Cosmo; Ferring Pharmaceuticals uzatvára licenčnú zmluvu f; r CORTIMENT MMX (budezonid) v
Spoločnosť Cosmo & Ferring Pharmaceuticals podpisuje licenčnú zmluvu pre CORTIMENT®MMX® (budezonid) v Japonsku
Luxemburg - 14. decembra 2015 - Cosmo Pharmaceuticals S.A. (SIX: COPN) dnes oznámila, že spoločnosť Cosmo uzavrela licenčnú zmluvu so spoločnosťou Ferring Pharmaceuticals, ktorá prevedie práva na japonský CORTIMENT®MXX® na spoločnosť Ferring.
Odhaduje sa, že v Japonsku má až 160 000 ľudí ulceróznu kolitídu, typ zápalu hrubého čreva, ktorý spôsobuje zápal a ulceráciu vo vnútri hrubého čreva. Zápal zasahuje do normálneho fungovania čriev a často spôsobuje kŕče, plynatosť, hnačky, krvácanie, únavu, chudnutie a časté pohyby čriev, čo všetko výrazne ovplyvňuje kvalitu života.
Ak bude CORTIMENT®MMX® schválený, umožní liečbu ľahkej až stredne ťažkej ulceróznej kolitídy novým zložením. Perorálna formulácia tabliet s použitím technológie MMX® Multi-Matrix je navrhnutá tak, aby predĺžila uvoľňovanie účinnej látky a tým ju uvoľňovala do hrubého čreva.
Ferring už vlastní licenčné práva na CORTIMENT®MMX® - s výnimkou USA a Japonska - a v súčasnosti predstavuje produkt v Európe a ďalších krajinách.
„Sme veľmi radi, že sme získali práva na CORTIMENT®MMX® pre Japonsko. Spoločnosť Ferring Pharmaceuticals sa zaviazala budovať svoju gastroenterologickú franšízu v Japonsku a zlepšovať kvalitu života a zdravia japonských pacientov trpiacich zápalom hrubého čreva. CORTIMENT®MXX® je druhým vstupom spoločnosti Ferring Japan do gastroenterologickej oblasti1, “uviedol Michel Pettigrew, prezident výkonnej rady a prevádzkový riaditeľ spoločnosti Ferring.
Alessandro Della ChÃ, výkonný riaditeľ spoločnosti Cosmo Pharmaceuticals S.A. povedal: "Veríme, že CORTIMENT®MMX® bude hrať čoraz dôležitejšiu úlohu pri liečbe pacientov s ulceróznou kolitídou v Japonsku. Ferring je jednou z najskúsenejších spoločností na zápal hrubého čreva na svete a sme nadšení, že môžeme rozšíriť našu spoluprácu do Japonska . “
Podmienky zmluvy stanovujú, že spoločnosť Ferring bude na vlastné náklady vykonávať klinické skúšky v Japonsku, ktoré sú potrebné na predloženie žiadosti o schválenie v Japonsku. Spoločnosť Ferring podpísala zmluvný záväzok zaplatiť poplatok za uzavretie zmluvy vo výške 8 miliónov EUR, ako aj dvojciferné licenčné poplatky z výnosov z predaja.
1 Prvým záznamom je podanie PICOPREP®u (pikosulfát sodný, oxid horečnatý, kyselina citrónová), perorálneho roztoku na čistenie hrubého čreva pri príprave na kolonoskopiu u dospelých.
cez CORTIMENT®MMX®
CORTIMENT® je lokálne pôsobiaci kortikosteroid v novej patentovanej perorálnej tabletovej formulácii, ktorá je založená na multi-maticovej technológii MMX® a je navrhnutá tak, aby sa budezonid kontrolovane uvoľňoval a distribuoval do hrubého čreva. Budezonid má hlavne lokálne protizápalové vlastnosti a vďaka vysokému metabolizmu prvého prechodu (first-pass) nízku systémovú biologickú dostupnosť. Budesonid s technológiou MMX® sa v niektorých krajinách môže predávať pod iným názvom.
O kolitíde Kolitída
Ulcerózna kolitída je chronické recidivujúce ochorenie, na ktoré nie je známy žiadny liek, ale u ktorého môžu pacienti zvládnuť svoje príznaky správnou liečbou. Odhaduje sa však, že až 30% pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou ulceróznou kolitídou nereaguje na liečbu aminosalicylátom (5-ASA) a vyžaduje alternatívnu alebo prídavnú liečbu. Pacienti, ktorí nie sú liečení liekmi 5-ASA, sú zvyčajne liečení systémovo absorbovanými kortikosteroidmi, ktorých úspech môže byť obmedzený významnými vedľajšími účinkami. Pri stredne ťažkej až ťažkej ulceróznej kolitíde môžu byť predpísané imunosupresíva alebo biologické lieky. Ak stav nereaguje na farmaceutickú liečbu a príznaky sú závažné, je potrebné zvážiť chirurgický zákrok.
O spoločnosti Cosmo Pharmaceuticals S.A.
Finančný kalendár
O spoločnosti Ferring Pharmaceuticals
Ferring Pharmaceuticals so sídlom vo Švajčiarsku je výskumná biofarmaceutická špeciálna skupina pôsobiaca na globálnych trhoch. Spoločnosť identifikuje, vyvíja a predáva inovatívne produkty pre reprodukčnú medicínu, urológiu, gastroenterológiu, endokrinológiu a ortopédiu. Ferring má svoje prevádzkové dcérske spoločnosti v približne 60 krajinách a svoje vlastné výrobky predáva v 110 krajinách. Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o spoločnosti Ferring a jej produktoch, navštívte stránku (www.ferring.com: http://www.ferring.com/).
FERRING, CORTIMENT® a PICOPREP® sú ochranné známky spoločnosti Ferring B.V. MMX® je ochranná známka spoločnosti Cosmo Pharmaceuticals SA. UCERIS® je ochranná známka spoločnosti Santarus Inc/Salix Pharmaceuticals Inc. v USA.
Niektoré informácie obsiahnuté v tejto tlačovej správe obsahujú výhľadové vyhlásenia. Čitateľov upozorňujeme, že žiadne z týchto výhľadových vyhlásení nie sú zárukou budúcej výkonnosti a zahŕňajú riziká a neistoty a že skutočné výsledky sa môžu podstatne líšiť od výsledkov uvedených v týchto vyhláseniach v dôsledku rôznych faktorov. Spoločnosť Cosmo sa nezaväzuje k žiadnej povinnosti verejne aktualizovať alebo revidovať akékoľvek výhľadové vyhlásenia.
Pre ďalšie informácie:
Cosmo Pharmaceuticals S.A.
DR. Chris Tanner, finančný riaditeľ a vedúci oddelenia vzťahov s investormi