Cukrovka. Predĺženie platnosti schválenia: Levemir (inzulín detemir) ako doplnková liečba k Victoze (liraglutid) pre mužov

Predĺženie registrácie Levemir (inzulín detemir) ako doplnková liečba k lieku Victoza (liraglutid) u ľudí s diabetom 2. typu Mainz (16. novembra 2011) Európska komisia schválila moderný bazálny inzulín inzulín detemir (Levemir) ako doplnkovú liečbu k ľudskému glp -1 Liraglutid (Victoza) analóg rozšírený. Victoza sa používa v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami u ľudí s cukrovkou 2. typu. Štúdia, na ktorej bolo založené toto rozhodnutie, bola zahrnutá aj do informácií o lieku Victoza. Predĺženie schválenia lieku Levemir je založené na kladnom hlasovaní Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) 22. septembra 20111, ktorý hodnotil výsledky randomizovanej, otvorenej, 52-týždňovej klinickej štúdie, ktorá hodnotila bezpečnosť a účinnosť dodatočného podávania inzulínu detemiru k liečbe liraglutidom 1,8 mg plus metformínom.2,3 Teší nás rýchla 1/6

cukrovka

Schválenie inzulínu detemiru ako doplnkovej liečby k liraglutidu. Štúdia ukázala, že podávanie inzulínu detemiru raz denne spolu s liraglutidom a metformínom prinieslo úžitok pacientom s ďalším znížením HbA1c s nízkym rizikom hypoglykémie a trvalou výhodou hmotnosti, uviedol Alan Moses, globálny lekár spoločnosti Novo Nordisk. Výsledky štúdie budú tiež zahrnuté v informáciách o lieku Victoza.4 Výsledky klinickej štúdie Levemir ako doplnok k lieku Victoza V štúdii predloženej na predĺženie schválenia boli ľudia s cukrovkou typu 2 pôvodne liečení liraglutidom a metformínom v dvanásťtýždňovej zábehovej fáze . Pacienti, ktorí mali hodnotu HbA1c