DCMedical Tax Clawback, capped; a líšia sa; chlapec
Výbor pre zdravotníctvo Poslaneckej snemovne dnes pridal niekoľko pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov k návrhu zákona, ktorý rozlišuje lieky podľa ich typu a miesta výroby a uplatňuje tri odlišné úrovne vrátenia dane. Okrem toho bola stanovená hodnota BAt.
Podľa dokumentu, ktorý vlastní spoločnosť DC Medical, zmeny a doplnenia predložené komisii pre zdravotníctvo Poslaneckej snemovne stanovujú hodnotu BAt (úprava rozpočtu CNAS na užívanie drog) na štvrtý štvrťrok 2019 a rozlišujú a obmedzujú daň z vrátenia cla. Bol by fixný, indexovateľný iba podľa miery inflácie a diferencovaný podľa typu a pôvodu lieku.
„- Článok 35. - (1) Odchylne od ustanovení článku 34, počnúc štvrtým štvrťrokom 2019, je hodnota BAt 1 668 miliónov lei. (2) Počnúc nasledujúcim štvrťrokom od nadobudnutia účinnosti tohto zákona, hodnota BAt je indexovaná podľa miery inflácie v porovnaní s hodnotou za posledný štvrťrok predchádzajúceho roka. ““
Podľa novely pridanej ako článok 36. - (1) Počnúc prvým štvrťrokom 2020 sa štvrťročný príspevok (daň z vrátenia cla, n.r.) počíta a je splatný odlišne pre lieky typu I, II a III za podmienok tohto článku.
2. Klasifikácia liekov na lieky typu I, lieky typu II a lieky typu III na účely výpočtu štvrťročného príspevku je nasledovná:
Lieky typu I - inovatívne bez generických liekov
a) „liek typu I“ je: liek povolený v súlade s článkami 704 a 706 zákona č. 95/2006, opätovne publikované, v znení neskorších zmien a doplnkov, alebo liek povolený v Európskej únii centralizovaným postupom podľa nariadenia Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa ustanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní humánnych a veterinárnych liekov a dohľad nad nimi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky na základe vlastných klinických pokusov Na účely uplatňovania týchto noriem boli lieky, pre ktoré bolo udelené povolenie na pediatrické použitie (PUMA), a lieky uvedené v článku 710 - s indikáciami podporenými vlastnými štúdiami klinickej účinnosti - zo zákona č. 95/2006, znovu publikované, s nasledujúce zmeny a doplnenia sa považujú za inovatívne lieky a pre ktoré v poslednom mesiaci každého štvrťroka neexistuje aspoň jeden generický alebo n biologicky podobné s cenou uvedenou v Zúčtovacom zozname Národnej zdravotnej poisťovne;
Drogy typu II - vyrábané v Rumunsku
b) „liek typu II“ je: liek vyrobený na výrobnej linke v Rumunsku bez ohľadu na to, či je možné spôsob registrácie klasifikovať ako liek typu I alebo prípadne podľa typu III;
Lieky typu III - tie, ktoré majú substitučnú indikáciu, a zvyšok liekov
c) „liek typu III“ je: liek definovaný podľa čl. 708 ods. 2 písm. b) zákona č. 95/2006, publikovaný v znení neskorších zmien a doplnení. Na účely uplatňovania tohto zákona sa lieky povolené podľa čl. 708 odsek (3), čl. 709 a čl. 710 - s uvedením substitúcie, čl. 711, čl. 715 a čl. 718 zákona č. 95/2006, publikované s následnými zmenami a doplneniami, ako aj akékoľvek ďalšie lieky, ktoré nespadajú pod definície v písmenách a) ab), sa považujú za lieky typu III;
d) zoznam „liekov typu I, typu II a typu III“ sa schvaľuje štvrťročne na základe nariadenia ministra zdravotníctva do 25. dňa v mesiaci nasledujúcom po skončení štvrťroka;
e) vymedzenia pojmov uvedené v písmenách a), b) ac) sa uplatňujú aj na paralelne dovážané/distribuované lieky.
Koľko bude poplatok za vrátenie cla:
25% pre lieky typu I - inovatívne bez generických liekov
„(3) Pre„ lieky typu I “sa štvrťročný príspevok počíta použitím percentuálneho podielu 25% z hodnoty súvisiacej s ich centralizovanou spotrebou, oznámenej Národnou zdravotnou poisťovňou, za podmienok uvedených v článku 5 ods. (71), po poklese T.V.A. “
15% pre lieky typu II - vyrábané v Rumunsku
„(4) Pre„ lieky typu II “sa štvrťročný príspevok počíta použitím percentuálneho podielu 15% z hodnoty súvisiacej s ich centralizovanou spotrebou, oznámenej Národnou zdravotnou poisťovňou, za podmienok uvedených v článku 5 ods. (71), po poklese T.V.A.
20% pre lieky typu III - lieky so indikáciou substitúcie a zvyšok liekov
(5) V prípade „liekov typu III“ sa štvrťročný príspevok počíta uplatnením percentuálneho podielu 20% na hodnote súvisiacej s ich centralizovanou spotrebou, oznámenej Národnou zdravotnou poisťovňou, za podmienok uvedených v článku 5 ods. 71 po Zníženie DPH.
K návrhu je tiež potrebné, aby sa na schôdzu dostali členovia finančnej a právnej komisie, aby mohli hlasovať, pričom rozhodovacou komorou je Poslanecká snemovňa.