Corona otázky a odpovede týkajúce sa testov PCR
Od začiatku júla môže byť v Bavorsku každý, kto chce, testovaný na nový korónový vírus. Vracajúci sa cestujúci sa tiež vyzývajú na dobrovoľné testovanie. S rozširovaním testovacích kapacít vyvstáva veľa otázok: Aké bezpečné sú testy? Ako často sa stávajú chyby? Čo presne naznačujú?
V komentároch pod našimi článkami používatelia opakovane tvrdia, že testy PCR budú fungovať, aj keby boli prítomné iba „zvyšky“ vírusu. Test nehovorí nič o tom, či je niekto chorý alebo nákazlivý.
Spoločnosť Fact Fox nechala tieto tvrdenia skontrolovať odborníkmi a vysvetlila, ktoré sú správne a ktoré sú zavádzajúce. Problém, ktorý sa často objavuje: Test kladie nesprávne otázky. Pretože to nebolo vyvinuté na zistenie, či je niekto chorý alebo dokonca nákazlivý, ale na dokázanie vírusu. Napriek tomu sa tieto predpokladané nedostatky potom používajú na obvinenie testu z nedostatočnej výpovednej hodnoty.
Ako funguje test PCR?
Pri polymerázovej reťazovej reakcii alebo pri krátkom teste PCR sa obvykle odoberie ster z úst, nosa alebo hrdla. Môže obsahovať genetický materiál (RNA) patogénu SARS-CoV-2. Malý kúsok tohto genetického materiálu sa odfiltruje v laboratóriu a potom sa duplikuje v niekoľkých cykloch. Pomocou fluorescenčných molekúl, ktoré sa adherujú na genóm, môžete zistiť, či sú alebo nie sú prítomné génové sekvencie vírusu, ktorý hľadáte. Zároveň je možné určiť koncentráciu vírusového genómu („vírusová záťaž“).
Môže test zistiť samotný vírus?
BR znovu a znovu dostáva listy, v ktorých sa uvádza, že samotný test nedokáže detekovať vírus, ale iba „zvyšky“ alebo „nukleové kyseliny“ - stavebné prvky genómu. Je pravda, že test PCR v skutočnosti nedeteguje vírus „per se“, ale zisťuje, či sú alebo nie sú prítomné časti RNA SARS-CoV-2, t. J. Genetický materiál vírusu. To, že je táto RNA detekovaná bez toho, aby bol pacient infikovaný vírusom SARS-CoV-2, to znamená, že by sa zobrazil falošne pozitívny výsledok, by bolo teoreticky možné, ale je to veľmi nepravdepodobné. Pretože všetky PCR testy sú pred použitím starostlivo skontrolované, tvrdí molekulárny biológ Hans Nitschko z Inštitútu Maxa von Pettenkofera na LMU Mníchov.
Ak test PCR zistí infekciu?
Test ukazuje, že genetický materiál vírusu je prítomný v rozmazanom materiáli a že existuje infekcia. Test PCR však neumožňuje robiť žiadne vyhlásenia o tom, či niekto dostane Covid-19 a či sa vyskytnú príznaky. Je známe, že veľké množstvo vírusovej RNA je možné zistiť predovšetkým u detí a mladých dospelých - t. J. Skutočne došlo k infekcii - príznaky ochorenia sa však nevyskytujú alebo sa objavujú iba vo veľmi miernej forme.
Infekciu si možno predstaviť ako akýsi prekážkový beh, hovorí Hans Nitschko. "Vírus sa musí najskôr dostať do tela v dostatočnom množstve. Potom si musí nájsť cestu do nosa, hrdla alebo pľúc a pripevniť sa k správnym bunkám. Potom musí byť schopný preniknúť do nich i do seba aby sa tam množili. ““
Všetky tieto kroky chvíľu trvajú a bude trvať niekoľko dní, kým sa v nich vyskytne dostatok vírusu a test PCR bude pozitívny. Test nehovorí nič o štádiu infekcie, v ktorom sa pacient nachádza, a o tom, ako dobre je telo jednotlivca schopné proti tejto infekcii bojovať. Ale tiež to nebolo vyvinuté.
Na čo bol test vyvinutý?
Často je potrebné potvrdiť predpokladanú alebo existujúcu infekciu SARS-CoV-2, ak sú prítomné príslušné príznaky (kašeľ, horúčka atď.), Ktoré bránia prenosu na ďalšie osoby. Test PCR je vhodný aj na detekciu infikovaných osôb bez príznakov alebo prejavov. Test preto pomáha lekárom, virológom a epidemiológom vystopovať vírus a jeho šírenie v populácii a odhaliť ohniská v ranom štádiu.
„Negatívny test znamená s vysokou pravdepodobnosťou, že v testovanom materiáli v tomto okamihu nie je žiadny vírus, za predpokladu, že výter z nosohltanu bol vykonaný správne,“ hovorí Nitschko. „Pozitívny test na druhej strane znamená, že je vysoká pravdepodobnosť, že sa vírus u tohto pacienta vyskytuje a že u vyšetrovanej osoby môže existovať riziko infekcie.“ Odporúča sa tiež testovať niekoľkokrát v nejasných prípadoch, napríklad ak je výsledok testu negatívny napriek typickým príznakom SARS-CoV-2.
Test PCR je zvyčajne súčasťou komplexnejšieho prieskumu a diagnostiky. Pomáha lekárovi potvrdiť hypotézu, napríklad ak má pacient príznaky typické pre Covid-19. Ak sú testovaní ľudia so zvýšeným rizikom expozície, v súčasnosti napríklad ľudia vracajúci sa z dovolenkových oblastí s vysokým počtom nových infekcií, pozitívny výsledok testu je signálom, že je veľmi pravdepodobné, že dôjde k akútnej infekcii. Pre istotu, ak je výsledok negatívny, môže byť vhodné test opakovať o niekoľko dní neskôr (päť až osem dní). To môže znížiť riziko pôvodne negatívneho testu počas inkubačnej doby.
Čo hovorí test PCR na riziko infekcie?
Test PCR nemusí nutne hovoriť niečo o tom, či ste sami nákazliví, pretože riziko infekcie ďalších ľudí závisí od mnohých rôznych faktorov. Zahŕňa to množstvo vylúčených vírusov, nosenie masiek, miesto pobytu (v interiéri alebo exteriéri), vzdialenosť od kontaktných osôb, trvanie a počet možných kontaktov, kašeľ alebo kýchanie. Karanténa je povinná v každom prípade.
Napríklad infekčnosť výteru z nosa sa dá experimentálne preukázať pomocou testov, pri ktorých sa pokúša kultivovať vírus v laboratóriu na ľudských bunkách. Tieto testy sú však veľmi zložité a drahé a nie sú vhodné na každodennú diagnostiku. Predstavujú tiež iba momentku a nemôžu obsahovať vyššie uvedené faktory.
Súčasné testy PCR už naznačujú, koľko vírusu sa nachádza v škvrne. Pri hodnotení týchto údajov je však potrebná veľká opatrnosť, pretože samotný typ odberu vzoriek a rozdiely v materiáli vzorky môžu byť samy o sebe veľmi variabilné, a preto je spoľahlivosť informácií o vírusovej záťaži obmedzená.
Zo štúdií však pomerne presne poznáme obdobie, v ktorom má infikovaná osoba vysoké riziko prenosu. Niektorí vedci tiež dúfajú, že so zvyšujúcimi sa znalosťami a skúsenosťami s narábaním s SARS-CoV-2 budú schopní definovať prahové hodnoty pre množstvo vírusu, nad ktorým je niekto považovaný za nákazlivého. Toto je návrh, ktorý virológ Christian Drosten uviedol vo svojej stratégii koróny na jeseň, ktorá bola nedávno zverejnená v ZEIT. V budúcnosti sa ukáže, či sa táto stratégia ukáže ako spoľahlivá a efektívna.
Aké spoľahlivé sú testy?
Žiadny test nie je bezchybný. Ak má osoba falošne pozitívne testy, aj keď v skutočnosti nie je infikovaná, nazýva sa to „falošne pozitívna“. Ak niekto testuje negatívne aj napriek tomu, že je skutočne infikovaný, označuje sa to ako „falošne negatívny“.
O tom, ako spoľahlivý je testovací postup, určujú dva parametre:
- The citlivosť vám povie, aký citlivý je test. Inými slovami: Koľko vírusovej záťaže je potrebné na to, aby bol test pozitívny? Čím vyššia je citlivosť testovacieho postupu, tým menej falošne negatívnych výsledkov je.
- Špecifickosť Znamená, že test skutočne detekuje iba hľadaný vírus a náhodne nefunguje so súvisiacimi vírusmi. Čím vyššia je špecificita testu, tým menej je falošne pozitívnych výsledkov testu.
Jednotlivé laboratóriá, napríklad univerzitné kliniky, uskutočňujú štúdie o spoľahlivosti rôznych testov. Robia to kvôli rozhodnutiu, ktorý test je podľa nich najlepší a chcú ho použiť. Neexistujú však žiadne vedecky overené štúdie, ktoré by porovnali všetky rôzne testy navzájom, tvrdí Annemarie Berger, profesorka mikrobiológie na frankfurtskej univerzite.
Nemeckým laboratóriám sa v kruhových testoch darí veľmi dobre
Závery o kvalite poskytujú takzvané kruhové testy. Pri kruhovom teste sa niekoľkým laboratóriám zasielajú rovnaké vzorky, aby sa dali vyhodnotiť. Berger vysvetľuje: "Ide o preskúmanie testovacieho postupu, ktorý laboratórium používa, ale tiež o to, že laboratórium používa tento test správne. Môžete mať najlepší test na svete, ale ak to urobím zle, nedopadne to správne." von." Nemeckým laboratóriám sa v kruhových testoch darí veľmi dobre.
V júni napríklad spoločnosť INSTAND, „Spoločnosť na podporu zabezpečenia kvality v lekárskych laboratóriách“, zverejnila priebežné výsledky takéhoto kruhového testu PCR. Preto bola presnosť detekcie vírusu okolo 99 percent (citlivosť). A istota, že v skutočnosti rozpoznáte iba vírus, ktorý hľadáte, bola okolo 98 percent (špecifickosť). Záver autorov: „Táto vysoká miera úspešnosti predstavuje veľmi dobrý výkon účastníkov testovania odbornosti a použitých testovacích formátov.“
V e-maile adresovanom líšky však RKI tiež poukazuje na to, že testy typu „každý s každým“ „neumožňujú vyvodiť závery o celom počte vykonaných testov. To znamená, že neexistuje„ falošne pozitívna miera “testov PCR v Nemecku ako celku uvedené ". Samotná RKI však predpokladá, že k falošne pozitívnym výsledkom dochádza „podľa súčasných poznatkov iba zriedka“. Odborníci ako Marc Lütgehetmann, laboratórny lekár a vedúci lekár z Inštitútu pre lekársku mikrobiológiu, virológiu a hygienu na univerzitnej klinike v Hamburgu Eppendorf (UKE) predpokladajú, že skutočná miera úspechu je ešte vyššia, a to na takmer 100 percent.
Aké chyby sa môžu stať?
Na jednej strane to môžu byť technické a praktické chyby: „Žiadny proces, ktorý nie je úplne automatizovaný, neobsahuje ľudské chyby,“ hovorí napríklad Lütgehetmann. V zriedkavých prípadoch môžu byť vzorky zmiešané, nesprávne označené alebo náhodne kontaminované.
Užívanie výteru z nosohltanu tiež vyžaduje určitú prax, pretože materiál sa musí odstraňovať zo zadnej časti hrdla, nie z okraja alebo zo strechy úst. Vírus možno tiež zistiť v rôznej miere na rôznych miestach v rôznych štádiách ochorenia. Ihneď po infekcii, vôbec nie, potom hlavne v nose a hrdle, neskôr iba v dolných pľúcach a niekedy aj v stolici dlho po chorobe, uvádza RKI na svojej webovej stránke.
Okrem toho sú na spoľahlivý test SARS-CoV-2 potrebné napríklad špeciálne vírusové tampóny a určité skúmavky na skladovanie, ale aj špeciálne činidlá na uvedenie vzoriek do tekutej formy, ako to tu vysvetľuje WHO. Podľa RKI môže preprava trvať maximálne 72 hodín a vzorky sa musia skladovať pri štyroch stupňoch Celzia.
Akú rolu hrá pravdepodobnosť pred vykonaním testu?
Okrem týchto manuálnych zdrojov chýb existuje aj štatistický efekt, ktorý ovplyvňuje percentuálnu spoľahlivosť testu. Hovoríme o takzvanej „pravdepodobnosti pred vykonaním testu“. Alebo preložené: Aká je pravdepodobnosť, že niekto, kto je testovaný, je už infikovaný?
Toto riziko ovplyvňuje spoľahlivosť výsledkov skúšky. Tu je postup: Predpokladajme, že 100 ľudí je testovaných v regióne, kde je vírusom infikovaný takmer nikto. Ak je testovací postup 100 percent citlivý, má špecificitu 98 percent a infikované je iba jedno percento populácie (pravdepodobnosť pred vykonaním testu = jedno percento), potom majú traja z testovaných pozitívny výsledok testu. Ale iba jeden z nich je správny. Pretože: jedno percento skutočných infekcií. Takže dvaja dostanú falošne pozitívny výsledok.
Pretože sú pozitívne čísla celkovo tak nízke, pravdepodobnosť, že bude pozitívny test správny, je zrazu veľmi nízka - konkrétne 1: 2 alebo 33 percent.