DCMedical ADEV; RUL o vakcíne v RUSKU! Gindrovel Dumitra vyhlasuje; politickej povahy,
Gindrovel Dumitra FOTO: osobný archív
Dr Gindrovel Dumitra, koordinátor vakcinologickej skupiny Národnej spoločnosti pre rodinné lekárstvo (SNMF), vysvetlil EXKLUZÍVNE pre DC Medical, aká je pravda o vakcíne proti novému koronavírusu, ktorú včera ohlásilo RUSKO.
„Najskôr mi dovoľte koncipovať včerajšie vyhlásenia Ruska ako politické, nie vedecké. Hovorím to preto, lebo ich vytvoril ruský prezident bez toho, aby priniesli späť údaje potvrdzujúce účinnosť a bezpečnosť vakcíny. Alebo v okamihu, keď vedecký orgán príde s údajmi o novej očkovacej látke a viac než bude hovoriť o tom, že bude určite poskytnutá verejnosti, počnúc určitým dátumom, mal prísť s dôkazmi na určenie medzinárodná vedecká komunita, aby pochopila, že hovoríme o vakcíne, ktorá spĺňa všetky kritériá, ktoré sa majú aplikovať na bežnú populáciu, “uviedol Dr. Gindrovel Dumitra, koordinátor Vaccinologickej skupiny Národnej spoločnosti pre rodinné lekárstvo (SNMF), VÝHRADNE pre DC Medical.
Špecialista tvrdí, že hoci je ruská výskumná škola impozantná, nemôžete dôverovať iba slovám politika, či už on alebo prezident Ruska Vladimir Putin.
„Má dve stránky. Áno, je veľmi dobrá šanca, že táto vakcína bude bezpečná a účinná, pretože ruská vedecká komunita drží krok so svetovým vedeckým svetom a časom prispela k niekoľkým vedeckým objavom, ktoré pomohli dosiahnuť pokrok v tejto oblasti liek. Na druhej strane, v súčasnosti sa veľmi zdráhame pozerať na túto vakcínu, práve preto, že tieto informácie zverejnil politický faktor, a nie vedecká komunita. Hovorím to preto, lebo aby mohla byť vakcína použitá v Rumunsku alebo v ktorejkoľvek krajine Európskej únie a v krajinách, ktoré tak či onak vyhovujú kritériám kvality a bezpečnosti, musí byť testovaná regulačné orgány v tejto oblasti. A v Európe hovoríme o Európskej liekovej agentúre (EMA - EMEA), čo je agentúra Európskej komisie, a v USA, napríklad, hovoríme o Food and Drug Administration (FDA), “hovorí Dr. Gindrovel Dumitra.
Aké kritériá musí vakcína spĺňať?
Pri akejkoľvek vakcíne alebo lieku, ktoré sa majú podať populácii, musíte poskytnúť spoľahlivé vedecké dôkazy o tom, že spĺňajú všetky kritériá bezpečnosti a účinnosti, upozorňuje lekár.
Vedľajšie účinky, dôkazy o tom, že sú minimálne
Aj keď sa v niektorých prípadoch pripúšťa, že vakcína môže spôsobiť ochorenie, proti ktorému sa podáva, reakcie tela musia byť minimálne, v žiadnom prípade nie sú schválené také, ktoré by mohli viesť k smrti.
„A teraz máme vakcíny, ako napríklad MMR, proti osýpkam, rubeole a príušniciam, čo je vakcína so živým oslabeným vírusom a ktorá niekedy môže v určitých situáciách spôsobiť mierne, ale nie závažné formy ochorenia. Môžu produkovať zmiernené osýpky, tj. Vyrážku, ktorá trvá 2 - 3 dni, afebrilnú, bez akýchkoľvek ďalších príznakov alebo prejavov a bez komplikácií, to je najdôležitejšie. Alebo v súčasnosti nevieme o vakcíne v Rusku, aký je jej substrát: ako sa vyrába, či je to so živým oslabeným vírusom, či je to vakcína s inaktivovaným vírusom alebo či je to jedna z týchto moderných vakcín, ktoré máme. Pretože vám napríklad chcem povedať, že napríklad pre vakcínu od Američanov používajú vedci po prvýkrát na svete technológie používané pri výrobe vakcín, je to technológia messenger RNA, ktorá sa doteraz používala iba v experimenty, ale nemáme žiadnu vakcínu, ktorá je v národných programoch a ktorá sa vyrába takto. Výhodou britskej vakcíny je použitie technológie použitej pre ZIKA, Ebola a MERS, predchádzajúci koronavírus, ktorý spôsobil epidémiu v roku 2012, “hovorí Dr. Gindrovel Dumitra.
Nestihli prejsť všetkými fázami
Odborník navyše zdôrazňuje, že pretože tento koronavírus, SARS-CoV-2, je príliš nový, žiadny výskumný ústav, vrátane ruského, s akoukoľvek existujúcou technológiou, ktorú by použil, by v skutočnosti nemal dostatok času na výrobu vakcíny, ktorá by spĺňa všetky normy.
„V súčasnosti máme v podstate veľa neznámych informácií o vakcíne v Rusku. Samozrejme, všetko je možné. Môže byť efektívny. Jedna vec je však istá: Skutočnosť, že od vzniku vírusu SARS-CoV-2 už uplynulo príliš málo času a doteraz by neumožnila žiadnemu serióznemu výskumnému ústavu na svete správne prejsť fázami, dokonca ani v zrýchlená forma. To znamená prejsť predklinickými štúdiami a tromi povinnými fázami klinických skúšok, “upozorňuje Dr. Gindrovel Dumitra.