kodeín je slabé, centrálne pôsobiace analgetikum. Kodeín uplatňuje svoj účinok prostredníctvom μ-opioidných receptorov, aj keď má nízku afinitu k týmto receptorom a analgetický účinok je určený konverziou na morfín. Kodeín, najmä v kombinácii s inými analgetikami, ako je paracetamol, sa ukázal ako účinný pri akútnej nociceptívnej bolesti.

V obvyklých dávkach opioidné analgetiká zmierňujú príznaky zmenou emočnej zložky bolesti, ako aj vytváraním analgézie. Kodeín má centrálny antitusický účinok, aj keď presný mechanizmus, ktorým sa tento účinok dosahuje, ešte nie je úplne definovaný.

Kofeín je metylxantín, ktorý podobne ako teofylín inhibuje fosfodiesterázu a pôsobí ako antagonista adenozínových receptorov. Prostredníctvom kompetitívneho antagonizmu adenozínových receptorov má kofeín centrálne a fyziologické účinky. Existuje mierna stimulácia centrálneho nervového systému. Analgetický účinok kofeínu môže súvisieť s prítomnosťou receptorov adenozínu A2A na citlivých nervových zakončeniach alebo v ich blízkosti, ktoré spôsobujú hyperalgéziu. Na základe výsledkov experimentálnych štúdií môže mať kofeín nociceptívny účinok sprostredkovaný centrálnou amplifikáciou cholinergného nervového prenosu. Avšak v bolestivých podmienkach môže mať kofeín nepriamy priaznivý účinok zlepšením nálady a výkonnosti.

Codamin P má analgetický účinok vyššej intenzity a trvania ako účinky zodpovedajúce každej zložke pri rovnakých dávkach.

Farmakokinetické vlastnosti

Po perorálnom podaní sa paracetamol rýchlo a takmer úplne vstrebáva, väčšinou v tenkom čreve. Po perorálnom podaní terapeutických dávok sa vrcholové plazmatické koncentrácie dosiahnu do 30 - 60 minút po požití a polčas je približne 2 hodiny. Percento podanej dávky, ktoré sa dostane do systémového obehu, sa javí byť závislé od dávky a klesá z 90% po 1 - 2 g paracetamolu na 68% po 0,5 g paracetamolu.

Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo väčšine tkanív a tekutín v tele, tkanivové koncentrácie sú porovnateľné s plazmou, s výnimkou koncentrácií v tukovom tkanive a mozgovomiechovom moku. Paracetamol prechádza feto-placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Viaže sa na plazmatické bielkoviny v malom množstve (predklinické údaje o bezpečnosti

Momentálne nie sú k dispozícii žiadne recenzie od zákazníkov.