Coumadin® 5 mg tablety - informačná služba pre pacientov

Hlavná navigácia

Servisná navigácia

  • Domovská stránka
  • A-Z zoznam
  • C.
  • Clv-Cyt
  • Coumadin® 5 mg tablety

coumadin

Oblasť obsahu

Coumadin® 5 mg tablety

Warfarín sodný

Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:

Obsah

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si ju budete chcieť prečítať znova neskôr.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

1. Čo je Coumadin 5 mg a na čo sa používa?

na prevenciu a liečbu krvných zrazenín (trombóza, profylaxia trombózy).

na prevenciu a liečbu nepriechodnosti krvných ciev krvnými zrazeninami (embólia, profylaxia embólie).

pri dlhodobej liečbe pacientov, ktorí nedávno prekonali srdcový infarkt a sú vystavení zvýšenému riziku vzniku krvných zrazenín.

Ak sa používa na prevenciu nového infarktu myokardu (profylaxia opätovného infarktu) po prepustení z nemocnice (postnemocničná fáza), je potrebné zvlášť starostlivo zvážiť výhody dlhodobej antikoagulácie (dlhodobá antikoagulácia) oproti riziku krvácania.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Coumadin 5 mg?

Liečba sa má uskutočňovať pod prísnym dohľadom a pravidelným dohľadom lekára. Monitorovanie a pravidelné kontroly sú nevyhnutné, ak užívate aj iné lieky. Každý človek reaguje odlišne na liečbu Coumadinom 5 mg. Preto by liečba liekom Coumadin 5 mg mala byť individuálne prispôsobená každej osobe pod prísnym dohľadom lekára.

keď ste precitlivený (alergický) na warfarín sodný alebo ktorejkoľvek z ďalších zložiek Coumadinu 5 mg (pozri časť 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie“).

ak nie je zabezpečené dodržiavanie terapie (pravidelný príjem tabliet aj účasť na potrebných kontrolách); môže to mať rôzne príčiny (napr. u pacientov s demenciou, alkoholizmom, psychózami atď.).

so známym Kŕče alebo podmienky, ktoré predisponujú k záchvatom.

v tehotenstvo (Výnimka: absolútna indikácia antikoagulácie (antikoagulácia) v prípade život ohrozujúcej intolerancie heparínu).

s určitými komplikáciami tehotenstva (abortus imminens, placenta praevia, eklampsia, preeklampsia).

keď sa riziko krvácania odhaduje na väčšie ako očakávaný klinický prínos. Spravidla ide o pacientov s Choroby spojené so zvýšenou ochotou krvácať alebo so zvýšeným rizikom krvácania idú ruka v ruke (poruchy krvotvorby, už existujúce poruchy zrážania krvi, závažné ochorenie pečene, vážne obmedzené funkcie obličiek krvavým močom; závažný nedostatok krvných doštičiek (trombocytopénia)).

na nedávne alebo plánované vyšetrenie centrálneho nervového systému, chirurgické zákroky na centrálnom nervovom systéme alebo na oku.

s rozsiahlymi otvorenými ranami (aj po chirurgických zákrokoch).

po Operácie na močových cestách (urologické operácie, pokiaľ existuje sklon ku krvácaniu [makro hematúria]).

so sklonmi ku krvácaniu v súvislosti s aktívnymi vredmi (ulceráciami) alebo otvorené krvácanie gastrointestinálny trakt, močové cesty alebo dýchacie cesty.

o Krvácanie z ciev v mozgu alebo mŕtvica (mŕtvica).

v prípade lokalizovaného zväčšenia mozgovej cievy (mozgová aneuryzma) alebo iné vaskulárne malformácie.

ak je stena hlavnej artérie roztrhnutá s tvorbou druhého lúmenu aorty (disekcia aorty).

o pokročilá vaskulárna kalcifikácia (Artérioskleróza).

v prípade perikarditídy s perikardiálnym výpotkom alebo bez neho.

s bakteriálnym zápalom vnútornej kože srdca (endokarditída).

na poranenia centrálneho nervového systému (vrátane vyšetrení).

s ochoreniami sietnice (retinopatia) s rizikom krvácania.

s pevnou a nereagujúcou na liečbu (žiaruvzdorná) vysoký krvný tlak (Hypertenzia) s hodnotami nad 200/105 mmHg.

o určité prejavy tuberkulózy (kavernózna pľúcna tuberkulóza).

na spinálne punkcie (spinálne punkcie) a ďalšie diagnostické alebo terapeutické opatrenia s možnosťou nekontrolovateľného krvácania;
na regionálnu anestéziu v blízkosti miechy.

Na druhej strane menštruačné krvácanie nie je kontraindikáciou pre Coumadin 5 mg.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Coumadin 5 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Poraďte sa predovšetkým so svojím lekárom, ak sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov:

u všetkých pacientov s vysoký krvný tlak, kvôli zvýšenému riziku závažného krvácania. Indikáciu antikoagulácie je potrebné vykonať pri obzvlášť dôkladnom zvážení prínosov a rizík.

o zvýšené riziko krvácania po traume (napr. v dôsledku nehody).

o akejkoľvek činnosti alebo športu, ktoré môžu mať za následok traumatické poranenie,

keď ste na rakovina Trpieť.

Ak máte dedičná precitlivenosť alebo rezistencia na kumaríny mať.

o hnačka a mastná hnačka (steatorea).

Ak ty zvýšená teplota mať.

ak si na jednom Dysfunkcia pečene trpíte (napr. infekciami, hepatitídou, žltačkou).

Ak máte zhoršená funkcia štítnej žľazy mať (funkciu nad alebo pod).

keď ste na zlý stav výživy Trpieť.

v Dojčenie (pozri časť 2 „Tehotenstvo a dojčenie“).

Osobitná opatrnosť je potrebná pri srdcovej dekompenzácii, vaskulárnej kalcifikácii (arterioskleróza) a vysokom krvnom tlaku (hypertenzia), dysfunkcii pečene, zápale steny krvných ciev (vaskulitída), závažnom cukrovke a nekróze kože alebo iných orgánov.

Nepravidelnosti v užívaní tabliet, chyby v dávkovaní v dôsledku nekontrolovaného zvyšovania dennej dávky, nedostatočné sledovanie zrážanlivosti, náhle zmeny životného štýlu a stravovania, horúčkovité ochorenia, ale predovšetkým ďalšie lieky, ktoré môžu zvýšiť alebo znížiť účinok Coumadinu 5 mg.

Váš lekár by vám mal poskytnúť ID preukazujúce antikoagulačnú liečbu a ktoré by ste mali mať stále pri sebe. Prosím, informujte svojho lekára alebo zubného lekára, že ste liečený Coumadinom 5 mg.

Po ukončení liečby trvá 4 až 5 dní, kým sa hodnoty koagulácie normalizujú.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Na odpoveď pacienta na Coumadin 5 mg môže mať vplyv množstvo faktorov, jednotlivo alebo v kombinácii, ako je cestovanie, zmeny stravovania, prostredia, fyzického stavu a liekov (vrátane bylinných liekov).

V nasledujúcej tabuľke sú uvedené triedy liekov a účinné látky, ktoré majú účinok Coumadinu 5 mg zosilniť a tým zvýšiť riziko krvácania môcť:

Antihypertenzíva s účinkom na arteriálne svaly

Centrálne pôsobiace adrenergné stimulanty

Slučkové diuretiká (kyselina etakrynová, furosemid)

Antikoagulanciá, trombolytiká, aktivátory plazminogénu, protidoštičkové látky, hemorologické látky

Dikumarol, heparín, klopidogrel, tiklopidín, aktivátor tkanivového plazminogénu (t-PA), streptokináza, urokináza, kyselina acetylsalicylová, prasugrel, argatroban, bivalidurín, desirudín

Inzulíny, perorálne antidiabetiká

Amoxicilín, azitromycín, cefazolin, cefixim, ceftriaxon, cefuroxím, ciprofloxacín, penicilín G (intravenózne), chloramfenikol, doxycyklín, erytromycín, roxitromycín, telitromycín, nofixloxazycín, nofixloxazycín, noloxloxcin, nolox, nolox Neomycín, sulfametizol, tikarcilín, trimetoprim/sulfametoxazol

Lieky proti plesňovým chorobám *

Ekonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol, mikonazol (intravaginálny, systémový)

Antiparazitiká, antimikrobiálne látky, lieky na tuberkulózu *, antimalariká

Disulfiram, levamizol, metronidazol, kyselina aminosalicylová

Antacidá a vredové terapeutické látky *, lieky na gastrointestinálnu ulceróznu kolitídu, črevné protizápalové látky, gastrointestinálne prokinetické látky

Ranitidín *, cimetidín, omeprazol, olsalazín, cisaprid

Alopurinol, sulfinpyrazón, benzbromarón

Látky znižujúce hladinu lipidov * (živice na výmenu žlčových kyselín, fibráty, inhibítory HMG-CoA reduktázy)

Atorvastatín *, fluvastatín, lovastatín, pravastatín *, cerivastatín, simvastatín, bezafibrát, cholestyramín *, klofibrát, fenofibrát, gemfibrozil

Analgetiká, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), salicyláty, opioidy

Paracetamol, kyselina acetylsalicylová, diklofenak, fenoprofén, ibuprofén, indometacín, ketoprofén, naproxén, piroxikam, celekoxib, ketorolak, kyselina mefenamová, oxaprozín, fenylbutazón, propafenón, tramadol, glafen

Prostriedky na liečbu zneužívania alkoholu

Prostriedky na liečbu obezity

Escitalopram, fluoxetín, sertralín, paroxetín, fluvoxamín

Cyklofosfamid *, kapecitabín, fluóruracil, ifosfamid, karboplatina, tegafur, paclitaxel

Flutamid, tamoxifén, toremifén, medroxyprogesterón, megestrol

Vakcína proti vírusu chrípky

* Boli hlásené zvýšené aj znížené antikoagulačné účinky.

V nasledujúcej tabuľke sú uvedené triedy liekov a účinné látky, ktoré majú účinky antikoagulácie Znížiť môcť:

Spironolaktóny, tiazidové diuretiká, chlortalidón

Prípravok proti systémovým plesňovým chorobám *

Antacidá a vredové lieky *

Látky znižujúce hladinu lipidov * (živice na výmenu žlčových kyselín, inhibítory HMG-CoA reduktázy)

Pravastatín *, atorvastatín *, cholestyramín *

Primidón, fenytoín *, karbamazepín

Chlórhydrát *, pentobarbital, fenobarbital

Kortikotropín, kortizón, prednizón *

Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien

Vitamín C (vysoká dávka), vitamín K.

potravinové doplnky na enterálne použitie

Bylinky johannis (Hypericum perforatum), zelená zelenina, zelený čaj, ženšen; Prípravky obsahujúce koenzým Q 10

* Boli hlásené zvýšené aj znížené antikoagulačné účinky.

Bolo hlásené, že súčasné užívanie warfarínu a tiklopidínu môže byť spojené s cholestatickou hepatitídou.

Získaná alebo zdedená rezistencia na warfarín sa má brať do úvahy, ak sú na udržanie adekvátneho terapeutického účinku potrebné vysoké denné dávky Coumadinu 5 mg.

Na konci tejto príbalovej informácie nájdete zoznam obsahu vitamínu K v jednotlivých dôležitých potravinách. Niektoré z týchto potravín sú: kyslá kapusta, červená, biela, ruža a karfiol, brokolica, potočnica, špenát, teľacia pečeň a ďalšie droby, baranie alebo jahňacie a pšeničné klíčky. Pri užívaní vitamínových prípravkov tiež venujte pozornosť tomu, či a koľko vitamínu K obsahujú.

Vyhýbajte sa konzumácii alkoholu. Pri alkohole vzniká zložitá interakcia. Akútny príjem zvyšuje účinok perorálnych antikoagulancií (antikoagulancií), zatiaľ čo chronický príjem ich oslabuje. Pri chronickej konzumácii alkoholu a slabosti pečene (pečeňová nedostatočnosť) sa však môže účinok tiež zvýšiť.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Iba v prípade život ohrozujúcej intolerancie heparínu, ak ste tehotná, môže byť Coumadin 5 mg predpísaný po starostlivom a starostlivom zvážení prínosu a rizika ošetrujúcim lekárom.

Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje:

3. Ako užívať Coumadin 5 mg?

V závislosti od indikácie by mali byť zamerané na tieto hodnoty INR:

Ventily s relatívne nízkou trombogenicitou (skôr nízky potenciál na aktiváciu zrážania krvi)

Ventily s relatívne vysokou trombogenicitou (vysoký potenciál na aktiváciu zrážania krvi)

Profylaxia a/alebo liečba tromboembolických komplikácií vyplývajúcich z fibrilácie predsiení u pacientov so stredným až vysokým rizikom tromboembolických príhod

Dlhodobá liečba hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie, aby sa zabránilo opakovaniu

Dlhodobá liečba infarktu myokardu, aby sa znížilo riziko opakovaných tromboembolických príhod

Rozmedzie od 3,0 do 4,0, keď sa Coumadin 5 mg používa samotný *** ***

* Odporúča sa prvé 3 mesiace po vložení chlopní; ak existujú ďalšie rizikové faktory, môže byť opodstatnené dlhšie trvanie liečby 3 mesiace

** Antikoagulačná liečba by mala trvať najmenej 3 mesiace. Môže byť nevyhnutná dlhodobá alebo neobmedzená liečba v závislosti od pretrvávajúcich rizikových faktorov pre opakujúce sa udalosti.

*** Výhody dlhodobej antikoagulácie musia byť starostlivo zvážené oproti riziku krvácania.

Nízke počiatočné dávky sa odporúčajú starším (nad 60 rokov) a/alebo oslabeným pacientom, ako aj iným pacientom, ktorí môžu na liečbu Coumadinom 5 mg potenciálne odpovedať viac, ako sa očakávalo.

Použitie u detí

O dávkovaní u detí mladších ako 14 rokov nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy.

Použitie u starších ľudí

Použitie u pacientov s poruchamiFunkcia obličiek

U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“). Pacienti s poškodenou funkciou obličiek majú vyššiu tendenciu ku krvácaniu. Preto je potrebné obzvlášť starostlivé sledovanie hodnoty INR.

Použitie u pacientov s poruchamiFunkcia pečene

Dysfunkcia pečene môže zvýšiť účinky Coumadinu 5 mg.

typ aplikácie

Trvanie žiadosti

Ošetrujúci lekár určuje dĺžku liečby. Antikoagulačná liečba má pokračovať, kým už nehrozí riziko trombózy alebo embólie.

Ak užijete viac Coumadinu 5 mg, ako máte:

Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet alebo dieťa nejaké tablety prehltne, okamžite to oznámte lekárovi. Medzi možné príznaky predávkovania patrí krv v stolici alebo v moči, povrchové krvácanie pod kožu a všeobecne spontánne krvácanie. V závažných prípadoch môže dôjsť až k bezvedomiu. Coumadin 5 mg znižuje schopnosť zrážania krvi inhibíciou mechanizmu účinku vitamínu K. Účinok Coumadinu 5 mg je preto možné v prípade potreby zvrátiť podávaním vitamínu K1 (fytomenadiónu).

Ak zabudnete užiť Coumadin 5 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.

Ak prestanete užívať Coumadin 5 mg

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Informácie o frekvencii vedľajších účinkov sú založené na nasledujúcich kategóriách:

viac ako 1 pacient z 10

1 až 10 ľudí zo 100

menej ako 1 pacient z 10 000

Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.

Často: Anémia, nízky krvný tlak, krvácanie zo sietnice, krvácanie z ďasien, krvácanie z nosa, angina pectoris (tlak na hrudníku, bolesti srdca), dýchavičnosť, vykašliavanie krvi, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, bolesť žalúdka vrátane kŕčov, vracanie, nevoľnosť, hnačka, rektálne krvácanie, mikrohematúria, vyrážka, (silné) svrbenie, krvácanie z kože, podliatiny po úrazoch, bolesti hlavy, vyčerpanie, slabosť, závraty, mdloby, opuchy tkanív, bolesti kĺbov a svalov (v dôsledku krvácania)

Príležitostne: Nafukovanie/nadúvanie, ťažkosti s prehĺtaním, zmeny chuti, zvracanie krvi, vaginálne krvácanie, zápal kože s vyrážkou na močovom mechúre, vypadávanie vlasov, bledosť, reakcie z precitlivenosti/alergické reakcie, bolesť, žltačka, horúčka, letargia, nevoľnosť, chuť k jedlu, letargia. Erupcie (napríklad pocit chladu, citlivosť na chlad a zimnica), strata vedomia, kóma, zápal pečene, poškodenie pečene žlčovou stagnáciou a zvýšenie pečeňových enzýmov.

Zriedkavé: Kožná nekróza (infarkt kože); Krvácanie za pobrušnicou, zápal krvných ciev (vaskulitída).

Veľmi ojedinelý: nadmerné alebo predĺžené menštruačné krvácanie (menorágia).

Neznáme: akútne zlyhanie obličiek (po predchádzajúcej hematúrii u predisponovaných pacientov).

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď sa obráťte na svojho lekára:

Bolestivá vyrážka. V zriedkavých prípadoch môže warfarín spôsobiť vážne poškodenie kože, vrátane takzvanej kalcipylaxie, ktorá začína bolestivou vyrážkou, ale môže viesť aj k ďalším závažným komplikáciám. Tento vedľajší účinok je častejší u pacientov s chronickým ochorením obličiek.

Boli hlásené ďalšie udalosti, ktorých príčinná súvislosť s liečbou warfarínom je neistá: kalcifikácia dýchacích ciest, bolestivé trvalé erekcie (priapizmus), systémové mikroembolizmy cholesterolu (napr. Syndróm fialových prstov).