CONCOR 5mg - BeHealthy

| Podrobnosti | Indikácie Dávky | Kontraindikácie Interakcie Tehotenstvo |
Vedľajšie účinky predávkovania

Obchodné meno: ulita 5mg
Bežný medzinárodný názov: BISOPROLOLUM - 5 mg
Lieková forma: filmové tablety.
Kusy: 30 filmových tabliet.
Dávka (koncentrácia): 5mg
Prezentácia: BOX X 3 BLIST. AL/PVC X 10 KOMPR.FILM.
Spoločnosť: MERCK KGAA
Krajina: Nemecko
Zákonníka CIM: W00626001

jedenkrát denne

Zákonníka ATC: C07AB07
C - kardiovaskulárny systém
C07 - betablokátory
C07AB - selektívne betablokátory

Smery

Liečba ischemickej choroby srdca (angina pectoris).

Dospelí: pri oboch terapeutických indikáciách je dávka 5 mg bisoprololfumarátu jedenkrát denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 10 mg bisoprololfumarátu jedenkrát denne.

Maximálna odporúčaná dávka je 20 mg bisoprololiumfumarátu jedenkrát denne.

Vo všetkých prípadoch sa má dávka upraviť individuálne, v závislosti od srdcovej frekvencie a terapeutického úspechu.

Trvanie liečby

Liečba bisoprololom je zvyčajne dlhodobá.

Liečba bisoprololom sa nemá ukončiť náhle, pretože by to mohlo spôsobiť prechodné zhoršenie stavu. Liečba sa nemá ukončiť náhle, najmä u pacientov s ischemickou chorobou srdca. Odporúča sa postupné znižovanie dávky.

Špeciálne skupiny pacientov

Pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene alebo obličiek nie je potrebná úprava dávky. U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 1/10) - často (≥ 1/100 a 90%) gastrointestinálneho traktu a kvôli zníženému metabolizmu pri prvom prechode pečeňou približne o 10% má absolútnu biologickú dostupnosť asi 90%.

Zdanlivý distribučný objem je 3,5 l/kg. Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 30%.

Metabolizmus a eliminácia

Bisoprolol sa vylučuje z tela dvoma spôsobmi s rovnakou účinnosťou: 50% sa prevedie v pečeni na neaktívne metabolity, ktoré sa vylučujú obličkami, a 50% sa vylučuje obličkami v nezmenenej podobe. Preto zvyčajne nie je potrebné upravovať dávku bisoprololu u pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie pečene alebo obličiek. Celkový klírens liečiva je približne 15 l/h. Polčas je 10 - 12 hodín.

Bisoprolol má lineárnu kinetiku nezávislú od veku.

Predklinické údaje o bezpečnosti

Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po jednorazovom alebo opakovanom podaní, genotoxicity/mutagenity alebo karcinogenity nenaznačujú žiadne osobitné riziko pre ľudí.

Účinky na reprodukčnú funkciu

V štúdiách reprodukčnej toxicity neovplyvňoval bisoprolol plodnosť ani počet pôrodov.

Rovnako ako iné betablokátory, aj bisoprolol spôsoboval pri vysokých dávkach toxicitu pre matku (znížený príjem potravy a prírastok hmotnosti) a embryo/fetálnu toxicitu (zvýšený výskyt resorpcie, nízka pôrodná hmotnosť, oneskorený fyzický vývoj). malo teratogénny účinok.