CSID Čo sa deje Oprava Doctor Allergy patch bola vynájdená! CSID Čo sa deje
Účinná náplasť proti niekoľkým typom potravinových alergií, napríklad proti arašidom a mlieku, bola nedávno vytvorená francúzskou spoločnosťou, informuje francetvinfo.fr, cituje agentúra Mediafax.
Francúzska biotechnologická spoločnosť DBV urobila náplasť proti alergiám na arašidy a mlieko. Prístroj „zviedol“ americkú agentúru pre lieky (FDA), ktorá umožnila kótovanie DBV na newyorskej burze cenných papierov.
Po kótovaní na newyorskej burze cenných papierov v októbri 2014 spoločnosť DBV oznámila, že získala finančné prostriedky vo výške 240 miliónov dolárov od amerických investorov, uvádza Le Monde.
Dôvodom tohto úspechu je malá náplasť s názvom Viaskin. Táto lepiaca pečiatka, malá ako protifajčiarska náplasť, sľubuje liečbu alergií spôsobených arašidmi. Toto ochorenie postihuje 1% až 3% dospelých na celom svete a 4% až 6% detí. Zatiaľ nie je zavedená účinná liečba, ktorá by uľahčila život miliónom ľudí, ktorí sú nútení pozorne si prečítať etikety všetkých potravín, ktoré kupujú, aby zistili, či obsahujú arašidy.
Prístup navrhnutý spoločnosťou DBV je súčasťou súboru metód alergickej desenzibilizácie vystavením alergika veľmi nízkym dávkam alergénov. Problém je v tom, že tieto alergény nesmú vstupovať priamo do krvi, inak hrozí, že pacient utrpí generalizovanú a veľmi vážnu biologickú reakciu - anafylaktický šok. Absorpcia alergénov sa uskutočňuje postupne cez pokožku a DBV hovorí, že táto metóda zabráni negatívnym reakciám tela.
Konkrétne malé množstvo alergénov (až 100 mikrogramov) obsiahnutých v náplasti sa rozpúšťa v dôsledku vlhkosti uvoľňovanej pokožkou. Prechádzajú cez hornú epiteliálnu bariéru a koncentrujú sa vo vonkajšej vrstve epidermy. Alergény potom zachytávajú bunky, ktoré sa lymfatickou sieťou dostanú do lymfatických uzlín. Tam zase stimulujú iný typ buniek, ktorých účelom je potlačiť alergické reakcie. Celý proces pokračuje bez toho, aby prešiel krvným obehom.
Táto technika sa nazýva „epidermálna imunoterapia“ a je účinná po 3 až 6 mesiacoch liečby. Táto účinnosť bola preukázaná v klinickom skúšaní u pacientov alergických na peľ. Náplasť spôsobila zjavné zlepšenie príznakov alergickej nádchy.
Výsledky pilotnej štúdie sa merali zvýšením dávky arašidov, ktoré mohli pacienti konzumovať. Po 6, 8 a 12 mesiacoch od začiatku štúdie bolo percento pacientov, ktorí mohli jesť 10-krát viac ako na začiatku štúdie, 7,4%, 20% a 40%.
Na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti náplasti na alergiu na kravské mlieko sa uskutočnila ďalšia pilotná štúdia. Aj keď náplasť Viaskin viedla k zlepšeniu tolerancie mlieka u detí, konečné výsledky neboli významné. Štúdia však ukázala, že zariadenie je dobre tolerované, pretože neboli hlásené žiadne závažné vedľajšie účinky, ako je anafylaktický šok. Namiesto toho vedci zistili nárast zápalových reakcií v koži.
Francúzski vedci sa domnievajú, že na to, aby bolo možné skutočne poznať účinnosť tejto antialergickej náplasti, je potrebná ďalšia štúdia uskutočnená na väčšom počte dobrovoľníkov.
Ak výsledky klinických štúdií fázy III potvrdia účinnosť náplasti Viaskin, potom ju bude môcť spoločnosť DBV predávať v Spojených štátoch od roku 2018 a v Európe od roku 2019.