Coversum® N - Návod na použitie

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Podávame
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Anatomická skupina	Kardiovaskulárny systém
Terapeutická skupina	Látky pôsobiace na renín-angiotenzínový systém
Farmakologická skupina	Ace inhibítory, čisté
Chemická skupina	Ace inhibítory, čisté
Aktívna ingrediencia	Perindopril

Všetky informácie

Stručné informácie

Čo je to a na čo sa používa?

Účinná látka perindopril obsiahnutá v lieku Coversum N patrí do skupiny ACE inhibítorov. Znižujú krvný tlak a používajú sa preto proti vysokému tlaku a chorobám, ktoré z neho vyplývajú.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Ak sa vás týka niektorý z bodov uvedených tu, neužívajte tento liek.

Ako sa používa?

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Ako by sa to malo skladovať?

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom (a/alebo vlhkosťou).

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Predpísané lekárom.

Coversum N je liek používaný na liečbu:

Arteriálna hypertenzia,
Srdcové zlyhanie (stav, keď srdce nie je schopné pumpovať dostatok krvi pre telo),
Prevencia recidív cievnej mozgovej príhody (poškodenie mozgu v dôsledku krvácania do mozgu alebo náhlej obštrukcie tepien) v spojení s indapamidom u pacientov, ktorí mali mozgovú príhodu za posledných 5 rokov,
a na zníženie rizika kardiovaskulárnych komplikácií u pacientov so stabilnou srdcovou chorobou.

Účinná látka perindopril obsiahnutá v lieku Coversum N alebo presnejšie jeho aktívny metabolit perindoprilát drasticky obmedzuje tvorbu endogénnej látky zodpovednej za zvýšenie krvného tlaku. Arteriálny krvný tlak sa tak zníži a výkon srdca sa zlepší.

Coversum N patrí do terapeutickej kategórie inhibítorov ACE (enzým konvertujúci angiotenzín).

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Aké preventívne opatrenia je potrebné prijať?

Nie sú potrebné žiadne špeciálne kroky.

Kedy by sa Coversum N nemal používať?

Coversum N sa nesmie používať:

Kedy máte užívať Coversum N opatrne?

Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať, viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje!

Liečba si vyžaduje pravidelné sledovanie lekárom. Pred začatím liečby musí lekár zabezpečiť, aby sa upravilo akékoľvek zníženie objemu krvi. Takéto zníženie môže byť spôsobené napríklad liečbou diuretikami, diétou s nízkym obsahom solí, dialýzou, hnačkami alebo vracaním.

Ak sa ocitnete v niektorej z nasledujúcich situácií, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako užijete Coversum N:

Váš lekár môže považovať za potrebné pravidelne sledovať funkciu obličiek, krvný tlak a hladinu elektrolytov (napr. Draslíka) v krvi.

Angioedém môže byť bežnejší u ľudí etnického pôvodu z Afriky.

Riziko angioedému sa môže zvýšiť, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

Racecadotril (používaný na liečbu hnačky),
Lieky, ktoré obsahujú účinné látky sakubitril/valsartan (používané na liečbu srdcového zlyhania) v kombinácii,
Sirolimus, everolimus, temsirolimus a ďalšie lieky patriace do skupiny mTOR inhibítorov (používané na prevenciu odmietnutia transplantovaných orgánov).

Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť), povedzte to svojmu lekárovi. Coversum N sa nesmie používať, ak ste tehotná, pretože by to mohlo vážne poškodiť vaše dieťa (pozri „Môže sa Coversum N užívať počas tehotenstva alebo dojčenia?“).

Ak užívate doplnky lítia súčasne, hladina lítia v krvi môže počas liečby liekom Coversum N stúpať. To môže viesť k príznakom intoxikácie. Mali by ste preto o svojej liečbe informovať svojho lekára.

Ak potrebujete podstúpiť operáciu, určite informujte svojho lekára o svojej liečbe liekom Coversum N.

Coversum N obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré druhy cukru, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.

Používanie tohto lieku sa neodporúča, ak trpíte intoleranciou galaktózy, lapónskym nedostatkom laktázy alebo malabsorpciou glukózy alebo galaktózy (zriedkavé dedičné choroby).

Iné lieky a Coversum N

Liečba liekom Coversum N môže byť ovplyvnená inými liekmi. Toto zahŕňa:

Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať, viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje!

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak

trpia inými chorobami,
Mať alergie resp
užívajte/1 užívajte alebo aplikujte externe iné lieky (vrátane tých, ktoré ste si sami kúpili!)!

Môže sa Coversum N používať počas tehotenstva alebo dojčenia?

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.

Coversum N sa nesmie používať počas tehotenstva. Ak sa počas liečby diagnostikuje gravidita, musí sa Coversum N prerušiť a nahradiť iným liekom - nie ACE inhibítorom. Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Pretože veľa liekov sa vylučuje do materského mlieka, Coversum N je kontraindikovaný počas dojčenia. Ak chcete dojčiť, povedzte svojmu lekárovi o liečbe ACE inhibítorom.

Ako sa používa?

Množstvo účinnej látky obsiahnutej v Coversum N 5 mg a 10 mg zodpovedá množstvu účinnej látky obsiahnutej v Coversume 4 mg a 8 mg.

Tablety Coversum N sa majú podávať celé a zapiť pohárom vody pred raňajkami.

Odporúčané dávky sú nasledovné:

Pri arteriálnom vysokom krvnom tlaku je odporúčaná dávka jedna tableta Coversum N 5 mg denne ráno. Po jednom mesiaci liečby možno dennú dávku zvýšiť na dve tablety Coversum N 5 mg alebo 1 tabletu Coversum N 10 mg ráno v jednej dávke. U pacientov starších ako 70 rokov je odporúčaná denná dávka na začiatku liečby ½ tablety Coversum N 5 mg ráno. Ak to lekár považuje za potrebné, denná dávka sa môže zvýšiť na 1 tabletu Coversumu N 5 mg ráno v jednej dávke.

U pacientov so srdcovým zlyhaním je odporúčaná denná dávka na začiatku liečby ½ tablety Coversum N 5 mg ráno. Ak to lekár považuje za potrebné, denná dávka sa môže zvýšiť na 1 tabletu Coversumu N 5 mg ráno v jednej dávke.

Na prevenciu mŕtvice je odporúčaná dávka ½ tablety Coversum N 5 mg denne počas dvoch týždňov, potom 1 tableta Coversum N 5 mg denne počas ďalších dvoch týždňov pred pridaním Indapamidu SR (1,5 mg).

U pacientov so stabilným ochorením koronárnych artérií je odporúčaná denná dávka 1 tableta Coversum N 5 mg ráno počas prvých dvoch týždňov liečby; potom sa dávka zvýši na 1 tabletu Coversum N 10 mg denne; zvyčajná sprievodná terapia sa zachováva. U starších pacientov je odporúčaná denná dávka počas prvého týždňa liečby ½ tablety Coversum N 5 mg; to sa môže zvýšiť na 1 tabletu Coversum N 5 mg v nasledujúcom týždni pred dosiahnutím udržiavacej dávky 10 mg Coversum N za deň.
U pacientov so zlyhaním obličiek musí lekár upraviť dávkovanie lieku Coversum N podľa rozsahu dysfunkcie.

U pacientov liečených diuretikami lekár zváži, či je potrebné krátko prerušiť diuretickú liečbu, alebo či sa má liečba liekom Coversum N začať nižšou dávkou.

Ak užijete viac Coversum N, ako máte

Ak ste užili príliš veľa tabliet, okamžite kontaktujte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice alebo svojho lekára. Najpravdepodobnejším účinkom predávkovania je nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat alebo slabosť. V takom prípade môže pomôcť ľahnúť si a vyložiť nohy.

Ak zabudnete užiť Coversum N.

Je dôležité užívať tento liek každý deň, pretože pravidelná liečba bude účinnejšia. Ak zabudnete dávku Coversum N, užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Coversum N.

Pretože liečba liekom Coversum N je zvyčajne dlhodobá, mali by ste sa pred ukončením liečby týmto liekom poradiť so svojím lekárom.

Použitie a bezpečnosť lieku Coversum N u detí a dospievajúcich sa doteraz neskúmali.

Nemeňte si predpísané dávkovanie svojpomocne. Ak si myslíte, že je liek príliš slabý alebo príliš silný, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Prestaňte užívať liek a ihneď informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním,
silné závraty alebo slabosť,
neobvykle rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca alebo bolesť na hrudníku,
silné bolesti brucha.

V poradí klesajúcej frekvencie sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky

Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)

Bolesť hlavy, únava, závraty a poruchy rovnováhy, mravčenie, svalové kŕče, zvonenie v ušiach, ospalosť v dôsledku nízkeho tlaku, poruchy videnia, dýchavičnosť.,
nízky krvný tlak (pokles krvného tlaku), búšenie srdca a zvýšená srdcová frekvencia,
ojedinele sa vyskytne dráždivý kašeľ,
Problémy s trávením (nevoľnosť, bolesti brucha, zvracanie, poruchy chuti, podráždený žalúdok alebo poruchy trávenia, hnačka, zápcha),
nemožno vylúčiť alergické reakcie, ako sú vyrážky (začervenaná pokožka), svrbenie, kožné vyrážky.

Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)

Depresia, zmeny nálady, poruchy spánku, sucho v ústach, potenie,
Bronchospazmus (tlak na hrudníku, sipot a dýchavičnosť), angioedém (príznaky ako sipot, opuch tváre, jazyka alebo hrdla), silné svrbenie alebo silné vyrážky, pľuzgiere na koži,
Žihľavka, problémy s obličkami, impotencia.
Zvýšený počet eozinofilných krviniek (podskupina bielych krviniek), ospalosť, mdloby, palpitácie, rýchly tlkot srdca, vaskulitída (zápal krvných ciev), fotocitlivé reakcie (zvýšená citlivosť kože na slnečné svetlo), artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (bolesť svalov), bolesť Hrudník, malátnosť, periférny edém, horúčka, pády, zmeny laboratórnych hodnôt: vysoká hladina draslíka v krvi (reverzibilná po ukončení liečby), nízka hladina sodíka v krvi, hypoglykémia (veľmi nízka hladina cukru v krvi) u diabetikov, vysoká koncentrácia kyseliny močovej a zvýšená hladina kreatinínu v krvi.

Zriedkavé (postihujú 1 až 10 z 10 000 používateľov)

Dýchavičnosť, astma, sinusitída, zápal sliznice nosa alebo jazyka, bronchitída, zhoršenie psoriázy,
Zmeny laboratórnych hodnôt: zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie bilirubínu v krvi.

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí)

Zmätenosť, kardiovaskulárne poruchy (nepravidelný srdcový rytmus, bolesť na hrudníku (angina pectoris), infarkt myokardu, prechodný ischemický záchvat, cievna mozgová príhoda, akútne zlyhanie obličiek, zmeny krvných hodnôt, ako je nízky počet bielych a červených krviniek, nízka hodnota hemoglobínu, nízky počet krvných doštičiek.,
Koncentrovaný moč (tmavá farba), nutkanie na vracanie alebo nevoľnosť, svalové kŕče, zmätenosť a kŕče niekedy spôsobené neprimeranou sekréciou antidiuretického hormónu. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, kontaktujte čo najskôr svojho lekára,
Zápal sliznice úst, zastavenie črevného prechodu,
Zápal pankreasu (spôsobujúci silné bolesti brucha a chrbta) alebo pečene (hepatitída a hepatálna insuficiencia môžu spôsobiť pretrvávajúce a nevysvetliteľné príznaky ako nevoľnosť, bolesti brucha, strata chuti do jedla, neobvyklá únava, zvracanie, žltkasté sfarbenie očí alebo kože, tmavo sfarbený moč. alebo spúšťať svetelnú stoličku),
Erytém multiforme, vypadávanie vlasov,
syndróm horúčky, bolesti svalov a tela s eozinofíliou, zvýšenie rýchlosti sedimentácie a/alebo anti-nukleárnych protilátok.

Jednotlivé prípady

Raynaudov syndróm (zmena farby, znecitlivenie a bolesť prstov na rukách a nohách).

Ak spozorujete vedľajšie účinky, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika. Týka sa to najmä vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Ako by sa to malo skladovať?

Liek sa môže používať iba do dátumu označeného na obale označením „EXP“.

Poradenstvo pri skladovaní

Uchovávajte nádobu tesne uzavretú.

Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom (a/alebo vlhkosťou).

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Viac informácií

Aby ste sa vyhli možným interakciám, nemali by ste z vlastnej iniciatívy brať žiadne ďalšie lieky.

Váš lekár alebo lekárnik vám môže poskytnúť ďalšie informácie. Títo ľudia majú podrobné informácie pre odborníkov.

Ďalšie informácie

Čo je v Coversum N?
Aktívne zložky

Každá tableta Coversum N 5 mg obsahuje 5 mg perindopril arginínu.

Každá 10 mg tableta Coversum N obsahuje 10 mg perindopril arginínu.

Množstvo účinnej látky obsiahnutej v Coversum N 5 mg a v Coversum N 10 mg zodpovedá množstvu účinnej látky obsiahnutej v Coversum N 4 mg a 8 mg.
Pomocné materiály

Ďalšie zložky sú:

Jadro tablety: monohydrát laktózy, magnéziumstearát, maltodextrín, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A).

Obal tablety: makrogol 6000, glycerol, hypromelóza, komplex chlorofyl-meď, magnéziumstearát, oxid titaničitý.

Číslo schválenia

Kde získate Coversum N? Aké balenia sú k dispozícii?

V lekárňach iba na lekársky predpis.

Coversum N 5 mg: balenia po 30 a 90 tabliet (deliteľné).

Coversum N 10 mg: balenia po 30 a 90 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Servier (Suisse) S.A., 1242 Satigny.

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy skontrolovaná orgánom pre lieky (Swissmedic) v októbri 2019.