DCMedical Nové pravidlá pre darovanie darcov; nge; a plazma; rekonvalescencia; COVID-19

Ministerstvo zdravotníctva ustanovilo nové podmienky pre darovanie celej krvi/rekonvalescenčnej plazmy od ľudí vyliečených COVID 19.

darovanie

Minister zdravotníctva Nelu Tătaru schválil nariadenie o zmene a doplnení prílohy k nariadeniu č. 654/2020 o schválení Metodiky zberu, testovania, spracovania, skladovania a distribúcie plazmy od darcu liečenej COVID-19 a monitorovaného použitia u kriticky chorých pacientov s COVID-19 na oddeleniach ATI. Dokument bol vyvinutý po konzultácii s odborníkmi z anestézii a intenzívnej starostlivosti, Transfúzna komisia a Národný ústav transfúznej hematológie „Prof. C. T. Nicolau “.

Normatívny akt obsahuje pozmeňujúce a doplňujúce návrhy týkajúce sa výberu potenciálnych darcov celej krvi/plazmy, ktoré si môžu vybrať ľudia, ktorí môžu dokázať históriu infekcie SARS CoV-2 a zmiznutie rizika prenosu choroby bez toho, aby uplatnili požiadavku, aby boli predtým boli hospitalizovaní.

Upravili sa aj minimálne požiadavky na prijatie ako liečeného darcu COVID-19, ako aj zoznam požadovaných dokumentov, s prihliadnutím na potrebu harmonizácie platných právnych predpisov. Napríklad bolo odstránené kritérium oprávnenosti vyžadujúce od darcu predloženie 2 negatívnych testov RT-PCT.

Minimálne požiadavky na prijatie ako vyliečeného darcu COVID-19 teda budú:

- podpísanie informovaného súhlasu so vstupom do výberového konania na darovanie plazmy plazmaferézou a/alebo plnou krvou a na kódovaný prenos údajov o darovaní do národnej a európskej databázy;

-predloženie dokumentov potvrdzujúcich históriu infekcie SARS-CoV-2, respektíve zastavenie rizika prenosu choroby.

-súlad so všetkými štandardnými kritériami pre darovanie celej krvi alebo plazmy podľa vnútroštátnych právnych predpisov;

-interval medzi 2 po sebe nasledujúcimi darcami plazmy je najmenej 14 dní.

Cieľom týchto zmien je zvýšiť počet ľudí liečených COVID-19, ktorí môžu darovať krv/plazmu, ako aj počet kritických pacientov v ATI, ktorí môžu plazmu dostávať.

Ministerstvo zdravotníctva ďalej prispeje údajmi do platformy na nahlasovanie údajov o odbere celej krvi/plazmy od darcov vyliečených z COVID-19, ktoré členským štátom poskytla Európska komisia - databáza EÚ CCP.

Tieto informácie sa použijú na posilnenie dôkazov o bezpečnosti a účinnosti tejto liečby na úrovni EÚ.

Vyhláška MZ stanovuje zodpovednosť za prenos informácií v databáze EÚ.

Odber sa uskutoční v súlade s platnými normami vnútroštátnych právnych predpisov v oblasti transfúzie krvi pre odber, testovanie, spracovanie, skladovanie a distribúciu krvi a zložiek z krvi, pri rešpektovaní zásady bezplatného dobrovoľného darcovstva a technických usmernení vypracovaných Európskou komisiou pre odber, testovanie., spracovanie, skladovanie, distribúcia a monitorované použitie plazmy od jedincov liečených COVID-19 na liečbu COVID-19.

Plazma by sa mala používať iba u kriticky chorých infikovaných pacientov vo veku najmenej 18 rokov, ktorí súhlasia s podávaním rekonvalescentnej plazmy COVID-19 podpísaním informovaného súhlasu a ktorí spĺňajú množstvo špecifických kritérií.

Podľa údajov INHT je zatiaľ zaregistrovaných viac ako 490 darcov a centrá transfúzie krvi distribuovali do nemocníc množstvo 463 plazmatických jednotiek od darcov vyliečených Covid 19.